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Teste de Broncodilatador em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em Ventilação Mecânica

15 de agosto de 2014 atualizado por: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital

Teste de Broncodilatador em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em Ventilação Mecânica, um Estudo Randomizado e Controlado

Os investigadores desenvolveram um teste para avaliar os efeitos broncodilatadores em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica sob ventilação mecânica, comparando a alteração da resistência das vias aéreas. Independentemente de os pacientes responderem ou não ao broncodilatador, eles são randomizados para o grupo broncodilatador 3-4 vezes por dia e para o grupo sem broncodilatador. Assim, os investigadores poderiam decidir objetivamente se os pacientes individuais precisam ou se beneficiam da administração de broncodilatadores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O broncodilatador é comumente usado em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ventilados mecanicamente. Presume-se que a resposta do paciente ao broncodilatador seja a mesma durante a exacerbação aguda ou quando estável em ventilação mecânica ou não. A decisão de tratar muitas vezes é independente da resposta e a resposta do paciente ao medicamento não é avaliada com precisão. Os investigadores desenvolveram um teste para avaliar os efeitos broncodilatadores em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica sob ventilação mecânica, comparando a alteração da resistência das vias aéreas. Independentemente de os pacientes responderem ou não ao broncodilatador, eles são randomizados para o grupo broncodilatador 3-4 vezes por dia e para o grupo sem broncodilatador. Assim, os investigadores poderiam decidir objetivamente se os pacientes individuais precisam ou se beneficiam da administração de broncodilatadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 101100
        • Recrutamento
        • Respiratory Intensive Care Unit, Beijing Chaoyang Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

deve atender a todos os critérios:

  1. Doença pulmonar obstrutiva crônica aguda exacerbada
  2. Ventilação mecânica invasiva com intubação fora da UTI não superior a 48 horas

Critério de exclusão:

Atende a qualquer um dos critérios:

  1. Asma
  2. Traqueotomia
  3. Ventilação Mecânica Prolongada (Estar em ventilação mecânica por mais de 21 dias)
  4. Estado hemodinâmico instável
  5. pneumonia grave
  6. Contraindicação do broncodilatador
  7. Contra-indicação para sedação
  8. Recusa em participar do estudo
  9. Reintubação em 48 horas
  10. Transtorno mental, não conseguia entender e realizar o teste de função pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Broncodilatador
Albuterol 3-4 vezes por dia, esteróides quando necessário.
Medicamento: Salbutamol
Sem intervenção: Sem drogas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de 12% de redução na resistência das vias aéreas
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da ventilação mecânica
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 28 dias
os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Chao Yang Hospital

Colaboradores

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BJCYRT-002

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