- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02218398
Bronchusverwijdende test bij patiënten met mechanisch beademde chronische obstructieve longziekte
15 augustus 2014 bijgewerkt door: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital
Bronchusverwijdende test bij patiënten met mechanisch beademde chronische obstructieve longziekte, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderzoekers ontwikkelden een test om de bronchusverwijdende effecten bij mechanisch beademde patiënten met chronische obstructieve longziekte te beoordelen door de verandering van luchtwegweerstand te vergelijken.
Het maakt niet uit of patiënten reageren op bronchusverwijders of niet, ze worden gerandomiseerd toegewezen aan een bronchodilatator 3-4 keer per dag groep en geen bronchodilatator groep.
Vervolgens konden onderzoekers objectief beslissen of individuele patiënten baat hadden bij of baat hadden bij toediening van bronchodilatatoren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bronchodilatator wordt vaak gebruikt bij mechanisch beademde patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Aangenomen wordt dat de reactie van de patiënt op de bronchodilatator hetzelfde is tijdens acute exacerbatie of wanneer stabiel, ongeacht of er mechanische beademing is of niet.
De beslissing om te behandelen staat vaak los van de respons en de respons van de patiënt op het geneesmiddel wordt niet precies geëvalueerd.
Onderzoekers ontwikkelden een test om de bronchusverwijdende effecten bij mechanisch beademde patiënten met chronische obstructieve longziekte te beoordelen door de verandering van luchtwegweerstand te vergelijken.
Het maakt niet uit of patiënten reageren op bronchusverwijders of niet, ze worden gerandomiseerd toegewezen aan een bronchodilatator 3-4 keer per dag groep en geen bronchodilatator groep.
Vervolgens konden onderzoekers objectief beslissen of individuele patiënten baat hadden bij of baat hadden bij toediening van bronchodilatatoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 101100
- Werving
- Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
-
Contact:
- Jie Li, Master
- Telefoonnummer: 86-13552976483
- E-mail: lijie8497@hotmail.com
-
Contact:
- Bing Sun, Master
- Telefoonnummer: 86-13911151075
- E-mail: ricusunbing@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
moet aan alle criteria voldoen:
- Acute verergerde chronische obstructieve longziekte
- Invasieve mechanische beademing met intubatie buiten de IC maximaal 48 uur
Uitsluitingscriteria:
Voldoen aan een van de criteria:
- Astma
- Tracheotomie
- Langdurige mechanische ventilatie (langer dan 21 dagen mechanisch geventileerd)
- Onstabiele hemodynamische status
- Ernstige longontsteking
- Contra-indicatie voor bronchodilatator
- Contra-indicatie voor sedatie
- Weigering om deel te nemen aan onderzoek
- Herintubatie binnen 48 uur
- Psychische stoornis, kon longfunctietest niet begrijpen en volbrengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bronchusverwijder
Albuterol 3-4 keer per dag, steroïden indien nodig.
|
|
Geen tussenkomst: Geen medicijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage van 12% Afname van luchtwegweerstand
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 28 dagen
|
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Reproductieve controlemiddelen
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Tocolytische middelen
- Albuterol
Andere studie-ID-nummers
- BJCYRT-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Albuterol
-
Concentrx Pharmaceuticals, Inc.PharPoint Research, Inc.; Kramer Consulting, LLCVoltooid
-
Children's Hospital of PhiladelphiaSunovionVoltooid
-
Pennington Biomedical Research CenterVoltooidGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Voltooid
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.BeëindigdAstma | BronchospasmenVerenigde Staten
-
SunovionVoltooidReactieve luchtwegaandoening (RAD)Verenigde Staten, Canada
-
SunovionVoltooid
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingLymfangioleiomyomatoseVerenigde Staten
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Voltooid
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooid