Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test rozszerzający oskrzela u wentylowanych mechanicznie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

15 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital

Test rozszerzający oskrzela u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc wentylowanych mechanicznie, randomizowane badanie kontrolowane

Badacze opracowali test do oceny działania rozszerzającego oskrzela u wentylowanych mechanicznie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, porównując zmianę oporu dróg oddechowych. Bez względu na to, czy pacjenci reagują na lek rozszerzający oskrzela, czy nie, są losowo przypisywani do grupy z lekiem rozszerzającym oskrzela 3-4 razy dziennie i bez grupy z lekiem rozszerzającym oskrzela. Następnie badacze mogliby obiektywnie zdecydować, czy poszczególni pacjenci potrzebują lub odnoszą korzyści z podania leku rozszerzającego oskrzela.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lek rozszerzający oskrzela jest powszechnie stosowany u wentylowanych mechanicznie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Przyjmuje się, że odpowiedź pacjenta na lek rozszerzający oskrzela jest taka sama w czasie ostrego zaostrzenia lub w stanie stabilnym niezależnie od tego, czy jest on wentylowany mechanicznie, czy nie. Decyzja o leczeniu jest często niezależna od odpowiedzi, a odpowiedź pacjenta na lek nie jest dokładnie oceniana. Badacze opracowali test do oceny działania rozszerzającego oskrzela u wentylowanych mechanicznie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, porównując zmianę oporu dróg oddechowych. Bez względu na to, czy pacjenci reagują na lek rozszerzający oskrzela, czy nie, są losowo przypisywani do grupy z lekiem rozszerzającym oskrzela 3-4 razy dziennie i bez grupy z lekiem rozszerzającym oskrzela. Następnie badacze mogliby obiektywnie zdecydować, czy poszczególni pacjenci potrzebują lub odnoszą korzyści z podania leku rozszerzającego oskrzela.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 101100
        • Rekrutacyjny
        • Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

powinien spełniać wszystkie kryteria:

  1. Ostra, zaostrzona przewlekła obturacyjna choroba płuc
  2. Inwazyjna wentylacja mechaniczna z intubacją poza OIOM nie dłużej niż 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

Spełnij dowolne z kryteriów:

  1. Astma
  2. Tracheotomia
  3. Przedłużona wentylacja mechaniczna (były wentylowane mechanicznie przez ponad 21 dni)
  4. Niestabilny stan hemodynamiczny
  5. Ciężkie zapalenie płuc
  6. Przeciwwskazanie do leku rozszerzającego oskrzela
  7. Przeciwwskazania do sedacji
  8. Odmowa udziału w badaniu
  9. Ponowna intubacja za 48 godzin
  10. Zaburzenia psychiczne, nie mógł zrozumieć i wykonać testu czynnościowego płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lek rozszerzający oskrzela
Albuterol 3-4 razy dziennie, sterydy w razie potrzeby.
Lek: Albuterol
Brak interwencji: Żaden lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent 12% Zmniejszenie oporu dróg oddechowych
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIT, czyli średnio 28 dni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIT, czyli średnio 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Współpracownicy

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BJCYRT-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj