Badanie elektrofizjologiczne neuronalnych manifestacji wyższego poziomu zamrożenia chodu u pacjenta z chorobą Parkinsona
27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
Naszym celem jest zbadanie wyższego poziomu mechanizmu zaburzeń chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona poprzez ambulatoryjną rejestrację sygnałów elektroencefalograficznych (EEG) i elektromiograficznych kończyn dolnych (EMG) podczas swobodnego chodzenia.
Niezależna analiza składowa zostanie przeprowadzona w celu analizy sygnału.
Zbadane zostaną również połączenia między różnymi regionami mózgu.
Pacjenci z PD, którzy otrzymali głęboką stymulację mózgu, zostaną zrekrutowani do badania.
Lokalne potencjały pola rejestrowane z jąder podwzgórza i/lub PPN będą rejestrowane jednocześnie z sygnałami EEG i EMG nóg podczas swobodnego chodzenia u pacjentów z chorobą Parkinsona, aby ocenić rolę tych głębokich struktur w poruszaniu się i ich funkcjonalną łączność z innymi obszarami mózgu podczas chodzenia .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia chodu w chorobie Parkinsona (PD) obejmują kilka aspektów, w tym zwłaszcza powolność chodu i zamrożenie chodu (FOG).
Problemy te mogą czasami powodować upadki pacjentów i kończyć się ciężkim urazem głowy i złamaniem kości.
W związku z tym zrozumienie zamrożenia chodu i innych parkinsonowskich zaburzeń ambulatoryjnych jest ważne dla postępowania z pacjentami.
Dotychczasowe badania elektrofizjologiczne zaburzeń chodu koncentrowały się głównie na pomiarach kinetycznych i kinematycznych.
Obecnie nie wiadomo, w jaki sposób struktury nerwowe wyższego poziomu, w tym kora mózgowa, zwoje podstawy, jądro podwzgórzowe lub jądro konarowo-mostowe, były zaangażowane w przetwarzanie chodu.
Niedawne badanie, w którym zastosowano rejestrację potencjału korowego związanego z ruchem (MRCP) w celu zbadania zaburzeń ambulatoryjnych PD u pacjentów z zamrożeniem i niezamrożeniem, wykazało, że pacjenci z PD z FOG stracili związek między długością kroku a potencjałami związanymi z ruchem.
Ponieważ badanie przeprowadzono w warunkach wymuszonych, a każdy wyzwalacz MRCP nie gwarantował zamrożenia u pacjentów z FOG, wyniki nie mogą odzwierciedlać prawdziwych objawów zamrożenia chodu u pacjentów z chP.
W obecnej propozycji przeprowadzimy jednoczesne rejestrowanie sygnałów elektroencefalograficznych skóry głowy i nóg podczas swobodnego chodzenia u osób zdrowych i PD z lub bez FOG.
Niezależna analiza składowa (ICA) zostanie przeprowadzona w celu przeanalizowania możliwych różnic wzorców między trzema grupami oraz u pacjentów z FOG podczas fazy zamrażania i niezamrażania.
Ponadto oceniona zostanie również efektywna łączność korowa między różnymi regionami korowymi podczas fazy zamrażania i niezamrażania.
Ponieważ jądra podwzgórzowe i jądro konarowo-mostowe mogą być zaangażowane w obwody ambulatoryjne, zbadamy również tę możliwość u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych głęboką stymulacją mózgu.
Lokalne potencjały pola jądrowego będą rejestrowane jednocześnie z sygnałami elektroencefalograficznymi skóry głowy i sygnałami elektromiograficznymi podczas sygnałów swobodnych.
Przeprowadzona zostanie analiza desynchronizacji ICA i zdarzenia, aby zrozumieć rolę tych jąder w chodzeniu.
Skuteczna łączność głębokich jąder i obszarów korowych zostanie również oceniona, aby poznać funkcjonalny zestaw chodzenia.
Pionierska eksploracja neuronalnych przejawów chodzenia wyższego poziomu rozszerzy spektrum od konwencjonalnej analizy kinetycznej i kinematycznej chodu do podglądu, jak działają ośrodkowe obwody nerwowe podczas poruszania się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40447
- China Medical University Hospital/Neuro Depart
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z PD będą diagnozowani zgodnie z kryteriami Banku Mózgów.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych, które prowadzi do niezdolności do pełnej współpracy z ustnymi poleceniami podczas operacji.
- wszelkie umiarkowane do ciężkich zaburzenia medyczne, takie jak słaba kontrola cukrzycy, czynnościowa III lub wyższa zastoinowa niewydolność serca lub rak z odległymi przerzutami itp.
- ciężkie zaburzenia nastroju, takie jak duża depresja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System PK-16CH EXG
PK-16CH EXG to bezprzewodowy system akwizycji sygnałów fizjologicznych do monitorowania biosygnałów, takich jak EEG, EKG i EMG.
System może jednocześnie rejestrować EEG i EMG podczas chodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja sygnałów elektroencefalograficznych (EEG) i elektromiograficznych (EMG) podczas swobodnego chodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienne w analizie chodu: 1.Inicjacja chodu; 2. Chodzenie na poziomie; 3.Obracanie; 4. Zakończenie chodu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik UPDRS składa się z trzech części, część I (mentacja, zachowanie i nastrój), część II (czynności życia codziennego) i część III (badanie motoryczne).
Każdy składający się z pytań, na które odpowiada się w skali od 0 do 4 punktów.
Minimalny możliwy całkowity wynik to 0, a maksymalny możliwy całkowity wynik to 176.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona składający się z 39 pozycji (PDQ-39)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PDQ-39 zawiera 39 pozycji obejmujących 8 odrębnych wymiarów: mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikację i dyskomfort cielesny.
Każde pytanie jest punktowane w 5-punktowej skali i przekodowane do 0 do 4 na potrzeby analizy.
Całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 132, a wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
|
Linia bazowa
|
|
Test oceny upadku CMUH
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Ocena mobilności zorientowanej na wyniki Tinetti (POMA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie do oceny Tinetti jest łatwym do przeprowadzenia, ukierunkowanym na zadania testem, który mierzy zdolności chodu i równowagi starszej osoby dorosłej.
Całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 28, a niższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
|
Linia bazowa
|
|
Nowy kwestionariusz zamrożenia chodu (NFOG-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) jest narzędziem podawanym przez klinicystów, którego celem jest ocena zarówno klinicznych aspektów FOG, jak i późniejszych upośledzeń jakości życia.
|
Linia bazowa
|
|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
MMSE składa się z pięciu sekcji (orientacja, rejestracja, obliczanie uwagi, przypominanie i język) i daje całkowity możliwy wynik 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH103-REC2-017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .