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健康な男性の動脈機能に対する経口カフェインおよび L-シトルリン補給の効果

2020年12月2日 更新者:Arturo Figueroa、Florida State University
カフェインは、非常に人気があり消費されている薬理学的物質です。 カフェインは主にコーヒーや紅茶飲料から消費されますが、ソーダ、エネルギードリンク、錠剤、カプセルなどの他の形でも利用できます. それにもかかわらず、カフェインは上腕および大動脈の収縮期血圧 (BP) と動脈硬化を急激に増加させます。 動脈硬化は心血管疾患 (CVD) の独立した予測因子であり、脈波伝播速度 (PWV) によって評価されます。 興味深いことに、以前の研究では、カフェインが大動脈 PWV の増加と波反射の測定値である増強指数 (AIx) を通じて大動脈血圧を増加させる可能性があることが提案されています。 しかし、これらの効果は、高血圧治療を受けている幅広い年齢層の中年成人に見られました。 したがって、カフェインは、血圧レベルとは無関係に、年配の成人よりも若い正常血圧の個人に異なる影響を与える可能性があることを考慮することが不可欠です. 重要なことに、アミノ酸、L-シトルリンの経口補給は、L-アルギニンレベルと一酸化窒素(NO)産生のバイオアベイラビリティを高め、したがって動脈機能を改善することが示されています. L-シトルリンを 1 日 6 g で 7 日間補給すると、PWV を改善しながら NO レベルが増加することが示されました。 私たちのグループによる以前の研究では、L-シトルリンの補給が寒さへの暴露に対するBPの反応を低下させることも実証されました。血管収縮が亢進している状態。 したがって、健康な若い男性の中枢および末梢の PWV および BP に対するカフェインの急性効果は、まだ十分に評価されていません。 カフェインの急性摂取は末梢および大動脈血圧と PWV を増加させ、L-シトルリンの補給はカフェインの急性摂取によって誘発される効果を弱めるという仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 若年成人の動脈機能に対する 200mg カフェイン (錠剤) の急性摂取の影響を調べること。 作業仮説は、カフェインの急性摂取が上腕、足首、大動脈の血圧、PWV (大動脈と脚)、波反射を増加させるというものです。 この仮説を検証するために、研究者は、カフェイン摂取後 30、45、および 60 分後に、橈骨動脈の圧平眼圧計を使用して、動脈硬化 (大動脈および脚の PWV) および脈波分析 (大動脈 BP および AIx) の非侵襲的測定を行います。摂取。

目的 2: カフェイン摂取の急性心血管系への影響を軽減するための L-シトルリン補給の有効性を判断する. 作業仮説は、7 日間の L-シトルリン補給が、カフェインの急性摂取に対する好ましくない動脈反応 (血圧、PWV、波反射の増加) を弱めるというものです。 この仮説を検証するために、調査員は以前に AIM 1 で指定されたのと同じ手順を実行します。

研究の説明:

18~40歳の健康な若い男性16名がこの研究に登録されます。 CVD歴、安静時血圧(> 160/100 mmHg)、最近の喫煙歴、または競技選手と見なされる参加者は研究から除外されます。 すべての被験者は、テスト前に8時間以上の食事とカフェインを控え、24時間以上の運動を控えます。

研究デザイン:

最初のスクリーニングに続いて、動脈機能測定値が収集されます。 測定値は、仰臥位で 10 分間安静にした後のベースラインで評価され、200 mg カフェインまたはプラセボ摂取後 30、45、および 60 分で再度評価されます。 参加者は、セッション間に最低48時間の2回の別々の訪問で、カフェインまたはプラセボの補給を受けます. 研究の急性期に続いて、被験者はL-シトルリンまたはプラセボを6グラム/日で7日間摂取するように無作為に割り付けられます。 カフェイン 200 mg の急性期と同じプロトコルに従って、7 日間の補給期間の前後に測定値を収集します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 若い健康な男性
  • 非喫煙者
  • 持久系トレーニングを受けていないアスリート
  • 心血管疾患の既往歴なし

除外基準:

  • 女性
  • 160/100を超える血圧
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:カフェイン
CVSファーマシー(米国)製の200mgカフェインタブレット
200 mg のカフェイン錠剤を被験者に投与して、動脈機能に対する薬物の影響を調べました。
他の名前:
  • カフェインタブレット(CVS薬局)
プラセボコンパレーター:プラセボ
米国NOW FOODS社が製造するプラセボ錠剤
750 mg のプラセボ カプセル (マルトデキストリン) を被験者に投与して、動脈機能に対する薬物の効果を調べました。
他の名前:
  • 米国NOW FOODSのプラセボ
実験的:L-シトルリン
L-シトルリン カプセル (750 mg) 提供元: NOW FOODS
L-シトルリンは、動脈機能に対するサプリメントの効果を調べるために使用されました.
他の名前:
  • L-シトルリン (750 mg/カプセル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈血圧
時間枠:ベースラインと 7 日目 (これらの時点での休息とカフェイン摂取後 30 分間の変化の計算値)
シトルリン 6 g/日またはプラセボ 6 g/日のいずれかを 7 日間摂取する前後の 200 mg のカフェインの急性摂取後 30 分および安静時の大動脈血圧。
ベースラインと 7 日目 (これらの時点での休息とカフェイン摂取後 30 分間の変化の計算値)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反射波圧の変化(P2)
時間枠:ベースラインと 7 日目 (これらの時点での休息とカフェイン摂取後 30 分間の変化の計算値)
L-シトルリンまたはプラセボのいずれかを 1 日 6g で 7 日間補給した後、200mg のカフェインを摂取してから 30 分後の安静時および 30 分間の反射波圧。
ベースラインと 7 日目 (これらの時点での休息とカフェイン摂取後 30 分間の変化の計算値)
L-シトルリンまたはプラセボ (6g/日) のいずれかの 7 日間後の大腿足首の脈波伝播速度の変化
時間枠:ベースラインと 7 日目 (これらの時点での休息とカフェイン摂取後 30 分間の変化の計算値)
L-シトルリンまたはプラセボのいずれかを 1 日 6 g で 7 日間補給した後、カフェイン 200 mg を摂取してから 30 分後の安静時および 30 分間の大腿足首の脈波速度。
ベースラインと 7 日目 (これらの時点での休息とカフェイン摂取後 30 分間の変化の計算値)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arturo Figueroa, M.D. Ph.D、Florida State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月2日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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