- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02218398
Keuhkoputkitesti mekaanisesti ventiloiduilla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
perjantai 15. elokuuta 2014 päivittänyt: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital
Bronkodilaattoritesti mekaanisesti ventiloiduilla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat kehittivät testin keuhkoputkia laajentavien vaikutusten arvioimiseksi mekaanisesti ventiloiduilla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla vertaamalla hengitysteiden vastuksen muutosta.
Riippumatta siitä, reagoivatko potilaat keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin vai eivät, heidät satunnaistetaan saamaan keuhkoputkia laajentavaan ryhmään 3-4 kertaa päivässä, eikä keuhkoputkia laajentavaan ryhmään.
Sitten tutkijat voisivat objektiivisesti päättää, tarvitsevatko yksittäiset potilaat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tai hyötyvätkö siitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoputkia laajentavaa lääkettä käytetään yleisesti mekaanisella ventilaatiolla kroonisesta obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Oletetaan, että potilaan vaste keuhkoputkia laajentavalle lääkkeelle on sama akuutin pahenemisvaiheen aikana tai stabiilina riippumatta siitä, käytetäänkö mekaanista ventilaatiota tai ei.
Hoitopäätös on usein riippumaton vasteesta, eikä potilaan vastetta lääkkeelle arvioida tarkasti.
Tutkijat kehittivät testin keuhkoputkia laajentavien vaikutusten arvioimiseksi mekaanisesti ventiloiduilla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla vertaamalla hengitysteiden vastuksen muutosta.
Riippumatta siitä, reagoivatko potilaat keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin vai eivät, heidät satunnaistetaan saamaan keuhkoputkia laajentavaan ryhmään 3-4 kertaa päivässä, eikä keuhkoputkia laajentavaan ryhmään.
Sitten tutkijat voisivat objektiivisesti päättää, tarvitsevatko yksittäiset potilaat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tai hyötyvätkö siitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 101100
- Rekrytointi
- Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Li, Master
- Puhelinnumero: 86-13552976483
- Sähköposti: lijie8497@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bing Sun, Master
- Puhelinnumero: 86-13911151075
- Sähköposti: ricusunbing@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tulee täyttää kaikki kriteerit:
- Akuutti pahentunut krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatio intubaatiolla teho-osaston ulkopuolella enintään 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
Täytä jokin kriteereistä:
- Astma
- Trakeotomia
- Pitkäaikainen mekaaninen ilmanvaihto (on ollut koneellisesti tuuletettu yli 21 päivää)
- Epävakaa hemodynaaminen tila
- Vaikea keuhkokuume
- Vasta-aihe bronkodilaattorille
- Vasta-aihe sedaatiolle
- Opintoihin osallistumisesta kieltäytyminen
- Uudelleenintubaatio 48 tunnin kuluttua
- Mielenterveyshäiriö, ei voinut ymmärtää ja suorittaa keuhkojen toimintatestiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkoputkia laajentava lääke
Albuteroli 3-4 kertaa päivässä, steroideja tarvittaessa.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei huumeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus 12 % Hengitysteiden vastuksen lasku
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 28 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJCYRT-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .