Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bronchusverwijdende test bij patiënten met mechanisch beademde chronische obstructieve longziekte

15 augustus 2014 bijgewerkt door: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital

Bronchusverwijdende test bij patiënten met mechanisch beademde chronische obstructieve longziekte, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onderzoekers ontwikkelden een test om de bronchusverwijdende effecten bij mechanisch beademde patiënten met chronische obstructieve longziekte te beoordelen door de verandering van luchtwegweerstand te vergelijken. Het maakt niet uit of patiënten reageren op bronchusverwijders of niet, ze worden gerandomiseerd toegewezen aan een bronchodilatator 3-4 keer per dag groep en geen bronchodilatator groep. Vervolgens konden onderzoekers objectief beslissen of individuele patiënten baat hadden bij of baat hadden bij toediening van bronchodilatatoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bronchodilatator wordt vaak gebruikt bij mechanisch beademde patiënten met chronische obstructieve longziekte. Aangenomen wordt dat de reactie van de patiënt op de bronchodilatator hetzelfde is tijdens acute exacerbatie of wanneer stabiel, ongeacht of er mechanische beademing is of niet. De beslissing om te behandelen staat vaak los van de respons en de respons van de patiënt op het geneesmiddel wordt niet precies geëvalueerd. Onderzoekers ontwikkelden een test om de bronchusverwijdende effecten bij mechanisch beademde patiënten met chronische obstructieve longziekte te beoordelen door de verandering van luchtwegweerstand te vergelijken. Het maakt niet uit of patiënten reageren op bronchusverwijders of niet, ze worden gerandomiseerd toegewezen aan een bronchodilatator 3-4 keer per dag groep en geen bronchodilatator groep. Vervolgens konden onderzoekers objectief beslissen of individuele patiënten baat hadden bij of baat hadden bij toediening van bronchodilatatoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 101100
        • Werving
        • Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

moet aan alle criteria voldoen:

  1. Acute verergerde chronische obstructieve longziekte
  2. Invasieve mechanische beademing met intubatie buiten de IC maximaal 48 uur

Uitsluitingscriteria:

Voldoen aan een van de criteria:

  1. Astma
  2. Tracheotomie
  3. Langdurige mechanische ventilatie (langer dan 21 dagen mechanisch geventileerd)
  4. Onstabiele hemodynamische status
  5. Ernstige longontsteking
  6. Contra-indicatie voor bronchodilatator
  7. Contra-indicatie voor sedatie
  8. Weigering om deel te nemen aan onderzoek
  9. Herintubatie binnen 48 uur
  10. Psychische stoornis, kon longfunctietest niet begrijpen en volbrengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bronchusverwijder
Albuterol 3-4 keer per dag, steroïden indien nodig.
Geen tussenkomst: Geen medicijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van 12% Afname van luchtwegweerstand
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 28 dagen
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Albuterol

3
Abonneren