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Effet de la caféine orale et de la supplémentation en L-citrulline sur la fonction artérielle chez les hommes en bonne santé

2 décembre 2020 mis à jour par: Arturo Figueroa, Florida State University
La caféine est un agent pharmacologique extrêmement populaire et consommé. Bien que la caféine soit principalement consommée dans les boissons au café et au thé, elle est également disponible sous d'autres formes telles que les sodas, les boissons énergisantes, les comprimés et les capsules. Néanmoins, la caféine augmente de manière aiguë la pression artérielle systolique (TA) brachiale et aortique et la rigidité artérielle. La rigidité artérielle est un prédicteur indépendant des maladies cardiovasculaires (CVD) et évaluée par la vitesse de l'onde de pouls (PWV). Fait intéressant, des études antérieures ont proposé que la caféine puisse augmenter la PA aortique en augmentant la PWV aortique et l'indice d'augmentation (AIx), une mesure de la réflexion des ondes. Pourtant, ces effets ont été observés chez des adultes d'âge moyen souffrant d'hypertension traitée et dans une large tranche d'âge. Par conséquent, il est impératif de considérer que la caféine peut avoir des effets différents chez les jeunes individus normotendus et chez les adultes plus âgés, indépendamment des niveaux de TA. Fait important, il a été démontré que la supplémentation orale de l'acide aminé L-citrulline améliore la biodisponibilité des niveaux de L-arginine et la production d'oxyde nitrique (NO) et, par conséquent, améliore la fonction artérielle. La supplémentation en L-citrulline pendant 7 jours à raison de 6 g/jour a montré une augmentation des niveaux de NO tout en améliorant le PWV. Des études antérieures de notre groupe ont également démontré que la supplémentation en L-citrulline réduit la réponse de la PA à l'exposition au froid ; une condition avec une vasoconstriction accrue. Par conséquent, les effets aigus de la caféine sur la PWV et la PA centrales et périphériques chez les jeunes hommes en bonne santé n'ont pas encore été pleinement évalués. Nous avons émis l'hypothèse que l'apport aigu de caféine augmenterait la PA et la PWV périphériques et aortiques et que la supplémentation en L-citrulline atténuerait les effets induits par l'ingestion aiguë de caféine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

OBJECTIF 1 : Examiner les effets de l'ingestion aiguë de 200 mg de caféine (comprimés) sur la fonction artérielle chez les jeunes adultes. L'hypothèse de travail est que la consommation aiguë de caféine augmenterait la pression artérielle brachiale, cheville et aortique, la PWV (aortique et jambe) et la réflexion des ondes. Afin de tester cette hypothèse, les chercheurs effectueront des mesures non invasives de la rigidité artérielle (aortique et jambe PWV) et l'analyse des ondes de pouls (aortique BP et AIx) en utilisant la tonométrie par aplanation de l'artère radiale 30, 45 et 60 minutes après la caféine ingestion.

OBJECTIF 2 : Déterminer l'efficacité de la supplémentation en L-citrulline pour atténuer les effets cardiovasculaires aigus de l'ingestion de caféine. L'hypothèse de travail est que 7 jours de supplémentation en L-citrulline atténueront les réponses artérielles défavorables (augmentation de la TA, de la PWV et de la réflexion des ondes) à l'ingestion aiguë de caféine. Afin de tester cette hypothèse, les enquêteurs effectueront les mêmes procédures précédemment spécifiées dans AIM 1.

Descriptif de l'étude :

Seize jeunes hommes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans seront inscrits à cette étude. Les participants ayant des antécédents de MCV, une TA au repos (> 160/100 mmHg), des antécédents récents de tabagisme ou considérés comme des athlètes de compétition seront exclus de l'étude. Tous les sujets s'abstiendront de manger et de caféine pendant > 8 heures et de faire de l'exercice pendant > 24 heures avant le test.

Étudier le design:

Suite à un dépistage initial, des mesures de la fonction artérielle seront recueillies. Les mesures seront évaluées au départ après 10 minutes de repos en décubitus dorsal, puis à nouveau à 30, 45 et 60 minutes après l'ingestion de 200 mg de caféine ou de placebo. Les participants recevront une supplémentation en caféine ou en placebo lors de deux visites séparées avec un minimum de 48 heures entre les sessions. Après la phase aiguë de l'étude, les sujets seront randomisés pour consommer de la L-citrulline ou un placebo pendant 7 jours à raison de 6 grammes/jour. Suivant le même protocole que la phase aiguë avec 200 mg de caféine, les mesures seront recueillies avant et après la période de supplémentation de 7 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes mâles en bonne santé
  • Non fumeur
  • Athlète non entraîné en endurance
  • Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

  • Femme
  • Tension artérielle supérieure à 160/100
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Caféine
Comprimé de 200 mg de caféine produit par CVS Pharmacy, USA
Un comprimé de 200 mg de caféine a été administré au sujet pour examiner l'effet des médicaments sur la fonction artérielle.
Autres noms:
  • Comprimé de caféine (CVS Pharmacy)
Comparateur placebo: Placebo
Pilule placebo produite par NOW FOODS, USA
Une capsule placebo de 750 mg (maltodextrine) a été administrée aux sujets pour examiner l'effet du médicament sur la fonction artérielle.
Autres noms:
  • Placebo de NOW FOODS, États-Unis
Expérimental: L-citrulline
Capsule de L-citrulline (750 mg) fournie par NOW FOODS
La L-citrulline a été utilisée pour examiner l'effet du supplément sur la fonction artérielle.
Autres noms:
  • L-citrulline (750 mg/gélule)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle aortique
Délai: Ligne de base et jour 7 (changement calculé entre le repos et 30 minutes après l'ingestion de caféine à ces moments)
Tension artérielle aortique au repos et 30 minutes après l'ingestion aiguë de 200 mg de caféine avant et après 7 jours de 6 g/jour de citrulline ou de 6 g/jour de placebo.
Ligne de base et jour 7 (changement calculé entre le repos et 30 minutes après l'ingestion de caféine à ces moments)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la pression des ondes réfléchies (P2)
Délai: Ligne de base et jour 7 (changement calculé entre le repos et 30 minutes après l'ingestion de caféine à ces moments)
Pression d'onde réfléchie au repos et 30 minutes après l'ingestion de 200 mg de caféine après 7 jours de supplémentation de 6 g/jour de L-Citrulline ou de Placebo.
Ligne de base et jour 7 (changement calculé entre le repos et 30 minutes après l'ingestion de caféine à ces moments)
Modifications de la vitesse de l'onde de pouls de la cheville fémorale après 7 jours de L-citrulline ou de placebo (6 g/jour)
Délai: Ligne de base et jour 7 (changement calculé entre le repos et 30 minutes après l'ingestion de caféine à ces moments)
Vitesse de l'onde de pouls de la cheville fémorale au repos et 30 minutes après l'ingestion de 200 mg de caféine après 7 jours de supplémentation de 6 g/jour de L-Citrulline ou de Placebo.
Ligne de base et jour 7 (changement calculé entre le repos et 30 minutes après l'ingestion de caféine à ces moments)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arturo Figueroa, M.D. Ph.D, Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2014

Première publication (Estimation)

12 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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