Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnej suplementacji kofeiną i L-cytruliną na czynność tętnic u zdrowych mężczyzn

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Arturo Figueroa, Florida State University
Kofeina jest niezwykle popularnym i spożywanym środkiem farmakologicznym. Chociaż kofeina jest spożywana głównie z napojów kawowych i herbacianych, jest również dostępna w innych postaciach, takich jak napoje gazowane, napoje energetyczne, tabletki i kapsułki. Niemniej jednak kofeina gwałtownie zwiększa skurczowe ciśnienie krwi (BP) w ramieniu i aorcie oraz sztywność tętnic. Sztywność tętnic jest niezależnym predyktorem chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i jest oceniana na podstawie prędkości fali tętna (PWV). Co ciekawe, wcześniejsze badania sugerowały, że kofeina może zwiększać ciśnienie tętnicze aorty poprzez wzrost PWV aorty i wskaźnika augmentacji (AIx), pomiaru odbicia fali. Jednak efekty te obserwowano u osób dorosłych w średnim wieku z leczonym nadciśnieniem tętniczym i w szerokim przedziale wiekowym. Dlatego należy koniecznie wziąć pod uwagę, że kofeina może wywoływać inne skutki u młodych osób z prawidłowym ciśnieniem niż u osób starszych, niezależnie od wartości BP. Co ważne, wykazano, że doustna suplementacja aminokwasu L-cytruliny zwiększa biodostępność poziomów L-argininy i produkcję tlenku azotu (NO), a tym samym poprawia czynność tętnic. Wykazano, że suplementacja L-cytruliny przez 7 dni w dawce 6 g/dzień zwiększa poziomy NO przy jednoczesnej poprawie PWV. Wcześniejsze badania przeprowadzone przez naszą grupę wykazały również, że suplementacja L-cytruliny zmniejsza reakcję BP na ekspozycję na zimno; stan ze zwiększonym zwężeniem naczyń. Dlatego ostry wpływ kofeiny na centralny i obwodowy PWV i BP u zdrowych młodych mężczyzn nie został jeszcze w pełni oceniony. Postawiliśmy hipotezę, że ostre spożycie kofeiny zwiększy obwodowe i aortalne BP i PWV oraz że suplementacja L-cytruliny osłabi efekty wywołane ostrym spożyciem kofeiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele tego badania to:

CEL 1: Zbadanie wpływu ostrego spożycia 200 mg kofeiny (tabletki) na czynność tętnic u młodych dorosłych. Hipotezą roboczą jest to, że ostre spożycie kofeiny zwiększyłoby BP na ramieniu, kostce i aorcie, PWV (aorta i noga) oraz odbicie fali. Aby przetestować tę hipotezę, badacze wykonają nieinwazyjne pomiary sztywności tętnic (PWV aorty i nogi) oraz analizę fali tętna (BP i AIx aorty) za pomocą tonometrii aplanacyjnej tętnicy promieniowej 30, 45 i 60 minut po kofeinie przyjmowanie pokarmu.

CEL 2: Określenie skuteczności suplementacji L-cytruliny w celu złagodzenia ostrych skutków sercowo-naczyniowych spożycia kofeiny. Hipotezą roboczą jest to, że 7-dniowa suplementacja L-cytruliny złagodzi niekorzystne reakcje tętnic (wzrost BP, PWV i odbicie fali) na ostre spożycie kofeiny. Aby przetestować tę hipotezę, badacze wykonają te same procedury, które zostały wcześniej określone w AIM 1.

Opis badania:

Do badania zostanie włączonych szesnastu zdrowych młodych mężczyzn w wieku 18-40 lat. Uczestnicy z wywiadem CVD, spoczynkowym BP (> 160/100 mmHg), niedawną historią palenia lub uważani za sportowców wyczynowych zostaną wykluczeni z badania. Wszyscy badani powstrzymują się od jedzenia i kofeiny przez > 8 godzin oraz od ćwiczeń fizycznych przez > 24 godziny przed badaniem.

Projekt badania:

Po wstępnym badaniu przesiewowym zostaną zebrane pomiary funkcji tętnic. Pomiary zostaną ocenione na początku badania po 10 minutach odpoczynku w pozycji leżącej, a następnie ponownie po 30, 45 i 60 minutach po spożyciu 200 mg kofeiny lub placebo. Uczestnicy otrzymają suplementację kofeiną lub placebo podczas dwóch oddzielnych wizyt z co najmniej 48-godzinną przerwą między sesjami. Po ostrej fazie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania L-cytruliny lub placebo przez 7 dni w dawce 6 gramów dziennie. Zgodnie z tym samym protokołem, co w fazie ostrej z 200 mg kofeiny, pomiary zostaną zebrane przed i po 7-dniowym okresie suplementacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młode zdrowe samce
  • Niepalący
  • Zawodnik nietrenujący wytrzymałościowo
  • Brak wcześniejszej historii chorób układu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Płeć żeńska
  • Ciśnienie krwi większe niż 160/100
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kofeina
Tabletka z kofeiną 200 mg wyprodukowana przez CVS Pharmacy, USA
Lek: Kofeina
W celu zbadania wpływu leków na czynność tętnic podano tabletkę 200 mg kofeiny.
Inne nazwy:
  • Tabletka z kofeiną (CVS Pharmacy)
Komparator placebo: Placebo
Tabletka placebo wyprodukowana przez NOW FOODS, USA
Lek: Placebo
Kapsułka placebo 750 mg (maltodekstryna) została podana pacjentom w celu zbadania wpływu leku na czynność tętnic.
Inne nazwy:
  • Placebo od NOW FOODS, USA
Eksperymentalny: L-cytrulina
Kapsułka L-cytruliny (750 mg) dostarczona przez NOW FOODS
Suplement diety: L-cytrulina
L-cytruliny użyto do zbadania wpływu suplementu na czynność tętnic.
Inne nazwy:
  • L-cytrulina (750 mg/kapsułka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w aorcie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 7 (obliczona zmiana między odpoczynkiem a 30 minutami po spożyciu kofeiny w tych punktach czasowych)
Ciśnienie krwi w aorcie w spoczynku i 30 minut po ostrym spożyciu 200 mg kofeiny przed i po 7 dniach albo 6 g cytruliny dziennie, albo 6 g placebo dziennie.
Wartość bazowa i dzień 7 (obliczona zmiana między odpoczynkiem a 30 minutami po spożyciu kofeiny w tych punktach czasowych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia fali odbitej (P2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 7 (obliczona zmiana między odpoczynkiem a 30 minutami po spożyciu kofeiny w tych punktach czasowych)
Odbite ciśnienie fali w spoczynku i 30 minut po spożyciu 200 mg kofeiny po 7 dniach suplementacji 6 g/dzień L-cytruliny lub placebo.
Wartość bazowa i dzień 7 (obliczona zmiana między odpoczynkiem a 30 minutami po spożyciu kofeiny w tych punktach czasowych)
Zmiany prędkości fali tętna w kostce udowej po 7 dniach przyjmowania L-cytruliny lub placebo (6 g/dzień)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 7 (obliczona zmiana między odpoczynkiem a 30 minutami po spożyciu kofeiny w tych punktach czasowych)
Prędkość fali tętna na kostce udowej w spoczynku i 30 minut po spożyciu 200 mg kofeiny po 7 dniach suplementacji 6 g / dzień L-cytruliny lub placebo.
Wartość bazowa i dzień 7 (obliczona zmiana między odpoczynkiem a 30 minutami po spożyciu kofeiny w tych punktach czasowych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Arturo Figueroa, M.D. Ph.D, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC2013.10514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj