Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perorálního doplňování kofeinu a L-citrulinu na arteriální funkci u zdravých mužů

2. prosince 2020 aktualizováno: Arturo Figueroa, Florida State University
Kofein je velmi oblíbené a konzumované farmakologické činidlo. Ačkoli se kofein primárně konzumuje z kávových a čajových nápojů, je dostupný i v jiných formách, jako jsou limonády, energetické nápoje, tablety a kapsle. Nicméně kofein akutně zvyšuje brachiální a aortální systolický krevní tlak (BP) a arteriální tuhost. Arteriální tuhost je nezávislým prediktorem kardiovaskulárního onemocnění (CVD) a hodnotí se pomocí rychlosti pulzní vlny (PWV). Je zajímavé, že předchozí studie navrhovaly, že kofein může zvýšit aortální TK prostřednictvím zvýšení aortálního PWV a indexu augmentace (AIx), což je měření odrazu vln. Přesto byly tyto účinky pozorovány u dospělých středního věku s léčenou hypertenzí a v širokém věkovém rozmezí. Proto je nutné vzít v úvahu, že kofein může mít u mladých normotenzních jedinců jiné účinky než u starších dospělých nezávisle na hladinách TK. Důležité je, že perorální suplementace aminokyseliny L-citrulinu prokázala, že zvyšuje biologickou dostupnost hladin L-argininu a produkci oxidu dusnatého (NO), a tudíž zlepšuje funkci tepen. Suplementace L-citrulinu po dobu 7 dnů v dávce 6 g/den prokázala zvýšení hladin NO a zároveň zlepšení PWV. Předchozí studie naší skupiny také prokázaly, že suplementace L-citrulinu snižuje odpověď BP na vystavení chladu; stav se zvýšenou vazokonstrikcí. Akutní účinky kofeinu na centrální a periferní PWV a BP u zdravých mladých mužů proto ještě nebyly plně vyhodnoceny. Předpokládali jsme, že akutní příjem kofeinu by zvýšil periferní a aortální BP a PWV a že suplementace L-citrulinu by zmírnila účinky vyvolané akutním požitím kofeinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle této studie jsou:

CÍL 1: Zkoumat účinky akutního požití 200 mg kofeinu (tablety) na arteriální funkci u mladých dospělých. Pracovní hypotéza je, že akutní příjem kofeinu by zvýšil brachiální, kotníkový a aortální TK, PWV (aorta a noha) a odraz vln. Za účelem testování této hypotézy provedou výzkumníci neinvazivní měření arteriální tuhosti (aortální a dolní PWV) a analýzu pulzních vln (aortální BP a AIx) pomocí aplanační tonometrie radiální arterie 30, 45 a 60 minut po kofeinu. požití.

CÍL 2: Stanovit účinnost suplementace L-citrulinu ke zmírnění akutních kardiovaskulárních účinků požití kofeinu. Pracovní hypotéza je, že 7 dní suplementace L-citrulinu ztlumí nepříznivé arteriální reakce (zvýšení TK, PWV a odraz vln) na akutní požití kofeinu. Za účelem otestování této hypotézy provedou výzkumníci stejné postupy, které byly dříve specifikovány v AIM 1.

Popis studie:

Do této studie bude zařazeno šestnáct zdravých mladých mužů ve věku 18-40 let. Účastníci s anamnézou KVO, klidovým TK (> 160/100 mmHg), nedávnou anamnézou kouření nebo považováni za soutěžního sportovce budou ze studie vyloučeni. Všechny subjekty se zdrží jídla a kofeinu po dobu > 8 hodin a cvičení po dobu > 24 hodin před testováním.

Studovat design:

Po úvodním screeningu budou shromážděna měření arteriálních funkcí. Měření budou hodnocena na začátku po 10 minutách odpočinku v poloze na zádech a poté znovu po 30, 45 a 60 minutách po požití 200 mg kofeinu nebo placeba. Účastníci dostanou suplementaci kofeinu nebo placeba při dvou samostatných návštěvách s minimálně 48 hodinami mezi sezeními. Po akutní fázi studie budou subjekty randomizovány ke konzumaci L-citrulinu nebo placeba po dobu 7 dnů v dávce 6 gramů/den. Podle stejného protokolu jako v akutní fázi s 200 mg kofeinu budou měření shromážděna před a po 7denním období suplementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí zdraví muži
  • Nekuřák
  • Sportovec bez vytrvalostního tréninku
  • Bez předchozí anamnézy kardiovaskulárního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • Krevní tlak vyšší než 160/100
  • Kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kofein
200 mg kofeinová tableta vyrobená CVS Pharmacy, USA
Lék: Kofein
Byla podána 200 mg kofeinová tableta, aby se zkoumal účinek léků na arteriální funkci.
Ostatní jména:
  • Kofeinové tablety (CVS Pharmacy)
Komparátor placeba: Placebo
Placebo pilulka vyráběná společností NOW FOODS, USA
Lék: Placebo
Subjektům byla podána 750 mg kapsle placeba (maltodextrin), aby se prozkoumal účinek léku na arteriální funkci.
Ostatní jména:
  • Placebo z NOW FOODS, USA
Experimentální: L-citrulin
L-citrulinová kapsle (750 mg) od NOW FOODS
Doplněk stravy: L-citrulin
L-citrulin byl použit ke zkoumání účinku doplňku na arteriální funkci.
Ostatní jména:
  • L-citrulin (750 mg/kapsle)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aortální krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a den 7 (Vypočítaná změna mezi odpočinkem a 30 minutami po požití kofeinu v těchto časových bodech)
Aortální krevní tlak v klidu a 30 minut po akutním požití 200 mg kofeinu před a po 7 dnech buď 6 g/den citrulinu nebo 6 g/den placeba.
Výchozí stav a den 7 (Vypočítaná změna mezi odpočinkem a 30 minutami po požití kofeinu v těchto časových bodech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tlaku odražených vln (P2)
Časové okno: Výchozí stav a den 7 (Vypočítaná změna mezi odpočinkem a 30 minutami po požití kofeinu v těchto časových bodech)
Odražený tlak vlny v klidu a 30 minut po požití 200 mg kofeinu po 7 dnech suplementace 6 g/den buď L-citrulinu nebo placeba.
Výchozí stav a den 7 (Vypočítaná změna mezi odpočinkem a 30 minutami po požití kofeinu v těchto časových bodech)
Změny rychlosti pulsní vlny femorálního kotníku po 7 dnech buď L-citrulinu nebo placeba (6 g/den)
Časové okno: Výchozí stav a den 7 (Vypočítaná změna mezi odpočinkem a 30 minutami po požití kofeinu v těchto časových bodech)
Rychlost tepové vlny na kotníku v klidu a 30 minut po požití 200 mg kofeinu po 7 dnech suplementace 6 g/den buď L-citrulinu nebo placeba.
Výchozí stav a den 7 (Vypočítaná změna mezi odpočinkem a 30 minutami po požití kofeinu v těchto časových bodech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arturo Figueroa, M.D. Ph.D, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC2013.10514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit