- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02221856
Un confronto tra l'allineamento ottenuto utilizzando l'incollaggio indiretto computer-guidato di attacchi ortodontici rispetto al posizionamento di apparecchi convenzionali
7 febbraio 2017 aggiornato da: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine
Uno studio clinico prospettico che confronta l'allineamento ottenuto utilizzando l'incollaggio indiretto computer-guidato di attacchi ortodontici con il posizionamento di apparecchi ortodontici convenzionali
I progressi tecnologici hanno reso possibile la pianificazione del trattamento ortodontico assistito da computer.
Gli scanner dentali 3D e il software consentono di progettare e approvare il risultato prima dell'inizio del trattamento.
I produttori hanno fornito diversi sistemi di apparecchi personalizzati che aiuterebbero i professionisti a raggiungere quei risultati progettati al computer.
Lo scopo di questo studio è determinare l'accuratezza dell'incollaggio indiretto computer-guidato degli attacchi ortodontici nel raggiungimento dell'allineamento previsto e confrontarlo con l'accuratezza del posizionamento degli attacchi ortodontici convenzionali nel raggiungimento di un obiettivo predeterminato.
I risultati di questo studio aiuteranno ortodontisti e pazienti a sapere se esiste un vantaggio nell'utilizzo di apparecchi personalizzati.
Lo studio sarà uno studio clinico prospettico e includerà un totale di 60 arcate di 30 pazienti arruolati presso la Harvard School of Dental Medicine.
15 pazienti saranno assegnati a ciascuno dei due gruppi di studio (Motion View o controllo).
Entrambi i gruppi avranno una scansione intraorale 3D per misurare la discrepanza iniziale e determinare il design simulato al computer che l'ortodontista ritiene sia il risultato ottimale.
Al termine della partecipazione di ogni paziente, verrà eseguita una scansione intraorale 3D e utilizzata per valutare il livellamento e l'allineamento intraarcata utilizzando i criteri del sistema di classificazione oggettiva di ABO per l'allineamento, le creste marginali e l'inclinazione buccolinguale.
Ogni arco verrà quindi sovrapposto al risultato previsto per determinare la precisione di ciascun sistema nel raggiungere i movimenti pianificati in tutte e 3 le dimensioni.
Ipotizziamo che l'accuratezza del legame indiretto guidato dal computer (Motion View) nel raggiungimento dei risultati previsti differirà rispetto all'accuratezza del posizionamento convenzionale dell'attacco ortodontico nel raggiungimento di un obiettivo predeterminato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Masoud, BDS, DMSc
- Numero di telefono: 617-432-4281
- Email: Mohamed_Masoud@hsdm.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Harvard School of Dental Medicine
-
Contatto:
- Mohamed Masoud
-
Investigatore principale:
- Mohamed Masoud, BDS, DMSc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani in cerca di cure ortodontiche
- Tutti i denti permanenti devono essere erotti, esclusi i secondi e i terzi molari
- Casi di classe I, II e III
- Non più di 7 mm di affollamento
- Non più di 45 gradi di rotazione
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia sistemica
- Anomalie craniofacciali, tra cui labbro leporino e palatoschisi
- Sindromi che colpiscono ossa o denti
- Denti congenitamente mancanti, esclusi i terzi molari
- Presenza di ponti o impianti
- Malattia parodontale
- Uso di farmaci che influenzano il movimento dei denti o il metabolismo osseo (FANS, bifosfonati, PTH, corticosteroidi)
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Vista in movimento
|
Motion View, un software che stiamo utilizzando per posizionare i bracket virtualmente su una rappresentazione 3D dei denti di un paziente, verrà utilizzato per legare indirettamente i bracket sui denti del paziente con una JIG di trasferimento in plastica stampata in 3D in cui i bracket saranno posizionati con precisione sui denti del paziente secondo il software guidato dal computer.
|
Comparatore attivo: Trattamento ortodontico convenzionale
|
trattamento ortodontico con attacchi non personalizzati e fili stock
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Discrepanza tra le posizioni dei denti previste e quelle effettive
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
fino a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
ha valutato la qualità del trattamento misurata dal sistema di classificazione oggettiva dell'American Board of Orthodontics (ABO).
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Masoud-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vista in movimento
-
Kennemer GasthuisMedtronicSconosciutoArresto cardiacoOlanda
-
University Hospital, LilleCompletatoEmiplegia | ParaplegiaFrancia
-
Isabella ShvartzSigal Portnoy; Uri Safran; Shaul BeitSconosciuto
-
Mindmaze SAEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationCompletatoDisturbi motori | Ictus cronicoSvizzera
-
Georgetown UniversityRiverain TechnologiesCompletatoCancro ai polmoniStati Uniti
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.CompletatoEdema | Ferita chirurgica | Ulcera del piede diabetico | Ulcera da pressione | Lesione da pressione | Ferita Acuta | Ferita traumatica | DeiscenzaStati Uniti
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.CompletatoCancro al senoStati Uniti
-
The Methodist Hospital Research InstituteCompletato
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationCompletato
-
E-Motion Medical Ltd.Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General HospitalCompletato