- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02221856
En jämförelse av inriktningen som uppnås med datorstyrd indirekt bindning av ortodontiska fästen till konventionell apparatplacering
7 februari 2017 uppdaterad av: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine
En prospektiv klinisk prövning som jämför inriktningen som uppnås med datorstyrd indirekt bindning av ortodontiska fästen till konventionella placeringar av ortodontiska apparater
Tekniska framsteg har gjort datorstödd ortodontisk behandlingsplanering möjlig.
3D dentala skannrar och mjukvara gör det möjligt att designa och godkänna resultatet innan behandlingen påbörjas.
Tillverkare har tillhandahållit olika anpassade apparatsystem som skulle hjälpa utövare att uppnå dessa datordesignade resultat.
Syftet med denna studie är att fastställa noggrannheten hos datorstyrd indirekt bindning av ortodontiska fästen för att uppnå den förutspådda inriktningen och jämföra den med noggrannheten hos konventionella ortodontiska fästen för att uppnå ett förutbestämt mål.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa ortodontister och patienter att veta om det finns en fördel med att använda anpassade apparater.
Studien kommer att vara en prospektiv klinisk studie och kommer att omfatta totalt 60 bågar från 30 patienter inskrivna vid Harvard School of Dental Medicine.
15 patienter kommer att tilldelas var och en av de två studiegrupperna (Motion View eller kontroll).
Båda grupperna kommer att ha en intraoral 3D-skanning för att mäta den initiala avvikelsen och bestämma den datorsimulerade designen som ortodontisten tror är det optimerade resultatet.
I slutet av varje patients deltagande kommer en 3D-intraoral skanning att tas och användas för att bedöma intra-bågens utjämning och uppriktning med hjälp av ABO:s objektiva betygssystems kriterier för uppriktning, marginalryggar och buccolingual lutning.
Varje båge kommer sedan att läggas ovanpå det förutsagda resultatet för att bestämma hur noggrant varje system var för att uppnå de planerade rörelserna i alla tre dimensionerna.
Vi antar att noggrannheten hos datorstyrd indirekt bindning (Motion View) för att uppnå de förutsagda resultaten kommer att skilja sig från exaktheten hos konventionella ortodontiska fästen för att uppnå ett förutbestämt mål.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Harvard School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Mohamed Masoud
-
Huvudutredare:
- Mohamed Masoud, BDS, DMSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner som söker ortodontisk vård
- Alla permanenta tänder måste vara brutna, exklusive andra och tredje kindtänderna
- Fall av klass I, II och III
- Inte mer än 7 mm trängsel
- Inte mer än 45 graders rotationer
Exklusions kriterier:
- Förekomst av systemisk sjukdom
- Kraniofaciala anomalier, inklusive läpp- och gomspalt
- Syndrom som påverkar ben eller tänder
- Medfödda saknade tänder, exklusive tredje molarer
- Förekomst av broar eller implantat
- Parodontit sjukdom
- Användning av läkemedel som påverkar tandrörelser eller benmetabolism (NSAID, bisfosfonater, PTH, kortikosteroider)
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rörelsevy
|
Motion View, en programvara som vi använder för att placera konsoler virtuellt på en 3D-återgivning av patientens tänder, kommer att användas för att indirekt fästa konsoler på patientens tänder med en 3D-printad plasttransfer JIG där konsolerna kommer att placeras exakt på patientens tänder. enligt den datorstyrda programvaran.
|
Aktiv komparator: Konventionell ortodontisk behandling
|
ortodontisk behandling med icke-anpassade konsoler och lagertrådar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Diskrepans mellan predikerad och faktisk tandposition
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
bedömd kvalitet på behandlingen mätt av American Board of Orthodontics (ABO) objektiva betygssystem
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Masoud-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malocklusion
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadKlass II malocclusion Division 1Egypten
Kliniska prövningar på Rörelsevy
-
Patrick F Wouters, MD PhDAvslutadEkokardiografi, Doppler | Ekokardiografi, tredimensionell | Ekokardiografi, transesofageal | Ekokardiografi, transthoraxBelgien
-
IsalaZorgvernieuwingAvslutad
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Avslutad
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Center for Eye Research AustraliaAvslutad
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAvslutadHallux Valgus | Hallux Valgus InterphalangeusÖsterrike
-
University of MinnesotaRekryteringBarncancer | Hematoietisk celltransplantationFörenta staterna
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de recherche en ophtalmologie de l'Université de MontréalRekryteringGlaukom | Ögonsjukdomar | Hornhinnas sjukdomKanada
-
Universidade Estadual da ParaibaUniversity of Campinas, BrazilOkänd
-
Universitaet InnsbruckAktiv, inte rekryterandeFysisk aktivitetÖsterrike