Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orthodonciai konzolok számítógép által vezérelt közvetett ragasztásával elért igazítás összehasonlítása a hagyományos készülékelhelyezéssel

2017. február 7. frissítette: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine

Leendő klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a fogszabályzói konzolok számítógép által irányított közvetett ragasztásával elért igazítást a hagyományos fogszabályozó készülék elhelyezésével

A technológiai fejlődés lehetővé tette a számítógéppel segített fogszabályozási kezelés tervezését. A 3D fogászati ​​szkennerek és szoftverek lehetővé teszik az eredmény megtervezését és jóváhagyását a kezelés megkezdése előtt. A gyártók különböző testre szabott készülékrendszereket biztosítottak, amelyek segítenek a szakembereknek elérni a számítógéppel tervezett eredményeket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk a fogszabályozó konzolok számítógép által vezérelt közvetett kötésének pontosságát a megjósolt igazítás elérése érdekében, és összehasonlítsuk ezt a hagyományos fogszabályozási konzol elhelyezésének pontosságával egy előre meghatározott cél elérése érdekében. Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek a fogszabályzóknak és a betegeknek megtudni, hogy van-e előnye az egyedi készülékek használatának. A tanulmány egy prospektív klinikai vizsgálat lesz, és összesen 60 ívet fog tartalmazni a Harvard School of Dental Medicine-be beiratkozott 30 betegtől. Mind a két vizsgálati csoportba (Motion View vagy kontroll) 15 beteg kerül beosztásra. Mindkét csoport 3D-s intraorális szkenneléssel méri a kezdeti eltérést, és meghatározza a számítógéppel szimulált tervet, amely a fogszabályzó szerint az optimalizált eredmény. Minden egyes páciens részvétele után 3D-s intraorális szkennelést készítenek, és az ABO objektív osztályozási rendszerének az igazításra, a szélső bordákra és a buccolingvális dőlésre vonatkozó kritériumai alapján értékelik az íven belüli szintezést és beállítást. Ezután minden egyes ívet a megjósolt kimenetelre helyezünk, hogy meghatározzuk, hogy az egyes rendszerek mennyire voltak pontosak a tervezett mozgások elérésében mindhárom dimenzióban. Feltételezzük, hogy a számítógép által vezérelt közvetett kötés (Motion View) pontossága a megjósolt eredmények elérésében különbözni fog a hagyományos fogszabályozási konzol elhelyezésének pontosságától egy előre meghatározott cél elérése esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Harvard School of Dental Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mohamed Masoud
        • Kutatásvezető:
          • Mohamed Masoud, BDS, DMSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 60 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok, akik fogszabályozást keresnek
  • Minden maradandó fogat ki kell húzni, kivéve a második és harmadik őrlőfogakat
  • I., II. és III. osztályú esetek
  • Legfeljebb 7 mm-es zsúfoltság
  • Legfeljebb 45 fokos elfordulás

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegség jelenléte
  • Craniofacialis anomáliák, beleértve az ajak- és szájpadhasadékot
  • A csontokat vagy a fogakat érintő szindrómák
  • Veleszületett foghiány, a harmadik őrlőfogak kivételével
  • Hidak vagy implantátumok jelenléte
  • Parodontális betegség
  • Fogmozgást vagy csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek (NSAID-ok, biszfoszfonátok, PTH, kortikoszteroidok) alkalmazása
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mozgó nézet
Eljárás: Mozgó nézet
A Motion View szoftver, amelyet arra használunk, hogy virtuálisan helyezzünk el zárójeleket a páciens fogainak 3D-s ábrázolásán. A tartókonzolok közvetett rögzítésére szolgálnak majd a páciens fogaihoz egy 3D nyomtatott műanyag transzfer JIG segítségével, amelyben a konzolokat pontosan a páciens fogaira helyezzük. a számítógép által vezérelt szoftver szerint.
Aktív összehasonlító: Hagyományos fogszabályozási kezelés
Eljárás: Hagyományos fogszabályozási kezelés
fogszabályozási kezelés nem testreszabott konzolok és készlethuzalok segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Eltérés az előre jelzett és a tényleges foghelyzetek között
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az American Board of Orthodontics (ABO) objektív osztályozási rendszere által mért értékelt kezelési minőség
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard School of Dental Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Masoud-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgó nézet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel