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帕金森病患者步态冻结的高级神经表现的电生理学研究

2016年7月27日 更新者:Chon-Haw Tsai、China Medical University Hospital
我们的目标是通过在自由行走期间动态记录脑电图 (EEG) 和腿部肌电图 (EMG) 信号来研究 PD 患者步态障碍的更高水平机制。 信号分析将进行独立成分分析。 还将研究不同脑区之间的连通性。 将招募接受深部脑刺激的 PD 患者进行研究。 在 PD 患者自由行走期间,从丘脑下核和/或 PPN 记录的局部场电位将与 EEG 和腿部 EMG 信号同时记录,以评估这些深层结构在行走中的作用及其在行走期间与其他大脑区域的功能连接.

研究概览

地位

完全的

详细说明

帕金森病 (PD) 中的步态障碍包含几个方面,特别是行走缓慢和步态冻结 (FOG)。 这些问题有时会导致患者跌倒并最终导致严重的头部损伤和骨折。 在这方面,了解步态冻结和其他帕金森病门诊障碍对于患者的管理很重要。 以前步态障碍的电生理学研究主要集中在动力学和运动学测量上。 目前尚不清楚大脑皮层、基底神经节、丘脑下核或桥足核等高级神经结构如何参与步态处理。 最近的一项研究通过采用运动相关皮层电位 (MRCP) 记录来探测冻结和非冻结患者的 PD 行走障碍,表明患有 FOG 的 PD 患者失去了步幅与运动相关电位之间的关系。 由于该研究是在受限条件下进行的,并且 MRCP 的每个触发因素都不能保证在 FOG 患者中具有冻结性质,因此结果不能反映 PD 患者步态冻结的真实表现。 在目前的提案中,我们将在正常受试者和有或没有 FOG 的 PD 的自由行走期间同时记录头皮脑电图和腿部肌电信号。 将进行独立成分分析 (ICA),以分析三组之间以及 FOG 患者在冷冻和非冷冻阶段可能存在的模式差异。 此外,还将评估冻结和非冻结阶段不同皮质区域之间的皮质有效连接。 由于丘脑下核和桥足核可能参与动态回路,我们还将研究 PD 患者接受深部脑刺激治疗的这种可能性。 在不受约束的信号期间,核局部场电位将与头皮脑电图信号和肌电信号同时记录。 将进行 ICA 和事件相关的去同步化分析,以了解这些核在行走中的作用。 还将评估深部核和皮质区域的有效连接,以了解行走的功能集。 对行走的高级神经表现的开创性探索将从传统的动力学和运动学步态分析扩展到窥视中枢神经回路如何在行走中运作。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital/Neuro Depart

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

PD 患者将根据 Brain Bank 标准进行诊断。

排除标准:

  1. 导致在操作过程中不能完全配合口头命令的认知障碍。
  2. 任何中度至重度内科疾病,如糖尿病控制不佳、功能性 III 或以上充血性心力衰竭或癌症远处转移等。
  3. 严重的情绪障碍,如重度抑郁症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PK-16CH EXG系统
PK-16CH EXG是一款无线生理信号采集系统,用于监测脑电、心电、肌电等生物信号。 该系统可以在行走过程中同时记录脑电图和肌电图。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在不受约束的步行过程中记录脑电图 (EEG) 和肌电图 (EMG) 信号。
大体时间:基线
步态分析中的变量:1.步态启动; 2.水平行走; 3.车削; 4.步态终止。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
统一帕金森病评定量表 (UPDRS)
大体时间:基线
UPDRS 分数分为三个部分,第一部分(心理、行为和情绪)、第二部分(日常生活活动)和第三部分(运动检查)。 每个问题都包含以 0-4 分制回答的问题。 可能的最小总分是 0,可能的最大总分是 176。 分数越高表示症状越严重。
基线
包含 39 项的帕金森病问卷 (PDQ-39)
大体时间:基线
PDQ-39 包含 39 个项目,涵盖 8 个独立的维度:移动性、日常生活活动、情绪健康、耻辱感、社会支持、认知、沟通和身体不适。 每个问题都按 5 分制评分,并重新编码为 0 到 4 以进行分析。 总分可以从 0 到 132 分,分数越高表示症状越严重。
基线
CMUH秋季评估测试
大体时间:基线
基线
Tinetti 绩效导向流动性评估 (POMA)
大体时间:基线
Tinetti 评估工具是一种易于管理的面向任务的测试,可测量老年人的步态和平衡能力。 总分可以从 0 到 28 分,分数越低表示症状越严重。
基线
新冻结步态问卷(NFOG-Q)
大体时间:基线
新步态冻结问卷 (NFOG-Q) 是一种临床医生管理的工具,旨在评估 FOG 的临床方面及其对生活质量的后续损害。
基线
简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:基线
MMSE 由五个部分(定向、注册、注意力计算、回忆和语言)组成,总分可能为 30 分,分数越高表示功能越好。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月11日

首次发布 (估计)

2014年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月27日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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