Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den elektrofysiologiske undersøgelse af neurale manifestationer på højere niveau af frysning af gang hos patienter med Parkinsons sygdom

27. juli 2016 opdateret af: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
Vi sigter mod at undersøge mekanismen på højere niveau af gangforstyrrelser hos PD-patienter ved ambulatorisk optagelse af elektroencefalografiske (EEG) og benelektromyografiske (EMG) signaler under ubegrænset gang. Uafhængig komponentanalyse vil blive udført til signalanalyse. Forbindelsen mellem forskellige hjerneregioner vil også blive undersøgt. De PD-patienter, der modtog dyb hjernestimulering, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. De lokale feltpotentialer registreret fra sub-thalamiske kerner og/eller PPN vil blive registreret samtidig med EEG- og ben-EMG-signaler under ubegrænset gang hos PD-patienter for at vurdere rollerne af disse dybe strukturer i ambulation og deres funktionelle forbindelse med andre hjerneregioner under gang. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gangforstyrrelse ved Parkinsons sygdom (PD) indeholder flere aspekter, herunder især langsommeligheden af ​​gang og frysning af gangarten (FOG). Disse problemer kan nogle gange forårsage patienters fald og kulminere i alvorlig hovedskade og knoglebrud. I denne forbindelse er forståelsen af ​​frysning af gang og andre parkinsoniske ambulatoriske lidelser vigtig for behandlingen af ​​patienter. Tidligere elektrofysiologiske undersøgelser af gangforstyrrelser var hovedsageligt fokuseret på de kinetiske og kinematiske målinger. Hvordan de højere niveauer af neurale strukturer inklusive cerebral cortex, basalganglier, sub-thalamisk kerne eller pedunculopontine nucleus var involveret i gangbehandlingen er i øjeblikket ukendt. En nylig undersøgelse ved at anvende bevægelsesrelateret kortikalt potentiale (MRCP) registrering for at undersøge PD ambulatoriske lidelser hos frysende og ikke-frysende patienter illustrerede, at PD-patienter med FOG mistede forholdet mellem skridtlængde og de bevægelsesrelaterede potentialer. Da undersøgelsen blev udført i begrænset tilstand, og hver trigger for MRCP ikke garanterede at være af frysende karakter hos FOG-patienter, kan resultaterne ikke afspejle de sande manifestationer af gangfrysning hos PD-patienter. I det nuværende forslag vil vi udføre samtidig optagelse af hovedbundens elektroencefalografiske og benelektromyografiske signaler under ubegrænset gang hos normale forsøgspersoner og PD med eller uden FOG. Uafhængig komponentanalyse (ICA) vil blive udført for at analysere de mulige forskelle i mønstre mellem de tre grupper og inden for FOG-patienterne under fryse- og ikke-frysningsfaserne. Derudover vil den kortikale effektive forbindelse mellem forskellige kortikale regioner under fryse- og ikke-frysningsfasen også blive vurderet. Da sub-thalamiske kerner og pedunculopontine nucleus kan være involveret i det ambulante kredsløb, vil vi også undersøge denne mulighed hos PD-patienter, der skal behandles med dyb hjernestimulering. De nukleare lokale feltpotentialer vil blive registreret samtidig med hovedbundens elektroencefalografiske signaler og elektromyografiske signaler under ubegrænsede signaler. ICA og begivenhedsrelateret desynkroniseringsanalyse vil blive udført for at forstå disse kerners roller i gang. Den effektive forbindelse mellem de dybe kerner og de kortikale regioner vil også blive vurderet for at lære det funktionelle sæt af ambulation. Pionerens udforskning af de højere niveauer af neurale manifestationer af gang vil udvide spektret fra konventionel kinetisk og kinematrisk ganganalyse til at se, hvordan det centrale neurale kredsløb fungerer i ambulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital/Neuro Depart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med PD vil blive diagnosticeret i henhold til Brain Bank-kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  1. svækkelse af kognition, der fører til, at man ikke fuldt ud kan samarbejde med de mundtlige kommandoer under drift.
  2. moderate til svære medicinske lidelser såsom dårlig kontrol af diabetisk mellitus, funktionel III eller derover kongestiv hjertesvigt, eller cancer med fjernmetastaser osv.
  3. alvorlige humørsygdomme såsom svær depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PK-16CH EXG system
PK-16CH EXG er et trådløst fysiologisk signalopsamlingssystem til overvågning af biosignalerne, såsom EEG, EKG og EMG. Systemet kan samtidig EEG og EMG optagelse under ambulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrering af elektroencefalografiske (EEG) og elektromyografiske (EMG) signaler under ubegrænset gang.
Tidsramme: Baseline
Variabler i ganganalyse:1.Gait initiation; 2. Level walking; 3. Drejning; 4.Gait opsigelse.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Baseline
UPDRS-scoren har tre dele, del I (mentation, adfærd og humør), del II (Daglige livsaktiviteter) og del III (motorisk undersøgelse). Hver består af spørgsmål besvaret på en 0-4 skala. Den mindst mulige samlede score er 0 og den maksimale samlede score er 176. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline
Parkinsons sygdomsspørgeskemaet med 39 punkter (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline
PDQ-39 indeholder 39 elementer, der dækker 8 diskrete dimensioner: mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognitioner, kommunikation og kropsligt ubehag. Hvert spørgsmål bedømmes på en 5-trins skala og omkodes til 0 til 4 for analysen. Den samlede score kan variere fra 0 til 132 og med en højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline
Efterårstesten for CMUH
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: Baseline
Tinetti vurderingsværktøjet er en let administreret opgaveorienteret test, der måler en ældre voksens gang- og balanceevner. Den samlede score kan variere fra 0 til 28 og med en lavere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline
Nyt spørgeskema til fastfrysning af gang (NFOG-Q)
Tidsramme: Baseline
The New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) er et kliniker-administreret værktøj, der har til formål at vurdere både de kliniske aspekter af FOG såvel som dets efterfølgende svækkelse af livskvalitet.
Baseline
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline
MMSE består af fem sektioner (orientering, registrering, opmærksomhedsberegning, genkaldelse og sprog) og resulterer i en samlet mulig score på 30, hvor højere score indikerer bedre funktion.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2014

Først opslået (Skøn)

12. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner