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Test del broncodilatatore nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva in ventilazione meccanica

15 agosto 2014 aggiornato da: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital

Test del broncodilatatore in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva ventilata meccanica, uno studio controllato randomizzato

I ricercatori hanno sviluppato un test per valutare gli effetti del broncodilatatore nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica ventilati meccanicamente confrontando il cambiamento della resistenza delle vie aeree. Indipendentemente dal fatto che i pazienti rispondano o meno al broncodilatatore, vengono randomizzati assegnati al gruppo broncodilatatore 3-4 volte al giorno e al gruppo nessun broncodilatatore. Quindi i ricercatori potrebbero decidere oggettivamente se i singoli pazienti necessitano o traggono beneficio dalla somministrazione di broncodilatatori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il broncodilatatore è comunemente usato nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica ventilata meccanica. Si presume che la risposta del paziente al broncodilatatore sia la stessa durante l'esacerbazione acuta o quando è stabile, in ventilazione meccanica o meno. La decisione di trattare è spesso indipendente dalla risposta e la risposta del paziente al medicinale non viene valutata con precisione. I ricercatori hanno sviluppato un test per valutare gli effetti del broncodilatatore nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica ventilati meccanicamente confrontando il cambiamento della resistenza delle vie aeree. Indipendentemente dal fatto che i pazienti rispondano o meno al broncodilatatore, vengono randomizzati assegnati al gruppo broncodilatatore 3-4 volte al giorno e al gruppo nessun broncodilatatore. Quindi i ricercatori potrebbero decidere oggettivamente se i singoli pazienti necessitano o traggono beneficio dalla somministrazione di broncodilatatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 101100
        • Reclutamento
        • Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

deve soddisfare tutti i criteri:

  1. Malattia polmonare ostruttiva cronica esacerbata acuta
  2. Ventilazione meccanica invasiva con intubazione fuori terapia intensiva per non più di 48 ore

Criteri di esclusione:

Soddisfa uno dei criteri:

  1. Asma
  2. Tracheotomia
  3. Ventilazione meccanica prolungata (sono stati ventilati meccanicamente per più di 21 giorni)
  4. Stato emodinamico instabile
  5. Polmonite grave
  6. Controindicazione per broncodilatatore
  7. Controindicazione alla sedazione
  8. Rifiuto di partecipare allo studio
  9. Re-intubazione in 48 ore
  10. Disturbo mentale, non è stato possibile comprendere ed eseguire il test di funzionalità polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Broncodilatatore
Albuterol 3-4 volte al giorno, steroidi quando necessario.
Droga: Albuterolo
Nessun intervento: Nessun farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale del 12% Diminuzione della resistenza delle vie aeree
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 28 giorni
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Collaboratori

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BJCYRT-002

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