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Efeito da suplementação oral de cafeína e L-citrulina na função arterial em homens saudáveis

2 de dezembro de 2020 atualizado por: Arturo Figueroa, Florida State University
A cafeína é um agente farmacológico extremamente popular e consumido. Embora a cafeína seja consumida principalmente em bebidas de café e chá, ela também está disponível em outras formas, como refrigerantes, bebidas energéticas, comprimidos e cápsulas. No entanto, a cafeína aumenta agudamente a pressão arterial sistólica (PA) braquial e aórtica e a rigidez arterial. A rigidez arterial é um preditor independente de doença cardiovascular (DCV) e avaliada por meio da velocidade da onda de pulso (VOP). Curiosamente, estudos anteriores propuseram que a cafeína pode aumentar a PA aórtica por meio de aumentos na VOP aórtica e no índice de aumento (AIx), uma medida da reflexão da onda. No entanto, esses efeitos foram observados em adultos de meia-idade com hipertensão tratada e em uma ampla faixa etária. Portanto, é imperativo considerar que a cafeína pode causar efeitos diferentes em indivíduos normotensos jovens do que em adultos mais velhos, independentemente dos níveis de PA. É importante ressaltar que a suplementação oral do aminoácido L-citrulina demonstrou aumentar a biodisponibilidade dos níveis de L-arginina e a produção de óxido nítrico (NO) e, portanto, melhorar a função arterial. A suplementação de L-citrulina por 7 dias administrada a 6 g/dia demonstrou aumentar os níveis de NO enquanto melhora a VOP. Estudos anteriores do nosso grupo também demonstraram que a suplementação de L-citrulina reduz a resposta da PA à exposição ao frio; uma condição com vasoconstrição aumentada. Portanto, os efeitos agudos da cafeína na VOP central e periférica e na PA em homens jovens saudáveis ​​ainda precisam ser totalmente avaliados. Nossa hipótese é que a ingestão aguda de cafeína aumentaria a PA periférica e aórtica e a VOP e que a suplementação de L-citrulina atenuaria os efeitos induzidos pela ingestão aguda de cafeína.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos específicos deste estudo são:

OBJETIVO 1: Examinar os efeitos da ingestão aguda de 200mg de cafeína (comprimidos) na função arterial de adultos jovens. A hipótese de trabalho é que a ingestão aguda de cafeína aumentaria a PA braquial, do tornozelo e da aorta, a VOP (aórtica e perna) e a reflexão das ondas. Para testar essa hipótese, os pesquisadores realizarão medições não invasivas de rigidez arterial (VOP aórtica e perna) e análise de onda de pulso (PA aórtica e AIx) usando tonometria de aplanação da artéria radial 30, 45 e 60 minutos após a ingestão de cafeína ingestão.

OBJETIVO 2: Determinar a eficácia da suplementação de L-citrulina para atenuar os efeitos cardiovasculares agudos da ingestão de cafeína. A hipótese de trabalho é que 7 dias de suplementação de L-citrulina irão atenuar as respostas arteriais desfavoráveis ​​(aumento da PA, PWV e reflexão da onda) à ingestão aguda de cafeína. Para testar esta hipótese, os investigadores realizarão os mesmos procedimentos previamente especificados no AIM 1.

Descrição do estudo:

Dezesseis homens jovens saudáveis ​​de 18 a 40 anos de idade serão incluídos neste estudo. Serão excluídos do estudo participantes com histórico de DCV, PA em repouso (> 160/100 mmHg), histórico recente de tabagismo ou considerado atleta competitivo. Todos os indivíduos se absterão de alimentos e cafeína por > 8 horas e de exercícios por > 24 horas antes do teste.

Design de estudo:

Após uma triagem inicial, as medições da função arterial serão coletadas. As medições serão avaliadas na linha de base após 10 minutos de descanso na posição supina e novamente aos 30, 45 e 60 minutos após a ingestão de 200 mg de cafeína ou placebo. Os participantes receberão suplementação de cafeína ou placebo em duas visitas separadas com um mínimo de 48 horas entre as sessões. Após a fase aguda do estudo, os indivíduos serão randomizados para consumir L-citrulina ou placebo por 7 dias administrados a 6 gramas/dia. Seguindo o mesmo protocolo da fase aguda com 200 mg de cafeína, as medidas serão coletadas antes e depois do período de suplementação de 7 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens machos saudáveis
  • Não fumante
  • Atleta não treinado em resistência
  • Sem história prévia de doença cardiovascular

Critério de exclusão:

  • Fêmea
  • Pressão arterial maior que 160/100
  • Fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cafeína
Comprimido de 200 mg de cafeína produzido pela CVS Pharmacy, EUA
Um comprimido de 200 mg de cafeína foi dado ao sujeito para examinar o efeito da droga na função arterial.
Outros nomes:
  • Comprimido de cafeína (Farmácia CVS)
Comparador de Placebo: Placebo
Pílula placebo produzida pela NOW FOODS, EUA
Uma cápsula de placebo de 750 mg (maltodextrina) foi dada aos indivíduos para examinar o efeito da droga na função arterial.
Outros nomes:
  • Placebo da NOW FOODS, EUA
Experimental: L-citrulina
Cápsula de L-citrulina (750 mg) fornecida por NOW FOODS
A L-citrulina foi usada para examinar o efeito do suplemento na função arterial.
Outros nomes:
  • L-citrulina (750 mg/cápsula)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial Aórtica
Prazo: Linha de base e dia 7 (alteração calculada entre o repouso e 30 minutos após a ingestão de cafeína nesses pontos de tempo)
Pressão arterial aórtica em repouso e 30 minutos após ingestão aguda de 200 mg de cafeína antes e após 7 dias de Citrulina 6g/dia ou Placebo 6g/dia.
Linha de base e dia 7 (alteração calculada entre o repouso e 30 minutos após a ingestão de cafeína nesses pontos de tempo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão de onda refletida (P2)
Prazo: Linha de base e dia 7 (alteração calculada entre o repouso e 30 minutos após a ingestão de cafeína nesses pontos de tempo)
Onda de pressão refletida em repouso e 30 minutos após a ingestão de 200mg de cafeína após 7 dias de suplementação de 6g/dia de L-Citrulina ou Placebo.
Linha de base e dia 7 (alteração calculada entre o repouso e 30 minutos após a ingestão de cafeína nesses pontos de tempo)
Alterações na velocidade da onda de pulso do tornozelo femoral após 7 dias de L-citrulina ou placebo (6g/dia)
Prazo: Linha de base e dia 7 (alteração calculada entre o repouso e 30 minutos após a ingestão de cafeína nesses pontos de tempo)
Velocidade da onda de pulso femoral-tornozelo em repouso e 30 minutos após a ingestão de 200mg de cafeína após 7 dias de suplementação de 6g/dia de L-Citrulina ou Placebo.
Linha de base e dia 7 (alteração calculada entre o repouso e 30 minutos após a ingestão de cafeína nesses pontos de tempo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arturo Figueroa, M.D. Ph.D, Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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