Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkodilatortest hos patienter med mekaniskt ventilerad kronisk obstruktiv lungsjukdom

15 augusti 2014 uppdaterad av: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital

Bronkodilatortest hos patienter med mekaniskt ventilerat kronisk obstruktiv lungsjukdom, en randomiserad kontrollerad studie

Utredarna utvecklade ett test för att bedöma luftrörsvidgande effekter hos mekaniskt ventilerade patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom genom att jämföra förändringen av luftvägsmotståndet. Oavsett om patienterna svarar på luftrörsvidgande medel eller inte, delas de randomiserat till en luftrörsvidgande grupp 3-4 gånger per dag och ingen bronkdilaterande grupp. Sedan kunde utredarna objektivt avgöra om enskilda patienter behöver eller dra nytta av administrering av luftrörsvidgande medel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bronkodilatator används ofta hos patienter med mekanisk ventilering av kronisk obstruktiv lungsjukdom. Det antas att patientens svar på luftrörsvidgande medel är detsamma under akut exacerbation eller stabil, oavsett om den är på mekanisk ventilation eller inte. Beslut om att behandla är ofta oberoende av respons och patientens svar på läkemedlet utvärderas inte exakt. Utredarna utvecklade ett test för att bedöma luftrörsvidgande effekter hos mekaniskt ventilerade patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom genom att jämföra förändringen av luftvägsmotståndet. Oavsett om patienterna svarar på luftrörsvidgande medel eller inte, delas de randomiserat till en luftrörsvidgande grupp 3-4 gånger per dag och ingen bronkdilaterande grupp. Sedan kunde utredarna objektivt avgöra om enskilda patienter behöver eller dra nytta av administrering av luftrörsvidgande medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 101100
        • Rekrytering
        • Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

bör uppfylla alla kriterier:

  1. Akut förvärrad kronisk obstruktiv lungsjukdom
  2. Invasiv mekanisk ventilation med intubation utanför ICU högst 48 timmar

Exklusions kriterier:

Uppfyll något av kriterierna:

  1. Astma
  2. Trakeotomi
  3. Långvarig mekanisk ventilation (har varit mekaniskt ventilerad i mer än 21 dagar)
  4. Instabil hemodynamisk status
  5. Svår lunginflammation
  6. Kontraindikation för luftrörsvidgare
  7. Kontraindikation för sedering
  8. Vägran att delta i studien
  9. Återintubation inom 48 timmar
  10. Psykisk störning, kunde inte förstå och utföra lungfunktionstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bronkodilator
Albuterol 3-4 gånger per dag, steroider vid behov.
Läkemedel: Albuterol
Inget ingripande: Ingen drog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel på 12 % Minskning i luftvägsmotstånd
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 28 dagar
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Samarbetspartners

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BJCYRT-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Albuterol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera