Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchodilatační test u mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

15. srpna 2014 aktualizováno: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital

Bronchodilatační test u mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumníci vyvinuli test pro hodnocení bronchodilatačních účinků u mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí porovnáním změny odporu dýchacích cest. Bez ohledu na to, zda pacienti reagují na bronchodilatanci nebo ne, jsou randomizováni do skupiny s bronchodilatátorem 3-4krát denně a bez bronchodilatační skupiny. Poté by vyšetřovatelé mohli objektivně rozhodnout, zda jednotliví pacienti potřebují nebo mají prospěch z podávání bronchodilatátorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bronchodilatátor se běžně používá u mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Předpokládá se, že pacientova odpověď na bronchodilatancia je stejná během akutní exacerbace nebo při stabilizaci, ať už na umělé plicní ventilaci či bez ní. Rozhodnutí o léčbě je často nezávislé na reakci a odpověď pacienta na lék není přesně hodnocena. Výzkumníci vyvinuli test pro hodnocení bronchodilatačních účinků u mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí porovnáním změny odporu dýchacích cest. Bez ohledu na to, zda pacienti reagují na bronchodilatanci nebo ne, jsou randomizováni do skupiny s bronchodilatátorem 3-4krát denně a bez bronchodilatační skupiny. Poté by vyšetřovatelé mohli objektivně rozhodnout, zda jednotliví pacienti potřebují nebo mají prospěch z podávání bronchodilatátorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 101100
        • Nábor
        • Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

musí splňovat všechna kritéria:

  1. Akutní exacerbovaná chronická obstrukční plicní nemoc
  2. Invazivní mechanická ventilace s intubací mimo JIP ne déle než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

Splň některé z kritérií:

  1. Astma
  2. Tracheotomie
  3. Prodloužená mechanická ventilace (Byla mechanicky ventilována déle než 21 dní)
  4. Nestabilní hemodynamický stav
  5. Těžký zápal plic
  6. Kontraindikace pro bronchodilatátor
  7. Kontraindikace pro sedaci
  8. Odmítnutí účasti na studiu
  9. Opětovná intubace za 48 hodin
  10. Duševní porucha, nemohl pochopit a provést test funkce plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bronchodilatátor
Albuterol 3-4krát denně, v případě potřeby steroidy.
Lék: Albuterol
Žádný zásah: Žádná droga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento 12 % Snížení odporu dýchacích cest
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 28 dní
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BJCYRT-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit