Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyrównania osiągniętego za pomocą sterowanego komputerowo pośredniego łączenia zamków ortodontycznych z konwencjonalnym umieszczaniem aparatu

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine

Prospektywne badanie kliniczne porównujące wyrównanie osiągnięte za pomocą sterowanego komputerowo pośredniego łączenia zamków ortodontycznych z konwencjonalnym umieszczaniem aparatu ortodontycznego

Postęp technologiczny umożliwił komputerowe wspomaganie planowania leczenia ortodontycznego. Skanery dentystyczne 3D i oprogramowanie umożliwiają zaprojektowanie i zatwierdzenie efektu jeszcze przed rozpoczęciem leczenia. Producenci dostarczają różne dostosowane systemy urządzeń, które pomogłyby praktykom osiągnąć te zaprojektowane komputerowo wyniki. Celem tego badania jest określenie dokładności wspomaganego komputerowo klejenia pośredniego zamków ortodontycznych w uzyskaniu przewidywanego ustawienia i porównanie tego z dokładnością konwencjonalnego mocowania zamków ortodontycznych w celu osiągnięcia z góry określonego celu. Wyniki tego badania pomogą ortodontom i pacjentom zorientować się, czy stosowanie aparatów niestandardowych przynosi korzyści. Badanie będzie prospektywnym badaniem klinicznym i obejmie łącznie 60 łuków od 30 pacjentów zapisanych do Harvard School of Dental Medicine. Do każdej z dwóch grup badawczych (Motion View lub kontrolna) zostanie przypisanych 15 pacjentów. Obie grupy zostaną poddane skanowi wewnątrzustnemu 3D, aby zmierzyć początkową rozbieżność i określić symulowany komputerowo projekt, który zdaniem ortodonty jest optymalnym wynikiem. Pod koniec udziału każdego pacjenta zostanie wykonane trójwymiarowe zdjęcie wewnątrzustne, które zostanie wykorzystane do oceny wyrównania i wyrównania wewnątrzłukowego przy użyciu obiektywnych kryteriów systemu klasyfikacji ABO dotyczących wyrównania, grzbietów brzeżnych i nachylenia policzkowo-językowego. Każdy łuk zostanie następnie nałożony na przewidywany wynik, aby określić, jak dokładny był każdy system w osiągnięciu zaplanowanych ruchów we wszystkich 3 wymiarach. Stawiamy hipotezę, że dokładność wspomaganego komputerowo wiązania pośredniego (Motion View) w osiąganiu przewidywanych wyników będzie się różnić w porównaniu z dokładnością konwencjonalnego umieszczania zamków ortodontycznych w osiąganiu z góry określonego celu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Harvard School of Dental Medicine
        • Kontakt:
          • Mohamed Masoud
        • Główny śledczy:
          • Mohamed Masoud, BDS, DMSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe poszukujące opieki ortodontycznej
  • Wszystkie zęby stałe muszą być wyrznięte, z wyjątkiem drugiego i trzeciego trzonowca
  • Przypadki klasy I, II i III
  • Stłoczenie nie większe niż 7 mm
  • Nie więcej niż 45 stopni obrotu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby ogólnoustrojowej
  • Anomalie twarzoczaszki, w tym rozszczep wargi i podniebienia
  • Zespoły wpływające na kości lub zęby
  • Wrodzony brak zębów, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych
  • Obecność mostów lub implantów
  • Choroba przyzębia
  • Stosowanie leków wpływających na ruchomość zębów lub metabolizm kości (NLPZ, bisfosfoniany, PTH, kortykosteroidy)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Widok ruchu
Procedura: Widok ruchu
Motion View, oprogramowanie, którego używamy do wirtualnego umieszczania zamków na trójwymiarowej wersji zębów pacjenta, zostanie użyte do pośredniego przyklejenia zamków do zębów pacjenta za pomocą wydrukowanego w 3D plastikowego uchwytu transferowego, w którym zamki zostaną precyzyjnie umieszczone na zębach pacjenta zgodnie z oprogramowaniem sterowanym komputerowo.
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie ortodontyczne
Procedura: Konwencjonalne leczenie ortodontyczne
leczenie ortodontyczne przy użyciu niestandardowych zamków i drutów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozbieżność między przewidywaną a rzeczywistą pozycją zębów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
oceniana jakość leczenia mierzona systemem obiektywnych ocen American Board of Orthodontics (ABO).
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard School of Dental Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Masoud-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Widok ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj