- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02214290
경구 카페인과 L-Citrulline 보충이 건강한 남성의 동맥 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 200mg 카페인(정제)의 급성 섭취가 젊은 성인의 동맥 기능에 미치는 영향을 조사합니다. 작업 가설은 급성 카페인 섭취가 상완, 발목 및 대동맥 혈압, PWV(대동맥 및 다리) 및 파동 반사를 증가시킬 것이라는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 카페인 섭취 후 30분, 45분 및 60분에 요골 동맥의 압평 안압계를 사용하여 동맥 경직도(대동맥 및 다리 PWV) 및 맥파 분석(대동맥 혈압 및 AIx)의 비침습적 측정을 수행합니다. 음식물 섭취.
목표 2: 카페인 섭취의 급성 심혈관 효과를 약화시키기 위한 L-시트룰린 보충의 효과를 결정합니다. 작업 가설은 L-시트룰린 보충 7일이 급성 카페인 섭취에 대한 바람직하지 않은 동맥 반응(BP, PWV 및 파동 반사 증가)을 약화시킬 것이라는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 이전에 AIM 1에 지정된 것과 동일한 절차를 수행합니다.
연구 설명:
18-40세의 건강한 청년 16명이 이 연구에 등록됩니다. CVD 이력이 있는 참가자, 휴식 중인 BP(> 160/100 mmHg), 최근 흡연 이력 또는 경쟁적인 운동선수로 간주되는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 모든 대상자는 테스트 전 > 8시간 동안 음식과 카페인을 삼가하고 > 24시간 동안 운동을 삼가합니다.
연구 설계:
초기 스크리닝 후 동맥 기능 측정이 수집됩니다. 측정은 앙와위 자세로 10분간 휴식한 후 기준선에서 평가한 다음 200mg 카페인 또는 위약 섭취 후 30, 45, 60분에 다시 평가합니다. 참가자는 세션 사이에 최소 48시간의 간격을 두고 두 번의 개별 방문으로 카페인 또는 위약 보충제를 받게 됩니다. 연구의 급성기에 따라 피험자는 7일 동안 6g/일로 L-시트룰린 또는 위약을 섭취하도록 무작위 배정됩니다. 200mg 카페인을 사용한 급성기와 동일한 프로토콜에 따라 7일 보충 기간 전후에 측정값을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 젊고 건강한 남성
- 비 흡연자
- 지구력 훈련을 받지 않은 선수
- 심혈관 질환의 과거력 없음
제외 기준:
- 여성
- 혈압이 160/100 이상
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카페인
미국 CVS Pharmacy에서 생산한 200mg 카페인 정제
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동맥 기능에 대한 약물 효과를 조사하기 위해 200 mg 카페인 정제를 피험자에게 제공했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
미국 NOW FOODS에서 생산한 플라시보 알약
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동맥 기능에 대한 약물의 효과를 조사하기 위해 750mg 위약 캡슐(말토덱스트린)을 피험자에게 제공했습니다.
다른 이름들:
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실험적: L-시트룰린
NOW FOODS에서 제공하는 L-시트룰린 캡슐(750mg)
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L-citrulline은 동맥 기능에 대한 보충제의 효과를 조사하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 혈압
기간: 기준선 및 7일(이 시점에서 카페인 섭취 후 30분과 휴식 사이의 계산된 변화)
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시트룰린 6g/일 또는 위약 6g 중 하나의 7일 전과 후 카페인 200mg의 급성 섭취 후 30분 및 휴식 시 대동맥 혈압.
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기준선 및 7일(이 시점에서 카페인 섭취 후 30분과 휴식 사이의 계산된 변화)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반사파압의 변화(P2)
기간: 기준선 및 7일(이 시점에서 카페인 섭취 후 30분과 휴식 사이의 계산된 변화)
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L-Citrulline 또는 위약을 7일 동안 6g/일 보충한 후 200mg의 카페인을 섭취한 후 휴식 및 30분 동안의 반사 파압.
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기준선 및 7일(이 시점에서 카페인 섭취 후 30분과 휴식 사이의 계산된 변화)
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L-Citrulline 또는 위약(6g/일) 7일 후 대퇴부-발목 맥파 속도의 변화
기간: 기준선 및 7일(이 시점에서 카페인 섭취 후 30분과 휴식 사이의 계산된 변화)
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L-Citrulline 또는 위약 6g/일을 7일간 보충한 후 휴식 시 및 카페인 200mg 섭취 후 30분 후 대퇴-발목 맥파 속도.
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기준선 및 7일(이 시점에서 카페인 섭취 후 30분과 휴식 사이의 계산된 변화)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arturo Figueroa, M.D. Ph.D, Florida State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC2013.10514
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