Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перорального приема кофеина и L-цитруллина на функцию артерий у здоровых мужчин

2 декабря 2020 г. обновлено: Arturo Figueroa, Florida State University
Кофеин является чрезвычайно популярным и потребляемым фармакологическим средством. Хотя кофеин в основном потребляется из кофе и чайных напитков, он также доступен в других формах, таких как газированные напитки, энергетические напитки, таблетки и капсулы. Тем не менее, кофеин резко повышает плечевое и аортальное систолическое артериальное давление (АД) и жесткость артерий. Артериальная жесткость является независимым предиктором сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и оценивается по скорости пульсовой волны (СРПВ). Интересно, что предыдущие исследования предполагали, что кофеин может повышать аортальное АД за счет увеличения аортальной PWV и индекса увеличения (AIx), измерения отражения волн. Тем не менее, эти эффекты наблюдались у взрослых людей среднего возраста с леченной гипертонией и в широком возрастном диапазоне. Следовательно, необходимо учитывать, что кофеин может вызывать разные эффекты у молодых людей с нормальным артериальным давлением, чем у пожилых людей, независимо от уровня АД. Важно отметить, что пероральный прием аминокислоты L-цитруллина повышает биодоступность уровня L-аргинина и выработку оксида азота (NO) и, следовательно, улучшает функцию артерий. Добавка L-цитруллина в течение 7 дней в дозе 6 г/день показала повышение уровня NO при одновременном улучшении СРПВ. Предыдущие исследования нашей группы также продемонстрировали, что добавка L-цитруллина снижает реакцию АД на воздействие холода; состояние с повышенной вазоконстрикцией. Таким образом, острое влияние кофеина на центральную и периферическую СРПВ и АД у здоровых молодых мужчин еще предстоит полностью оценить. Мы предположили, что однократный прием кофеина будет повышать периферическое и аортальное АД и СРПВ, а прием L-цитруллина ослабит эффекты, вызванные однократным приемом кофеина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретными целями этого исследования являются:

ЦЕЛЬ 1: изучить влияние однократного приема 200 мг кофеина (таблетки) на функцию артерий у молодых людей. Рабочая гипотеза состоит в том, что однократный прием кофеина увеличивает плечевое, голеностопное и аортальное давление, СПВ (аорты и ноги) и отражение волн. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проведут неинвазивные измерения жесткости артерий (СПВ аорты и нижних конечностей) и анализ пульсовой волны (АД аорты и AIx) с использованием аппланационной тонометрии лучевой артерии через 30, 45 и 60 минут после приема кофеина. проглатывание.

ЦЕЛЬ 2: Определить эффективность добавок L-цитруллина для ослабления острых сердечно-сосудистых эффектов приема кофеина. Рабочая гипотеза состоит в том, что 7-дневный прием L-цитруллина ослабит неблагоприятные артериальные реакции (повышение АД, PWV и отражение волны) на острый прием кофеина. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проведут те же процедуры, которые ранее были указаны в AIM 1.

Описание исследования:

В исследовании примут участие шестнадцать здоровых молодых мужчин в возрасте от 18 до 40 лет. Участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, АД в состоянии покоя (> 160/100 мм рт. ст.), недавним курением в анамнезе или считающиеся конкурентоспособными спортсменами будут исключены из исследования. Все субъекты будут воздерживаться от еды и кофеина в течение > 8 часов и от упражнений в течение > 24 часов перед тестированием.

Дизайн исследования:

После первоначального скрининга будут собраны измерения артериальной функции. Измерения будут оцениваться на исходном уровне после 10 минут отдыха в положении лежа на спине, а затем снова через 30, 45 и 60 минут после приема 200 мг кофеина или плацебо. Участники будут получать добавки кофеина или плацебо во время двух отдельных посещений с интервалом не менее 48 часов между сеансами. После острой фазы исследования субъекты будут рандомизированы для приема L-цитруллина или плацебо в течение 7 дней по 6 граммов в день. Следуя тому же протоколу, что и в острой фазе с 200 мг кофеина, измерения будут собираться до и после 7-дневного периода приема добавок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Молодые здоровые мужчины
  • Некурящий
  • Спортсмен, не тренирующийся на выносливость
  • Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний

Критерий исключения:

  • Женский
  • Артериальное давление выше 160/100
  • Курильщик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кофеин
Таблетка кофеина 200 мг производства CVS Pharmacy, США.
Лекарство: Кофеин
Таблетку кофеина 200 мг давали испытуемому для изучения влияния препарата на функцию артерий.
Другие имена:
  • Таблетка кофеина (аптека CVS)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки плацебо производства NOW FOODS, США
Лекарство: Плацебо
Субъектам давали капсулу 750 мг плацебо (мальтодекстрин) для изучения влияния препарата на функцию артерий.
Другие имена:
  • Плацебо от NOW FOODS, США
Экспериментальный: L-цитруллин
Капсула L-цитруллина (750 мг) от NOW FOODS
Диетическая добавка: L-цитруллин
L-цитруллин использовался для изучения влияния добавки на функцию артерий.
Другие имена:
  • L-цитруллин (750 мг/капсула)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аортальное кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7 (рассчитанное изменение между отдыхом и 30 минутами после приема кофеина в эти моменты времени)
Артериальное давление в аорте в покое и через 30 минут после острого приема 200 мг кофеина до и после 7 дней либо 6 г/день цитруллина, либо 6 г/день плацебо.
Исходный уровень и день 7 (рассчитанное изменение между отдыхом и 30 минутами после приема кофеина в эти моменты времени)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения давления отраженной волны (P2)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7 (рассчитанное изменение между отдыхом и 30 минутами после приема кофеина в эти моменты времени)
Отраженная волна давления в покое и через 30 минут после приема 200 мг кофеина после 7-дневного приема 6 г/день либо L-цитруллина, либо плацебо.
Исходный уровень и день 7 (рассчитанное изменение между отдыхом и 30 минутами после приема кофеина в эти моменты времени)
Изменения скорости пульсовой волны в области бедренной и голеностопного суставов после 7 дней приема L-цитруллина или плацебо (6 г/день)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7 (рассчитанное изменение между отдыхом и 30 минутами после приема кофеина в эти моменты времени)
Скорость пульсовой волны бедренно-голеностопного сустава в покое и через 30 минут после приема 200 мг кофеина после 7-дневного приема 6 г/день либо L-цитруллина, либо плацебо.
Исходный уровень и день 7 (рассчитанное изменение между отдыхом и 30 минутами после приема кофеина в эти моменты времени)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Следователи

  • Главный следователь: Arturo Figueroa, M.D. Ph.D, Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC2013.10514

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться