Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrofyziologické vyšetřování vyšších úrovní nervových projevů zmrazení chůze u pacienta s Parkinsonovou chorobou

27. července 2016 aktualizováno: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
Naším cílem je prozkoumat vyšší úroveň mechanismu poruch chůze u pacientů s PD ambulantním záznamem elektroencefalografických (EEG) a elektromyografických signálů nohou (EMG) během neomezené chůze. Pro analýzu signálu bude provedena nezávislá analýza komponent. Bude také zkoumána konektivita mezi různými oblastmi mozku. Do studie budou zařazeni pacienti s PD, kteří dostali hlubokou mozkovou stimulaci. Lokální potenciály pole zaznamenané ze subtalamických jader a/nebo PPN budou zaznamenávány současně se signály EEG a EMG nohou během neomezené chůze u pacientů s PD, aby se posoudila role těchto hlubokých struktur při chůzi a jejich funkční propojení s jinými oblastmi mozku během chůze. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Porucha chůze u Parkinsonovy choroby (PD) zahrnuje několik aspektů, včetně zejména zpomalení chůze a zamrznutí chůze (FOG). Tyto problémy mohou někdy způsobit pády pacientů a vyvrcholit těžkým poraněním hlavy a zlomeninou kosti. V tomto ohledu je pochopení zmrazení chůze a dalších parkinsonských ambulantních poruch důležité pro léčbu pacientů. Předchozí elektrofyziologické studie poruch chůze byly zaměřeny především na kinetická a kinematická měření. Jak se vyšší úrovně nervových struktur včetně mozkové kůry, bazálních ganglií, subtalamického jádra nebo pedunculopontinního jádra podílely na zpracování chůze, není v současné době známo. Nedávná studie přijetím záznamu kortikálního potenciálu souvisejícího s pohybem (MRCP) ke zkoumání ambulantních poruch PD u zmrazených a nemrznoucích pacientů ukázala, že pacienti s PD s FOG ztratili vztah mezi délkou kroku a potenciály souvisejícími s pohybem. Vzhledem k tomu, že studie byla provedena v omezených podmínkách a každý spouštěč MRCP nezaručoval, že bude mít u pacientů s FOG zmrazenou povahu, výsledky nemohou odrážet skutečné projevy zmrazení chůze u pacientů s PD. V současném návrhu budeme provádět souběžný záznam elektroencefagrafických signálů skalpu a elektromyografických signálů nohou během neomezené chůze u normálních subjektů a PD s nebo bez FOG. Bude provedena nezávislá analýza složek (ICA) pro analýzu možných rozdílů ve vzorcích mezi třemi skupinami a u pacientů s FOG během fáze zmrazování a nezmrazování. Kromě toho bude také hodnocena kortikální efektivní konektivita mezi různými kortikálními oblastmi během fáze zmrazování a nezmrazování. Protože v ambulantních obvodech mohou být zapojena subtalamická jádra a pedunculopontinní jádro, prozkoumáme tuto možnost také u pacientů s PD, kteří mají být léčeni hlubokou mozkovou stimulací. Potenciály lokálního jaderného pole budou zaznamenávány současně s elektroencefalografickými signály pokožky hlavy a elektromyografickými signály během neomezených signálů. Bude provedena analýza ICA a desynchronizace související s událostmi, aby bylo možné pochopit roli těchto jader při chůzi. Bude také hodnocena efektivní konektivita hlubokých jader a kortikálních oblastí, aby se naučil funkční soubor chůze. Průkopnický průzkum vyšších úrovní nervových projevů chůze rozšíří spektrum od konvenční kinetické a kinematické analýzy chůze, aby nahlédl, jak centrální nervový obvod funguje při chůzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital/Neuro Depart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s PD budou diagnostikováni podle kritérií Brain Bank.

Kritéria vyloučení:

  1. porucha kognice, která vede k neschopnosti plně spolupracovat s ústními povely během operace.
  2. jakékoli středně těžké až závažné zdravotní poruchy, jako je špatná kontrola diabetes mellitus, městnavé srdeční selhání funkční III nebo vyšší nebo rakovina se vzdálenými metastázami atd.
  3. těžké poruchy nálady, jako je velká deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systém PK-16CH EXG
PK-16CH EXG je bezdrátový systém sběru fyziologických signálů pro monitorování biologických signálů, jako jsou EEG, EKG a EMG. Systém může souběžně zaznamenávat EEG a EMG během chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záznam elektroencefalografických (EEG) a elektromyografických (EMG) signálů při neomezené chůzi.
Časové okno: Základní linie
Proměnné v analýze chůze: 1. Iniciace chůze; 2.Chůze na úrovni; 3.Soustružení; 4. Ukončení chůze.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Základní linie
Skóre UPDRS má tři části, část I (mentace, chování a nálada), část II (činnosti každodenního života) a část III (zkouška motoru). Každá se skládá z otázek zodpovězených na 0-4 bodové škále. Minimální možné celkové skóre je 0 a maximální možné celkové skóre je 176. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Základní linie
Dotazník o 39 položkách Parkinsonovy nemoci (PDQ-39)
Časové okno: Základní linie
PDQ-39 obsahuje 39 položek pokrývajících 8 diskrétních dimenzí: mobilitu, aktivity každodenního života, emocionální pohodu, stigma, sociální podporu, kognice, komunikaci a tělesné nepohodlí. Každá otázka je hodnocena na 5-bodové škále a překódována na 0 až 4 pro analýzu. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 132 a vyšší skóre indikuje závažnější příznaky.
Základní linie
Pádový hodnotící test CMUH
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Časové okno: Základní linie
Hodnoticí nástroj Tinetti je snadno spravovatelný úkolově orientovaný test, který měří chůzi a balanční schopnosti starších dospělých. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 28 a nižší skóre indikuje závažnější příznaky.
Základní linie
Nový dotazník zmrazení chůze (NFOG-Q)
Časové okno: Základní linie
The New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) je lékařsky spravovaný nástroj, jehož cílem je zhodnotit jak klinické aspekty FOG, tak i její následné zhoršení kvality života.
Základní linie
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Základní linie
MMSE se skládá z pěti částí (orientace, registrace, výpočet pozornosti, vyvolání a jazyk) a výsledkem je celkové možné skóre 30, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší funkci.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit