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- 임상시험 NCT02221856
기존 장치 배치에 대한 교정용 브래킷의 컴퓨터 유도 간접 결합을 사용하여 달성된 정렬의 비교
2017년 2월 7일 업데이트: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine
기존의 치열교정 장치 배치에 대한 교정용 브라켓의 컴퓨터 유도 간접 결합을 사용하여 달성된 정렬을 비교하는 전향적 임상 시험
기술 발전으로 컴퓨터 보조 교정 치료 계획이 가능해졌습니다.
3D 치과용 스캐너와 소프트웨어를 사용하면 치료를 시작하기 전에 결과를 디자인하고 승인할 수 있습니다.
제조업체는 실무자가 이러한 컴퓨터 설계 결과를 달성하는 데 도움이 되는 다양한 맞춤형 기기 시스템을 제공했습니다.
이 연구의 목적은 예측된 정렬을 달성할 때 교정용 브래킷의 컴퓨터 유도 간접 결합의 정확도를 결정하고 사전 결정된 목표를 달성할 때 기존 교정용 브래킷 배치의 정확도와 비교하는 것입니다.
이 연구의 결과는 치열 교정의와 환자가 맞춤형 장치를 사용하는 것이 이점이 있는지를 아는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 전향적 임상 연구가 될 것이며 Harvard School of Dental Medicine에 등록된 30명의 환자로부터 총 60개의 악궁을 포함할 것입니다.
15명의 환자가 두 연구 그룹(모션 보기 또는 제어) 각각에 할당됩니다.
두 그룹 모두 3D 구강 스캔을 통해 초기 불일치를 측정하고 치열 교정 의사가 최적화된 결과라고 믿는 컴퓨터 시뮬레이션 디자인을 결정합니다.
각 환자의 참여가 끝나면 3D 구강 스캔을 촬영하여 ABO의 객관적 등급 시스템의 정렬, 변연 융기 및 협설 기울기에 대한 기준을 사용하여 악궁 내 평탄화 및 정렬을 평가하는 데 사용합니다.
각 아치는 예측된 결과에 중첩되어 각 시스템이 모든 3차원에서 계획된 움직임을 달성하는 데 얼마나 정확한지 결정합니다.
우리는 예측된 결과를 달성할 때 컴퓨터 유도 간접 결합(모션 뷰)의 정확도가 사전 결정된 목표를 달성할 때 기존 교정용 브라켓 배치의 정확도와 비교할 때 다를 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Harvard School of Dental Medicine
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연락하다:
- Mohamed Masoud
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수석 연구원:
- Mohamed Masoud, BDS, DMSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교정 치료를 원하는 건강한 피험자
- 제2, 제3대구치를 제외한 모든 영구치가 맹출되어야 합니다.
- 클래스 I, II 및 III 사례
- 7mm 이하의 크라우딩
- 45도 이하의 회전
제외 기준:
- 전신 질환의 존재
- 구순열 및 구개열을 포함한 두개안면 기형
- 뼈나 치아에 영향을 미치는 증후군
- 제3대구치를 제외한 선천적으로 결손된 치아
- 브리지 또는 임플란트의 존재
- 치주 질환
- 치아 이동 또는 뼈 대사에 영향을 미치는 약물(NSAIDS, 비스포스포네이트, PTH, 코르티코스테로이드) 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모션 뷰
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환자 치아의 3D 렌더링에 브라켓을 가상으로 배치하는 데 사용하는 소프트웨어인 Motion View는 브라켓이 환자 치아에 정확하게 배치되는 3D 인쇄된 플라스틱 전송 JIG로 환자의 치아에 브라켓을 간접적으로 결합하는 데 사용됩니다. 컴퓨터 안내 소프트웨어에 따르면.
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활성 비교기: 기존 교정 치료
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비맞춤형 브라켓과 스톡와이어를 이용한 교정치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상 치아 위치와 실제 치아 위치 간의 불일치
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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American Board of Orthodontics(ABO) 객관적 등급 시스템에 의해 측정된 평가된 치료 품질
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 8일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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