확장 파우치 Roux-en-Y 위 우회 연구
Roux-en-Y 위 우회술의 제한적 확장 주머니: 전향적 무작위 통제 시험
병적 비만은 서구 국가에서 증가하는 의학적 문제입니다. 이는 당뇨병, 고혈압, OSAS, 관절염 및 고콜레스테롤혈증과 같은 동반이환과 관련이 있습니다. Roux-en-Y 위 우회술(RYGB)은 병적 비만 환자를 위한 효과적인 수술 요법입니다. 이 환자 중 일부는 실망스러운 결과를 나타내고 장기적으로 체중이 회복됩니다. 일부 연구에서는 병적 비만 환자에서 담도췌장 사지를 증가시켜 더 많은 체중 감소를 보여줍니다.
이 연구의 목적은 RYGB 수술을 받는 병적 비만 환자의 체중 감소에 대한 제한적/확장 주머니의 효과를 조사하는 것입니다. 우리는 제한적/확장된 파우치가 더 많은 무게 감소를 가져온다는 가설을 세웁니다.
연구 설계는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 환자는 표준 RYGB(일반 파우치) 및 제한적/확장 파우치 RYGB의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6800WC
- Rijnstate Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
Fried 지침에 따라 비만 수술을 받을 수 있는 환자
원발성 위우회술
- 동반 질환이 있는 BMI 35~40
- 또는 BMI > 40
제외 기준:
- 비만 수술의 제외 기준(Fried Guidelines)
- 의학적 조언을 따르기 위해 개입하는 언어 문제가 있는 환자
- 의학적 조언을 따르기 위해 개입하는 유전 질환
- 만성 장 질환
- 간 질환의 신장(MDRD <30)(AST/ALT가 정상의 두 배 이상)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 RYGB
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실험적: 확장 파우치 RYGB
제한/확장 파우치 RYGB
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중량 감소
기간: 2 년
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초과 체중 감소(%EWL)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동반 질환의 변화
기간: 2 년
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수술 전 합병증이 있는 환자의 수를 계산합니다. 2년 후 후속 조치에서 이것은 다시 계산됩니다. 환자는 그룹으로 나뉩니다.
이것은 진성 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 및 OSAS에 대해 수행될 것입니다. |
2 년
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동반질환의 변화
기간: 2 년
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수술 전 동반질환이 있는 환자의 수를 계산합니다. 2년의 후속 조치에서 이는 다시 계산됩니다. 환자는 다음과 같은 그룹으로 나뉩니다.
이는 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 및 OSAS에 대해 수행됩니다. |
2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 2 년
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합병증은 단기 합병증(수술 후 30일 이내)과 장기 합병증(30일 후)으로 나뉩니다.
모든 부작용이 등록됩니다.
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2 년
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삶의 질
기간: 2 년
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BAROS를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jens Homan, MD, Rijnstate Hospital Arnhem
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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