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경구 카페인과 L-Citrulline 보충이 건강한 남성의 동맥 기능에 미치는 영향

2020년 12월 2일 업데이트: Arturo Figueroa, Florida State University
카페인은 매우 인기 있고 소비되는 약리학적 제제입니다. 카페인은 주로 커피와 차 음료에서 섭취되지만 탄산음료, 에너지 음료, 정제 및 캡슐과 같은 다른 형태로도 제공됩니다. 그럼에도 불구하고 카페인은 상완 및 대동맥의 수축기 혈압(BP)과 동맥 경화를 급격하게 증가시킵니다. 동맥 경화는 심혈관 질환(CVD)의 독립적인 예측 인자이며 맥파 속도(PWV)를 통해 평가됩니다. 흥미롭게도, 이전 연구에서는 카페인이 대동맥 PWV 및 파동 반사 측정인 증강 지수(AIx)의 증가를 통해 대동맥 혈압을 증가시킬 수 있다고 제안했습니다. 그러나 이러한 효과는 고혈압 치료를 받고 광범위한 연령대의 중년 성인에게서 나타났습니다. 따라서 카페인이 BP 수준과 독립적으로 노인보다 젊은 정상 혈압 개인에게 다른 영향을 미칠 수 있음을 고려해야 합니다. 중요한 것은 아미노산 L-시트룰린의 경구 보충이 L-아르기닌 수치와 산화질소(NO) 생산의 생체이용률을 향상시켜 동맥 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 7일 동안 6g/일로 L-시트룰린을 보충하면 PWV가 개선되면서 NO 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다. 우리 그룹의 이전 연구에서도 L-citrulline 보충이 추위 노출에 대한 BP 반응을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 혈관 수축이 증가한 상태. 따라서 건강한 젊은 남성의 중추 및 말초 PWV 및 BP에 대한 카페인의 급성 효과는 아직 완전히 평가되지 않았습니다. 우리는 급성 카페인 섭취가 말초 및 대동맥 혈압과 PWV를 증가시키고 L-시트룰린 보충이 급성 카페인 섭취로 유발된 효과를 약화시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 200mg 카페인(정제)의 급성 섭취가 젊은 성인의 동맥 기능에 미치는 영향을 조사합니다. 작업 가설은 급성 카페인 섭취가 상완, 발목 및 대동맥 혈압, PWV(대동맥 및 다리) 및 파동 반사를 증가시킬 것이라는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 카페인 섭취 후 30분, 45분 및 60분에 요골 동맥의 압평 안압계를 사용하여 동맥 경직도(대동맥 및 다리 PWV) 및 맥파 분석(대동맥 혈압 및 AIx)의 비침습적 측정을 수행합니다. 음식물 섭취.

목표 2: 카페인 섭취의 급성 심혈관 효과를 약화시키기 위한 L-시트룰린 보충의 효과를 결정합니다. 작업 가설은 L-시트룰린 보충 7일이 급성 카페인 섭취에 대한 바람직하지 않은 동맥 반응(BP, PWV 및 파동 반사 증가)을 약화시킬 것이라는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 이전에 AIM 1에 지정된 것과 동일한 절차를 수행합니다.

연구 설명:

18-40세의 건강한 청년 16명이 이 연구에 등록됩니다. CVD 이력이 있는 참가자, 휴식 중인 BP(> 160/100 mmHg), 최근 흡연 이력 또는 경쟁적인 운동선수로 간주되는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 모든 대상자는 테스트 전 > 8시간 동안 음식과 카페인을 삼가하고 > 24시간 동안 운동을 삼가합니다.

연구 설계:

초기 스크리닝 후 동맥 기능 측정이 수집됩니다. 측정은 앙와위 자세로 10분간 휴식한 후 기준선에서 평가한 다음 200mg 카페인 또는 위약 섭취 후 30, 45, 60분에 다시 평가합니다. 참가자는 세션 사이에 최소 48시간의 간격을 두고 두 번의 개별 방문으로 카페인 또는 위약 보충제를 받게 됩니다. 연구의 급성기에 따라 피험자는 7일 동안 6g/일로 L-시트룰린 또는 위약을 섭취하도록 무작위 배정됩니다. 200mg 카페인을 사용한 급성기와 동일한 프로토콜에 따라 7일 보충 기간 전후에 측정값을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 젊고 건강한 남성
  • 비 흡연자
  • 지구력 훈련을 받지 않은 선수
  • 심혈관 질환의 과거력 없음

제외 기준:

  • 여성
  • 혈압이 160/100 이상
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 카페인
미국 CVS Pharmacy에서 생산한 200mg 카페인 정제
동맥 기능에 대한 약물 효과를 조사하기 위해 200 mg 카페인 정제를 피험자에게 제공했습니다.
다른 이름들:
  • 카페인 정제 (CVS Pharmacy)
위약 비교기: 위약
미국 NOW FOODS에서 생산한 플라시보 알약
동맥 기능에 대한 약물의 효과를 조사하기 위해 750mg 위약 캡슐(말토덱스트린)을 피험자에게 제공했습니다.
다른 이름들:
  • NOW FOODS, USA의 위약
실험적: L-시트룰린
NOW FOODS에서 제공하는 L-시트룰린 캡슐(750mg)
L-citrulline은 동맥 기능에 대한 보충제의 효과를 조사하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • L-시트룰린(750mg/캡슐)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 혈압
기간: 기준선 및 7일(이 시점에서 카페인 섭취 후 30분과 휴식 사이의 계산된 변화)
시트룰린 6g/일 또는 위약 6g 중 하나의 7일 전과 후 카페인 200mg의 급성 섭취 후 30분 및 휴식 시 대동맥 혈압.
기준선 및 7일(이 시점에서 카페인 섭취 후 30분과 휴식 사이의 계산된 변화)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반사파압의 변화(P2)
기간: 기준선 및 7일(이 시점에서 카페인 섭취 후 30분과 휴식 사이의 계산된 변화)
L-Citrulline 또는 위약을 7일 동안 6g/일 보충한 후 200mg의 카페인을 섭취한 후 휴식 및 30분 동안의 반사 파압.
기준선 및 7일(이 시점에서 카페인 섭취 후 30분과 휴식 사이의 계산된 변화)
L-Citrulline 또는 위약(6g/일) 7일 후 대퇴부-발목 맥파 속도의 변화
기간: 기준선 및 7일(이 시점에서 카페인 섭취 후 30분과 휴식 사이의 계산된 변화)
L-Citrulline 또는 위약 6g/일을 7일간 보충한 후 휴식 시 및 카페인 200mg 섭취 후 30분 후 대퇴-발목 맥파 속도.
기준선 및 7일(이 시점에서 카페인 섭취 후 30분과 휴식 사이의 계산된 변화)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arturo Figueroa, M.D. Ph.D, Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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