Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikomiskiinnikkeiden tietokoneohjatulla epäsuoralla liittämisellä saavutetun kohdistuksen vertailu tavanomaiseen laitteiden sijoitukseen

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine

Tuleva kliininen tutkimus, jossa verrataan tietokoneohjattua oikomiskiinnikkeiden epäsuoraa liittämistä käyttämällä saavutettua kohdistusta tavanomaiseen oikomisvälineiden sijoitukseen

Tekniikan kehitys on mahdollistanut tietokoneavusteisen oikomishoidon suunnittelun. 3D-hammasskannerit ja -ohjelmistot mahdollistavat tulosten suunnittelun ja hyväksymisen ennen hoidon aloittamista. Valmistajat ovat toimittaneet erilaisia ​​räätälöityjä laitejärjestelmiä, jotka auttavat ammattilaisia ​​saavuttamaan tietokoneella suunnitellut tulokset. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tietokoneohjatun oikomiskiinnikkeiden epäsuoran liittämisen tarkkuus ennustetun kohdistuksen saavuttamiseksi ja verrata sitä tavanomaisen oikomiskiinnikkeen sijoituksen tarkkuuteen ennalta määrätyn tavoitteen saavuttamiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat oikomishoidon lääkäreitä ja potilaita tietämään, onko räätälöityjen laitteiden käytöstä hyötyä. Tutkimus on prospektiivinen kliininen tutkimus, ja se sisältää yhteensä 60 kaaria 30 potilaasta, jotka ovat ilmoittautuneet Harvardin hammaslääketieteen kouluun. Kumpaankin tutkimusryhmään (Motion View tai kontrolli) määrätään 15 potilasta. Molemmilla ryhmillä on 3D-suunsisäinen skannaus, jolla mitataan alkuperäinen ero ja määritetään tietokonesimuloitu malli, jonka oikomislääkäri uskoo olevan optimoitu tulos. Jokaisen potilaan osallistumisen päätteeksi otetaan 3D-suunsisäinen skannaus, jonka avulla arvioidaan kaareen sisäinen tasoitus ja kohdistus käyttämällä ABO:n objektiivisen arviointijärjestelmän linjauksen, reunaharjanteiden ja buccolinguaalisen kaltevuuden kriteerejä. Jokainen kaari asetetaan sitten ennustetun tuloksen päälle sen määrittämiseksi, kuinka tarkasti kukin järjestelmä saavutti suunnitellut liikkeet kaikissa kolmessa ulottuvuudessa. Oletamme, että tietokoneohjatun epäsuoran liimauksen (Motion View) tarkkuus ennustettujen tulosten saavuttamisessa eroaa verrattuna tavanomaisen oikomiskiinnikkeen sijoituksen tarkkuuteen ennalta määrätyn tavoitteen saavuttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Harvard School of Dental Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohamed Masoud
        • Päätutkija:
          • Mohamed Masoud, BDS, DMSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet henkilöt, jotka hakevat oikomishoitoa
  • Kaikki pysyvät hampaat on puhjennut, toista ja kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta
  • Luokka I, II ja III tapaukset
  • Enintään 7 mm tungosta
  • Enintään 45 astetta kiertoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisen sairauden esiintyminen
  • Kraniofacial anomaliat, mukaan lukien huuli- ja kitalaeläkilö
  • Luuhun tai hampaisiin vaikuttavat oireyhtymät
  • Synnynnäisesti puuttuvat hampaat, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaat
  • Siltojen tai implanttien läsnäolo
  • Parodontaalinen sairaus
  • Hampaiden liikkeisiin tai luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (NSAID, bisfosfonaatit, PTH, kortikosteroidit)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikenäkymä
Motion View, ohjelmisto, jota käytämme kiinnikkeiden sijoittamiseen virtuaalisesti potilaan hampaiden 3D-esitykseen, käytetään kiinnittimien kiinnittämiseen epäsuorasti potilaan hampaisiin 3D-painetulla muovisella siirto JIG:llä, jossa kiinnikkeet sijoitetaan tarkasti potilaan hampaisiin. tietokoneohjatun ohjelmiston mukaan.
Active Comparator: Perinteinen ortodonttinen hoito
oikomishoito käyttämällä ei-räätälöityjä kiinnikkeitä ja lankoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero ennakoidun ja todellisen hampaiden asennon välillä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioitu hoidon laatu mitattuna American Board of Orthodontics (ABO) -objektiivisen luokitusjärjestelmän avulla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Masoud-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikenäkymä

3
Tilaa