Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan kofeiinin ja L-sitrulliinin ravintolisän vaikutus terveiden miesten valtimoiden toimintaan

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Arturo Figueroa, Florida State University
Kofeiini on erittäin suosittu ja kulutettu farmakologinen aine. Vaikka kofeiinia kulutetaan pääasiassa kahvi- ja teejuomista, sitä on saatavana myös muissa muodoissa, kuten virvoitusjuomissa, energiajuomissa, tabletteina ja kapseleina. Siitä huolimatta kofeiini lisää äkillisesti olkavarteen ja aortan systolista verenpainetta (BP) ja valtimoiden jäykkyyttä. Valtimon jäykkyys on itsenäinen sydän- ja verisuonitautien (CVD) ennustaja, ja se arvioidaan pulssiaallonnopeuden (PWV) avulla. Mielenkiintoista on, että aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että kofeiini voi lisätä aortan verenpainetta nostamalla aortan PWV:tä ja augmentaatioindeksiä (AIx), joka on aaltoheijastuksen mittaus. Silti näitä vaikutuksia havaittiin keski-ikäisillä aikuisilla, joilla oli hoidettu verenpainetauti ja laaja ikäryhmä. Siksi on välttämätöntä ottaa huomioon, että kofeiini voi aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia nuorilla normotensiivisillä yksilöillä kuin vanhemmilla aikuisilla verenpainetasosta riippumatta. Tärkeää on, että aminohapon, L-sitrulliinin, oraalinen lisäys on osoitettu lisäävän L-arginiinitasojen biologista hyötyosuutta ja typpioksidin (NO) tuotantoa ja siten parantavan valtimoiden toimintaa. L-sitrulliinilisä 7 päivän ajan annettuna annoksella 6 g/vrk on osoittanut lisäävän NO-tasoja ja parantaen samalla PWV:tä. Ryhmämme aiemmat tutkimukset osoittivat myös, että L-sitrulliinilisä vähentää verenpaineen vastetta kylmälle altistumiselle; tila, johon liittyy lisääntynyt vasokonstriktio. Siksi kofeiinin akuutteja vaikutuksia keskus- ja perifeeriseen PWV:hen ja verenpaineeseen terveillä nuorilla miehillä ei ole vielä täysin arvioitu. Oletimme, että akuutti kofeiinin saanti lisää perifeeristä ja aortan verenpainetta ja PWV:tä ja että L-sitrulliinilisä heikentäisi akuutin kofeiinin nauttimisen aiheuttamia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

TAVOITE 1: Tutkia 200 mg:n kofeiinin (tabletit) akuutin nauttimisen vaikutuksia valtimoiden toimintaan nuorilla aikuisilla. Työhypoteesi on, että akuutti kofeiinin saanti lisää olkavarteen, nilkan ja aortan verenpainetta, PWV:tä (aortta ja jalka) ja aaltoheijastusta. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suorittavat ei-invasiivisia valtimojäykkyyden mittauksia (aortan ja jalkojen PWV) ja pulssiaaltoanalyysin (aortan BP ja AIx) käyttämällä säteittäisen valtimon applanaatiotonometriaa 30, 45 ja 60 minuuttia kofeiinin jälkeen. nieleminen.

TAVOITE 2: Selvittää L-sitrulliinilisän tehokkuus kofeiinin nauttimisen akuuttien kardiovaskulaaristen vaikutusten vaimentamisessa. Työhypoteesi on, että 7 päivän L-sitrulliinilisähoito heikentää valtimoiden epäsuotuisia vasteita (BP:n, PWV:n ja aaltoheijastuksen nousu) akuuttiin kofeiinin nauttimiseen. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suorittavat samat menettelyt, jotka on määritelty aiemmin AIM 1:ssä.

Tutkimuksen kuvaus:

Tutkimukseen otetaan mukaan kuusitoista tervettä 18-40-vuotiasta nuorta miestä. Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, lepopaine (> 160/100 mmHg), äskettäin tupakoineet tai joita pidetään kilpaurheilijoina, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikki koehenkilöt pidättäytyvät ruoasta ja kofeiinista > 8 tuntia ja harjoituksesta > 24 tuntia ennen testausta.

