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Prueba broncodilatadora en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica ventilados mecánicamente

15 de agosto de 2014 actualizado por: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital

Prueba de broncodilatador en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica ventilados mecánicamente, un ensayo controlado aleatorizado

Los investigadores desarrollaron una prueba para evaluar los efectos broncodilatadores en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica ventilados mecánicamente comparando el cambio de la resistencia de las vías respiratorias. Independientemente de si los pacientes responden al broncodilatador o no, se asignan aleatoriamente al grupo broncodilatador 3 o 4 veces al día y al grupo sin broncodilatador. Luego, los investigadores podrían decidir objetivamente si los pacientes individuales necesitan o se benefician de la administración de broncodilatadores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El broncodilatador se usa comúnmente en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica ventilados mecánicamente. Se supone que la respuesta del paciente al broncodilatador es la misma durante la exacerbación aguda o cuando está estable, ya sea con ventilación mecánica o sin ella. La decisión de tratar a menudo es independiente de la respuesta y la respuesta del paciente al medicamento no se evalúa con precisión. Los investigadores desarrollaron una prueba para evaluar los efectos broncodilatadores en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica ventilados mecánicamente comparando el cambio de la resistencia de las vías respiratorias. Independientemente de si los pacientes responden al broncodilatador o no, se asignan aleatoriamente al grupo broncodilatador 3 o 4 veces al día y al grupo sin broncodilatador. Luego, los investigadores podrían decidir objetivamente si los pacientes individuales necesitan o se benefician de la administración de broncodilatadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 101100
        • Reclutamiento
        • Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

debe cumplir con todos los criterios:

  1. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica exacerbada aguda
  2. Ventilación mecánica invasiva con intubación fuera de UCI no más de 48 horas

Criterio de exclusión:

Cumplir con alguno de los criterios:

  1. Asma
  2. Traqueotomía
  3. Ventilación Mecánica Prolongada (Han estado ventilados mecánicamente por más de 21 días)
  4. Estado hemodinámico inestable
  5. Neumonía severa
  6. Contraindicación para broncodilatador
  7. Contraindicación para la sedación
  8. Negativa a participar en el estudio
  9. Reintubación en 48 horas
  10. Trastorno mental, no podía entender y realizar la prueba de función pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Broncodilatador
Albuterol 3-4 veces al día, esteroides cuando sea necesario.
Droga: Albuterol
Sin intervención: No drogas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje del 12% Disminución de la resistencia de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 28 días
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Chao Yang Hospital

Colaboradores

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BJCYRT-002

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