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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02221856
Ein Vergleich der Ausrichtung, die durch computergesteuertes indirektes Kleben kieferorthopädischer Brackets mit der konventionellen Platzierung von Geräten erreicht wird
7. Februar 2017 aktualisiert von: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine
Eine prospektive klinische Studie zum Vergleich der Ausrichtung, die durch computergesteuertes indirektes Kleben kieferorthopädischer Brackets mit der Platzierung konventioneller kieferorthopädischer Geräte erreicht wird
Der technologische Fortschritt hat die computergestützte kieferorthopädische Behandlungsplanung ermöglicht.
3D-Dentalscanner und Software ermöglichen es, das Ergebnis vor Beginn der Behandlung zu entwerfen und zu genehmigen.
Die Hersteller haben verschiedene maßgeschneiderte Gerätesysteme bereitgestellt, die den Praktikern dabei helfen würden, diese computergesteuerten Ergebnisse zu erzielen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit des computergesteuerten indirekten Klebens kieferorthopädischer Brackets beim Erreichen der vorhergesagten Ausrichtung zu bestimmen und diese mit der Genauigkeit der konventionellen Platzierung kieferorthopädischer Brackets beim Erreichen eines vorgegebenen Ziels zu vergleichen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Kieferorthopäden und Patienten dabei helfen, herauszufinden, ob die Verwendung individueller Geräte von Vorteil ist.
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive klinische Studie, die insgesamt 60 Zahnbögen von 30 an der Harvard School of Dental Medicine eingeschriebenen Patienten umfasst.
15 Patienten werden jeder der beiden Studiengruppen (Motion View oder Kontrolle) zugeordnet.
Beide Gruppen werden einen intraoralen 3D-Scan durchführen lassen, um die anfängliche Diskrepanz zu messen und das computersimulierte Design zu bestimmen, das nach Ansicht des Kieferorthopäden das optimale Ergebnis darstellt.
Am Ende der Teilnahme jedes Patienten wird ein 3D-Intraoralscan erstellt und zur Beurteilung der Nivellierung und Ausrichtung innerhalb des Zahnbogens verwendet. Dabei werden die Kriterien des objektiven Bewertungssystems von ABO für Ausrichtung, Randleisten und bukkolinguale Neigung verwendet.
Anschließend wird jeder Bogen mit dem vorhergesagten Ergebnis überlagert, um zu bestimmen, wie genau jedes System die geplanten Bewegungen in allen drei Dimensionen erreicht hat.
Wir gehen davon aus, dass sich die Genauigkeit der computergesteuerten indirekten Verklebung (Motion View) beim Erreichen der vorhergesagten Ergebnisse im Vergleich zur Genauigkeit der Platzierung herkömmlicher kieferorthopädischer Brackets beim Erreichen eines vorgegebenen Ziels unterscheiden wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Harvard School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Mohamed Masoud
-
Hauptermittler:
- Mohamed Masoud, BDS, DMSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden, die eine kieferorthopädische Behandlung suchen
- Alle bleibenden Zähne müssen durchgebrochen sein, mit Ausnahme der zweiten und dritten Molaren
- Fälle der Klassen I, II und III
- Nicht mehr als 7 mm Überfüllung
- Nicht mehr als 45 Grad Drehung
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer systemischen Erkrankung
- Kraniofaziale Anomalien, einschließlich Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
- Syndrome, die Knochen oder Zähne betreffen
- Angeboren fehlende Zähne, mit Ausnahme der dritten Molaren
- Vorhandensein von Brücken oder Implantaten
- Parodontitis
- Einnahme von Arzneimitteln, die die Zahnbewegung oder den Knochenstoffwechsel beeinflussen (NSAR, Bisphosphonate, PTH, Kortikosteroide)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewegungsansicht
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Motion View, eine Software, mit der wir Brackets virtuell auf einer 3D-Darstellung der Zähne eines Patienten platzieren, wird verwendet, um Brackets mithilfe einer 3D-gedruckten Kunststoff-Transfervorrichtung, in der die Brackets präzise auf den Zähnen des Patienten platziert werden, indirekt auf die Zähne des Patienten zu kleben entsprechend der computergesteuerten Software.
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Aktiver Komparator: Konventionelle kieferorthopädische Behandlung
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kieferorthopädische Behandlung mit nicht maßgefertigten Brackets und Standarddrähten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diskrepanz zwischen vorhergesagter und tatsächlicher Zahnposition
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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bewertete die Qualität der Behandlung, gemessen anhand des objektiven Bewertungssystems des American Board of Orthodontics (ABO).
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Masoud-001
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