- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02221856
Uma comparação do alinhamento obtido usando a colagem indireta guiada por computador de braquetes ortodônticos à colocação de aparelhos convencionais
7 de fevereiro de 2017 atualizado por: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine
Um ensaio clínico prospectivo comparando o alinhamento obtido usando a colagem indireta guiada por computador de braquetes ortodônticos à colocação de aparelhos ortodônticos convencionais
Os avanços tecnológicos possibilitaram o planejamento do tratamento ortodôntico auxiliado por computador.
Scanners odontológicos 3D e software permitem projetar e aprovar o resultado antes do início do tratamento.
Os fabricantes forneceram diferentes sistemas de aparelhos personalizados que ajudariam os profissionais a alcançar esses resultados projetados por computador.
O objetivo deste estudo é determinar a precisão da colagem indireta guiada por computador de bráquetes ortodônticos em alcançar o alinhamento previsto e comparar isso com a precisão da colocação de bráquetes ortodônticos convencionais em atingir um objetivo predeterminado.
Os resultados deste estudo ajudarão ortodontistas e pacientes a saber se há vantagem em usar aparelhos personalizados.
O estudo será um estudo clínico prospectivo e incluirá um total de 60 arcos de 30 pacientes matriculados na Harvard School of Dental Medicine.
15 pacientes serão designados para cada um dos dois grupos de estudo (Motion View ou controle).
Ambos os grupos terão uma varredura intraoral 3D para medir a discrepância inicial e determinar o design simulado por computador que o ortodontista acredita ser o resultado otimizado.
No final da participação de cada paciente, uma varredura intraoral 3D será realizada e usada para avaliar o nivelamento e alinhamento intra-arco usando os critérios do sistema de classificação objetiva da ABO para alinhamento, rebordos marginais e inclinação vestíbulo-lingual.
Cada arco será então sobreposto ao resultado previsto para determinar a precisão de cada sistema em alcançar os movimentos planejados em todas as 3 dimensões.
Nossa hipótese é que a precisão da colagem indireta guiada por computador (Motion View) em alcançar os resultados previstos será diferente em comparação com a precisão da colocação de bráquetes ortodônticos convencionais em atingir um objetivo predeterminado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Harvard School of Dental Medicine
-
Contato:
- Mohamed Masoud
-
Investigador principal:
- Mohamed Masoud, BDS, DMSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis que procuram atendimento ortodôntico
- Todos os dentes permanentes devem irromper, exceto os segundos e terceiros molares
- Casos de classe I, II e III
- Não mais do que 7 mm de apinhamento
- Não mais do que 45 graus de rotações
Critério de exclusão:
- Presença de doença sistêmica
- Anomalias craniofaciais, incluindo lábio leporino e fenda palatina
- Síndromes que afetam ossos ou dentes
- Dentes ausentes de forma congênita, excluindo terceiros molares
- Presença de pontes ou implantes
- Doença periodontal
- Uso de medicamentos que afetam o movimento dentário ou o metabolismo ósseo (AINEs, bisfosfonatos, PTH, corticosteróides)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Visualização de movimento
|
O Motion View, um software que estamos usando para colocar bráquetes virtualmente em uma representação 3D dos dentes de um paciente, será usado para colá-los indiretamente nos dentes do paciente com um JIG de transferência de plástico impresso em 3D no qual os bráquetes serão colocados com precisão nos dentes do paciente de acordo com o software guiado por computador.
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|
Comparador Ativo: Tratamento Ortodôntico Convencional
|
tratamento ortodôntico usando bráquetes não personalizados e fios de estoque
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Discrepância entre as posições predicadas e reais dos dentes
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliou a qualidade do tratamento medida pelo sistema de classificação objetiva do American Board of Orthodontics (ABO)
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Masoud-001
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