Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkodilatatortest hos patienter med mekanisk ventileret kronisk obstruktiv lungesygdom

15. august 2014 opdateret af: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital

Bronkodilatatortest i patienter med mekanisk ventileret kronisk obstruktiv lungesygdom, et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskere udviklede en test til at vurdere bronkodilatatoreffekterne hos mekanisk ventilerede patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom ved at sammenligne ændringen i luftvejsmodstanden. Uanset om patienterne reagerer på bronkodilatator eller ej, tildeles de randomiseret til bronkodilatator 3-4 gange dagligt og ingen bronkodilatatorgruppe. Derefter kunne efterforskerne objektivt afgøre, om individuelle patienter har brug for eller har gavn af bronkodilatatoradministration.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bronkodilatator bruges almindeligvis til patienter med mekanisk ventileret kronisk obstruktiv lungesygdom. Det antages, at patientens respons på bronkodilatator er den samme under akut eksacerbation, eller når den er stabil, uanset om den er ved mekanisk ventilation eller ej. Beslutning om at behandle er ofte uafhængig af respons, og patientens respons på medicinen vurderes ikke præcist. Efterforskere udviklede en test til at vurdere bronkodilatatoreffekterne hos mekanisk ventilerede patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom ved at sammenligne ændringen i luftvejsmodstanden. Uanset om patienterne reagerer på bronkodilatator eller ej, tildeles de randomiseret til bronkodilatator 3-4 gange dagligt og ingen bronkodilatatorgruppe. Derefter kunne efterforskerne objektivt afgøre, om individuelle patienter har brug for eller har gavn af bronkodilatatoradministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 101100
        • Rekruttering
        • Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

skal opfylde alle kriterier:

  1. Akut forværret kronisk obstruktiv lungesygdom
  2. Invasiv mekanisk ventilation med intubation uden for ICU højst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

Opfyld et af kriterierne:

  1. Astma
  2. Trakeotomi
  3. Langvarig mekanisk ventilation (har været mekanisk ventileret i mere end 21 dage)
  4. Ustabil hæmodynamisk status
  5. Alvorlig lungebetændelse
  6. Kontraindikation for bronkodilatator
  7. Kontraindikation for sedation
  8. Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  9. Re-intubation om 48 timer
  10. Psykisk lidelse, kunne ikke forstå og udføre lungefunktionstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bronkodilatator
Albuterol 3-4 gange om dagen, steroider efter behov.
Medicin: Albuterol
Ingen indgriben: Intet stof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel på 12 % Fald i luftvejsmodstand
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 28 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2014

Først opslået (Skøn)

18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BJCYRT-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albuterol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner