机械通气慢性阻塞性肺疾病患者的支气管扩张剂试验
2014年8月15日 更新者：Jie Li、Beijing Chao Yang Hospital
机械通气慢性阻塞性肺疾病患者的支气管扩张剂试验，一项随机对照试验
研究人员开发了一项测试，通过比较气道阻力的变化来评估支气管扩张剂对机械通气慢性阻塞性肺病患者的影响。
无论患者对支气管扩张剂是否有反应，均随机分配至支气管扩张剂每天3-4次组和无支气管扩张剂组。
然后研究人员可以客观地决定个别患者是否需要或受益于支气管扩张剂给药。
研究概览
详细说明
支气管扩张剂常用于机械通气的慢性阻塞性肺病患者。
假定患者对支气管扩张剂的反应在急性加重期间或稳定时无论是否进行机械通气都是相同的。
治疗决定通常与反应无关，并且患者对药物的反应没有得到精确评估。
研究人员开发了一项测试，通过比较气道阻力的变化来评估支气管扩张剂对机械通气慢性阻塞性肺病患者的影响。
无论患者对支气管扩张剂是否有反应，均随机分配至支气管扩张剂每天3-4次组和无支气管扩张剂组。
然后研究人员可以客观地决定个别患者是否需要或受益于支气管扩张剂给药。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jie Li, Master
- 电话号码：86-13552976483
- 邮箱：lijie8497@hotmail.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、101100
- 招聘中
- Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
-
接触：
- Jie Li, Master
- 电话号码：86-13552976483
- 邮箱：lijie8497@hotmail.com
-
接触：
- Bing Sun, Master
- 电话号码：86-13911151075
- 邮箱：ricusunbing@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
应满足所有标准：
- 急性加重的慢性阻塞性肺疾病
- ICU外插管有创机械通气不超过48小时
排除标准：
满足以下任一条件：
- 哮喘
- 气管切开术
- 长时间机械通气（已机械通气超过 21 天）
- 不稳定的血流动力学状态
- 重症肺炎
- 支气管扩张剂的禁忌症
- 镇静禁忌症
- 拒绝参加研究
- 48小时内重新插管
- 精神障碍，不能理解和完成肺功能检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支气管扩张剂
沙丁胺醇每天 3-4 次，必要时使用类固醇。
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无干预：没有药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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气道阻力下降 12% 的百分比
大体时间：30分钟
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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机械通气时间
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 28 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月15日
首次发布 (估计)
2014年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月15日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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