Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av inriktningen som uppnås med datorstyrd indirekt bindning av ortodontiska fästen till konventionell apparatplacering

7 februari 2017 uppdaterad av: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine

En prospektiv klinisk prövning som jämför inriktningen som uppnås med datorstyrd indirekt bindning av ortodontiska fästen till konventionella placeringar av ortodontiska apparater

Tekniska framsteg har gjort datorstödd ortodontisk behandlingsplanering möjlig. 3D dentala skannrar och mjukvara gör det möjligt att designa och godkänna resultatet innan behandlingen påbörjas. Tillverkare har tillhandahållit olika anpassade apparatsystem som skulle hjälpa utövare att uppnå dessa datordesignade resultat. Syftet med denna studie är att fastställa noggrannheten hos datorstyrd indirekt bindning av ortodontiska fästen för att uppnå den förutspådda inriktningen och jämföra den med noggrannheten hos konventionella ortodontiska fästen för att uppnå ett förutbestämt mål. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa ortodontister och patienter att veta om det finns en fördel med att använda anpassade apparater. Studien kommer att vara en prospektiv klinisk studie och kommer att omfatta totalt 60 bågar från 30 patienter inskrivna vid Harvard School of Dental Medicine. 15 patienter kommer att tilldelas var och en av de två studiegrupperna (Motion View eller kontroll). Båda grupperna kommer att ha en intraoral 3D-skanning för att mäta den initiala avvikelsen och bestämma den datorsimulerade designen som ortodontisten tror är det optimerade resultatet. I slutet av varje patients deltagande kommer en 3D-intraoral skanning att tas och användas för att bedöma intra-bågens utjämning och uppriktning med hjälp av ABO:s objektiva betygssystems kriterier för uppriktning, marginalryggar och buccolingual lutning. Varje båge kommer sedan att läggas ovanpå det förutsagda resultatet för att bestämma hur noggrant varje system var för att uppnå de planerade rörelserna i alla tre dimensionerna. Vi antar att noggrannheten hos datorstyrd indirekt bindning (Motion View) för att uppnå de förutsagda resultaten kommer att skilja sig från exaktheten hos konventionella ortodontiska fästen för att uppnå ett förutbestämt mål.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Harvard School of Dental Medicine
        • Kontakt:
          • Mohamed Masoud
        • Huvudutredare:
          • Mohamed Masoud, BDS, DMSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner som söker ortodontisk vård
  • Alla permanenta tänder måste vara brutna, exklusive andra och tredje kindtänderna
  • Fall av klass I, II och III
  • Inte mer än 7 mm trängsel
  • Inte mer än 45 graders rotationer

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av systemisk sjukdom
  • Kraniofaciala anomalier, inklusive läpp- och gomspalt
  • Syndrom som påverkar ben eller tänder
  • Medfödda saknade tänder, exklusive tredje molarer
  • Förekomst av broar eller implantat
  • Parodontit sjukdom
  • Användning av läkemedel som påverkar tandrörelser eller benmetabolism (NSAID, bisfosfonater, PTH, kortikosteroider)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rörelsevy
Motion View, en programvara som vi använder för att placera konsoler virtuellt på en 3D-återgivning av patientens tänder, kommer att användas för att indirekt fästa konsoler på patientens tänder med en 3D-printad plasttransfer JIG där konsolerna kommer att placeras exakt på patientens tänder. enligt den datorstyrda programvaran.
Aktiv komparator: Konventionell ortodontisk behandling
ortodontisk behandling med icke-anpassade konsoler och lagertrådar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diskrepans mellan predikerad och faktisk tandposition
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedömd kvalitet på behandlingen mätt av American Board of Orthodontics (ABO) objektiva betygssystem
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Masoud-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

Kliniska prövningar på Rörelsevy

3
Prenumerera