Opintojen suunnittelu:

Alkuseulonnan jälkeen valtimoiden toimintamittaukset kerätään. Mittaukset arvioidaan lähtötilanteessa 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa ja sitten uudelleen 30, 45 ja 60 minuutin kuluttua 200 mg kofeiinin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen. Osallistujat saavat kofeiini- tai lumelääkettä kahdella erillisellä käynnillä, joiden välissä on vähintään 48 tuntia. Tutkimuksen akuutin vaiheen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan nauttimaan L-sitrulliinia tai lumelääkettä 7 päivän ajan annoksella 6 grammaa/päivä. Noudattamalla samaa protokollaa kuin akuutti vaihe 200 mg kofeiinilla, mittaukset kerätään ennen ja jälkeen 7 päivän lisäravintojakson.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret terveet urokset
  • Tupakoimaton
  • Ei kestävyysharjoitteleva urheilija
  • Ei aikaisempaa sydän- ja verisuonisairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen
  • Verenpaine yli 160/100
  • Tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kofeiini
200 mg kofeiinitabletti, valmistaja CVS Pharmacy, USA
Lääke: Kofeiini
200 mg:n kofeiinitabletti annettiin koehenkilölle tutkimaan lääkkeiden vaikutusta valtimoiden toimintaan.
Muut nimet:
  • Kofeiinitabletti (CVS Pharmacy)
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-pilleri, valmistaja NOW FOODS, USA
Lääke: Plasebo
Koehenkilöille annettiin 750 mg:n lumekapseli (maltodekstriini), jotta tutkittiin lääkkeen vaikutusta valtimoiden toimintaan.
Muut nimet:
  • Placebo NOW FOODSilta, USA
Kokeellinen: L-sitrulliini
L-sitrulliinikapseli (750 mg) tarjoaa NOW FOODS
Ravintolisä: L-sitrulliini
L-sitrulliinia käytettiin tutkimaan lisäaineen vaikutusta valtimoiden toimintaan.
Muut nimet:
  • L-sitrulliini (750 mg/kapseli)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aortan verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 7 (laskettu muutos levon ja 30 minuutin välillä kofeiinin nauttimisen jälkeen näillä aikapisteillä)
Aortan verenpaine levossa ja 30 minuuttia akuutin 200 mg kofeiinin nauttimisen jälkeen ennen ja 7 päivän jälkeen joko 6 g/vrk sitrulliinia tai 6 g/vrk lumelääkettä.
Lähtötilanne ja päivä 7 (laskettu muutos levon ja 30 minuutin välillä kofeiinin nauttimisen jälkeen näillä aikapisteillä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset heijastuneen aallon paineessa (P2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 7 (laskettu muutos levon ja 30 minuutin välillä kofeiinin nauttimisen jälkeen näillä aikapisteillä)
Heijastunut aaltopaine levossa ja 30 minuuttia 200 mg kofeiinin nauttimisen jälkeen 7 päivän lisäyksen jälkeen 6 g/päivä joko L-sitrulliinia tai lumelääkettä.
Lähtötilanne ja päivä 7 (laskettu muutos levon ja 30 minuutin välillä kofeiinin nauttimisen jälkeen näillä aikapisteillä)
Muutokset reisiluun ja nilkan pulssiaallon nopeudessa 7 päivän jälkeen joko L-sitrulliinia tai lumelääkettä (6 g/vrk)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 7 (laskettu muutos levon ja 30 minuutin välillä kofeiinin nauttimisen jälkeen näillä aikapisteillä)
Reisi-nilkan pulssiaallon nopeus levossa ja 30 minuuttia 200 mg kofeiinin nauttimisen jälkeen 7 päivän lisäyksen jälkeen 6 g/vrk joko L-sitrulliinia tai plaseboa.
Lähtötilanne ja päivä 7 (laskettu muutos levon ja 30 minuutin välillä kofeiinin nauttimisen jälkeen näillä aikapisteillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Arturo Figueroa, M.D. Ph.D, Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC2013.10514

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa