Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bronchodilatatortest bei mechanisch beatmeten Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

15. August 2014 aktualisiert von: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital

Bronchodilatatortest bei mechanisch beatmeten Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forscher entwickelten einen Test zur Beurteilung der bronchodilatatorischen Wirkung bei mechanisch beatmeten Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung durch Vergleich der Änderung des Atemwegswiderstands. Unabhängig davon, ob die Patienten auf einen Bronchodilatator ansprechen oder nicht, werden sie nach dem Zufallsprinzip der Gruppe mit drei- bis viermal täglichem Bronchodilatator und der Gruppe ohne Bronchodilatator zugeteilt. Dann könnten die Forscher objektiv entscheiden, ob einzelne Patienten die Verabreichung eines Bronchodilatators benötigen oder davon profitieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bronchodilatatoren werden häufig bei Patienten mit mechanisch beatmeten chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen eingesetzt. Es wird davon ausgegangen, dass die Reaktion des Patienten auf einen Bronchodilatator während einer akuten Exazerbation oder bei stabiler Beatmung gleich ist, unabhängig davon, ob er mechanisch beatmet wird oder nicht. Die Behandlungsentscheidung ist oft unabhängig vom Ansprechen und das Ansprechen des Patienten auf das Arzneimittel wird nicht genau beurteilt. Die Forscher entwickelten einen Test zur Beurteilung der bronchodilatatorischen Wirkung bei mechanisch beatmeten Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung durch Vergleich der Änderung des Atemwegswiderstands. Unabhängig davon, ob die Patienten auf einen Bronchodilatator ansprechen oder nicht, werden sie nach dem Zufallsprinzip der Gruppe mit drei- bis viermal täglichem Bronchodilatator und der Gruppe ohne Bronchodilatator zugeteilt. Dann könnten die Forscher objektiv entscheiden, ob einzelne Patienten die Verabreichung eines Bronchodilatators benötigen oder davon profitieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 101100
        • Rekrutierung
        • Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

sollte alle Kriterien erfüllen:

  1. Akute verschlimmerte chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  2. Invasive mechanische Beatmung mit Intubation außerhalb der Intensivstation für höchstens 48 Stunden

Ausschlusskriterien:

Erfüllen Sie eines der Kriterien:

  1. Asthma
  2. Tracheotomie
  3. Längere mechanische Beatmung (mehr als 21 Tage lang mechanisch beatmet)
  4. Instabiler hämodynamischer Status
  5. Schwere Lungenentzündung
  6. Kontraindikation für Bronchodilatator
  7. Kontraindikation für eine Sedierung
  8. Verweigerung der Teilnahme am Studium
  9. Re-Intubation in 48 Stunden
  10. Psychische Störung, Lungenfunktionstest konnte nicht verstanden und durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bronchodilatator
Albuterol 3-4 mal täglich, bei Bedarf Steroide.
Arzneimittel: Alberol
Kein Eingriff: Keine Droge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz von 12 % Verringerung des Atemwegswiderstands
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 28 Tage, beobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 28 Tage, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BJCYRT-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren