- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02221856
Oikomiskiinnikkeiden tietokoneohjatulla epäsuoralla liittämisellä saavutetun kohdistuksen vertailu tavanomaiseen laitteiden sijoitukseen
tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine
Tuleva kliininen tutkimus, jossa verrataan tietokoneohjattua oikomiskiinnikkeiden epäsuoraa liittämistä käyttämällä saavutettua kohdistusta tavanomaiseen oikomisvälineiden sijoitukseen
Tekniikan kehitys on mahdollistanut tietokoneavusteisen oikomishoidon suunnittelun.
3D-hammasskannerit ja -ohjelmistot mahdollistavat tulosten suunnittelun ja hyväksymisen ennen hoidon aloittamista.
Valmistajat ovat toimittaneet erilaisia räätälöityjä laitejärjestelmiä, jotka auttavat ammattilaisia saavuttamaan tietokoneella suunnitellut tulokset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tietokoneohjatun oikomiskiinnikkeiden epäsuoran liittämisen tarkkuus ennustetun kohdistuksen saavuttamiseksi ja verrata sitä tavanomaisen oikomiskiinnikkeen sijoituksen tarkkuuteen ennalta määrätyn tavoitteen saavuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat oikomishoidon lääkäreitä ja potilaita tietämään, onko räätälöityjen laitteiden käytöstä hyötyä.
Tutkimus on prospektiivinen kliininen tutkimus, ja se sisältää yhteensä 60 kaaria 30 potilaasta, jotka ovat ilmoittautuneet Harvardin hammaslääketieteen kouluun.
Kumpaankin tutkimusryhmään (Motion View tai kontrolli) määrätään 15 potilasta.
Molemmilla ryhmillä on 3D-suunsisäinen skannaus, jolla mitataan alkuperäinen ero ja määritetään tietokonesimuloitu malli, jonka oikomislääkäri uskoo olevan optimoitu tulos.
Jokaisen potilaan osallistumisen päätteeksi otetaan 3D-suunsisäinen skannaus, jonka avulla arvioidaan kaareen sisäinen tasoitus ja kohdistus käyttämällä ABO:n objektiivisen arviointijärjestelmän linjauksen, reunaharjanteiden ja buccolinguaalisen kaltevuuden kriteerejä.
Jokainen kaari asetetaan sitten ennustetun tuloksen päälle sen määrittämiseksi, kuinka tarkasti kukin järjestelmä saavutti suunnitellut liikkeet kaikissa kolmessa ulottuvuudessa.
Oletamme, että tietokoneohjatun epäsuoran liimauksen (Motion View) tarkkuus ennustettujen tulosten saavuttamisessa eroaa verrattuna tavanomaisen oikomiskiinnikkeen sijoituksen tarkkuuteen ennalta määrätyn tavoitteen saavuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Masoud, BDS, DMSc
- Puhelinnumero: 617-432-4281
- Sähköposti: Mohamed_Masoud@hsdm.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Harvard School of Dental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Masoud
-
Päätutkija:
- Mohamed Masoud, BDS, DMSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, jotka hakevat oikomishoitoa
- Kaikki pysyvät hampaat on puhjennut, toista ja kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta
- Luokka I, II ja III tapaukset
- Enintään 7 mm tungosta
- Enintään 45 astetta kiertoa
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisen sairauden esiintyminen
- Kraniofacial anomaliat, mukaan lukien huuli- ja kitalaeläkilö
- Luuhun tai hampaisiin vaikuttavat oireyhtymät
- Synnynnäisesti puuttuvat hampaat, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaat
- Siltojen tai implanttien läsnäolo
- Parodontaalinen sairaus
- Hampaiden liikkeisiin tai luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (NSAID, bisfosfonaatit, PTH, kortikosteroidit)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liikenäkymä
|
Motion View, ohjelmisto, jota käytämme kiinnikkeiden sijoittamiseen virtuaalisesti potilaan hampaiden 3D-esitykseen, käytetään kiinnittimien kiinnittämiseen epäsuorasti potilaan hampaisiin 3D-painetulla muovisella siirto JIG:llä, jossa kiinnikkeet sijoitetaan tarkasti potilaan hampaisiin. tietokoneohjatun ohjelmiston mukaan.
|
Active Comparator: Perinteinen ortodonttinen hoito
|
oikomishoito käyttämällä ei-räätälöityjä kiinnikkeitä ja lankoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ero ennakoidun ja todellisen hampaiden asennon välillä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
arvioitu hoidon laatu mitattuna American Board of Orthodontics (ABO) -objektiivisen luokitusjärjestelmän avulla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Masoud-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikenäkymä
-
IsalaZorgvernieuwingValmis
-
Patrick F Wouters, MD PhDValmisEkokardiografia, Doppler | Ekokardiografia, kolmiulotteinen | Ekokardiografia, transesofageaalinen | Ekokardiografia, rintakehäBelgia
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Valmis
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de recherche en ophtalmologie de l'Université de MontréalRekrytointiGlaukooma | Silmäsairaudet | Sarveiskalvon sairausKanada
-
University Hospital, AngersValmis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ValmisGlaukooma | Glaukooma, avoin kulma | Glaukooma, uudissuonit | Glaukooma silmä | Glaukooma ja silmän hypertensio | Glaukooma, kompensoimaton | Toissijainen glaukoomaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationValmisVisuaalinen koulutusohjelma tasapainon parantamiseen ja kaatumisen estämiseen vanhemmille aikuisilleSatunnaiset putoukset | Tuki- ja liikuntaelinten tasapainoKanada
-
Norwegian University of Science and TechnologySykehuset Innlandet HFValmis
-
Hoffmann-La RocheValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat