Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af justeringen opnået ved hjælp af computerstyret indirekte binding af ortodontiske beslag til konventionel apparatplacering

7. februar 2017 opdateret af: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine

Et prospektivt klinisk forsøg, der sammenligner den justering, der er opnået ved hjælp af computerstyret indirekte binding af ortodontiske beslag til konventionel placering af ortodontiske apparater

Teknologiske fremskridt har gjort computerstøttet ortodontisk behandlingsplan mulig. 3D tandscannere og software gør det muligt at designe og godkende resultatet inden behandlingen påbegyndes. Producenterne har leveret forskellige tilpassede apparatsystemer, der vil hjælpe praktiserende læger med at opnå disse computerdesignede resultater. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nøjagtigheden af ​​computerstyret indirekte binding af ortodontiske beslag til at opnå den forudsagte justering og sammenligne den med nøjagtigheden af ​​konventionel ortodontisk beslagplacering til at opnå et forudbestemt mål. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe ortodontister og patienter med at vide, om der er en fordel ved at bruge tilpassede apparater. Studiet vil være et prospektivt klinisk studie og vil omfatte i alt 60 buer fra 30 patienter indskrevet på Harvard School of Dental Medicine. 15 patienter vil blive tildelt hver af de to undersøgelsesgrupper (Motion View eller kontrol). Begge grupper vil have en 3D intra-oral scanning for at måle den indledende uoverensstemmelse og bestemme det computersimulerede design, som ortodontisten mener er det optimerede resultat. Ved afslutningen af ​​hver patients deltagelse vil der blive taget en 3D intraoral scanning, som bruges til at vurdere intra-bue nivellering og alignment ved hjælp af ABOs objektive graderingssystems kriterier for alignment, marginal ridges og buccolingual inclination. Hver bue vil derefter blive overlejret på det forudsagte resultat for at bestemme, hvor nøjagtigt hvert system var til at opnå de planlagte bevægelser i alle 3 dimensioner. Vi antager, at nøjagtigheden af ​​computerstyret indirekte binding (Motion View) til at opnå de forudsagte resultater vil afvige i sammenligning med nøjagtigheden af ​​konventionel ortodontisk beslagplacering til at opnå et forudbestemt mål.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Harvard School of Dental Medicine
        • Kontakt:
          • Mohamed Masoud
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Masoud, BDS, DMSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner, der søger tandregulering
  • Alle permanente tænder skal være frembrudt, undtagen anden og tredje kindtand
  • Klasse I, II og III tilfælde
  • Ikke mere end 7 mm trængsel
  • Ikke mere end 45 graders rotationer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom
  • Kraniofaciale anomalier, herunder læbe- og ganespalte
  • Syndromer, der påvirker knogler eller tænder
  • Medfødt manglende tænder, ekskl. tredje kindtænder
  • Tilstedeværelse af broer eller implantater
  • Periodontal sygdom
  • Brug af lægemidler, der påvirker tandbevægelser eller knoglemetabolisme (NSAIDS, bisfosfonater, PTH, kortikosteroider)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevægelsesvisning
Motion View, en software, vi bruger til at placere beslag virtuelt på en 3D-gengivelse af en patientens tænder, vil blive brugt til indirekte at binde beslag på patientens tænder med en 3D-printet plastoverførsels-JIG, hvor beslagene vil blive præcist placeret på patientens tænder. i henhold til den computerstyrede software.
Aktiv komparator: Konventionel ortodontisk behandling
ortodontisk behandling ved hjælp af ikke-tilpassede beslag og lagerledninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uoverensstemmelse mellem forudsagte og faktiske tandpositioner
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurderet behandlingskvalitet målt af American Board of Orthodontics (ABO) objektive karaktersystem
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2014

Først opslået (Skøn)

21. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Masoud-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner