- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02218398
기계환기 만성폐쇄성폐질환 환자의 기관지확장제 검사
2014년 8월 15일 업데이트: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital
기계 환기 만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 기관지 확장제 테스트, 무작위 통제 시험
연구자들은 기도 저항의 변화를 비교함으로써 기계 환기를 받는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 기관지확장제 효과를 평가하는 테스트를 개발했습니다.
환자가 기관지확장제에 반응하는지 여부에 상관없이 하루 3-4회 기관지확장제 그룹과 기관지확장제 없음 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그런 다음 연구자는 개별 환자에게 기관지확장제 투여가 필요한지 또는 이점이 있는지 객관적으로 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기관지확장제는 일반적으로 기계적 환기식 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 사용됩니다.
기관지확장제에 대한 환자의 반응은 급성 악화 시 또는 기계적 환기 여부에 관계없이 안정적인 경우 동일하다고 가정합니다.
치료 결정은 종종 반응과 무관하며 약물에 대한 환자의 반응은 정확하게 평가되지 않습니다.
연구자들은 기도 저항의 변화를 비교함으로써 기계 환기를 받는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 기관지확장제 효과를 평가하는 테스트를 개발했습니다.
환자가 기관지확장제에 반응하는지 여부에 상관없이 하루 3-4회 기관지확장제 그룹과 기관지확장제 없음 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그런 다음 연구자는 개별 환자에게 기관지확장제 투여가 필요한지 또는 이점이 있는지 객관적으로 결정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 101100
- 모병
- Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
-
연락하다:
- Jie Li, Master
- 전화번호: 86-13552976483
- 이메일: lijie8497@hotmail.com
-
연락하다:
- Bing Sun, Master
- 전화번호: 86-13911151075
- 이메일: ricusunbing@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 기준을 충족해야 합니다.
- 급성 악화된 만성 폐쇄성 폐질환
- ICU 외부에서 48시간 이하의 삽관을 통한 침습적 기계 환기
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 천식
- 기관 절개술
- 장기간 기계적 환기(21일 이상 기계적 환기를 받은 경우)
- 불안정한 혈역학적 상태
- 심한 폐렴
- 기관지 확장제에 대한 금기
- 진정제에 대한 금기
- 연구 참여 거부
- 48시간 후 재삽관
- 정신 장애, 폐 기능 검사를 이해하고 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관지확장제
알부테롤은 하루에 3-4번, 필요하면 스테로이드를 사용합니다.
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간섭 없음: 마약 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기도 저항의 12% 감소 비율
기간: 30 분
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기 기간
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 28일입니다.
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ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 28일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BJCYRT-002
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