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Un confronto tra l'allineamento ottenuto utilizzando l'incollaggio indiretto computer-guidato di attacchi ortodontici rispetto al posizionamento di apparecchi convenzionali

7 febbraio 2017 aggiornato da: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine

Uno studio clinico prospettico che confronta l'allineamento ottenuto utilizzando l'incollaggio indiretto computer-guidato di attacchi ortodontici con il posizionamento di apparecchi ortodontici convenzionali

I progressi tecnologici hanno reso possibile la pianificazione del trattamento ortodontico assistito da computer. Gli scanner dentali 3D e il software consentono di progettare e approvare il risultato prima dell'inizio del trattamento. I produttori hanno fornito diversi sistemi di apparecchi personalizzati che aiuterebbero i professionisti a raggiungere quei risultati progettati al computer. Lo scopo di questo studio è determinare l'accuratezza dell'incollaggio indiretto computer-guidato degli attacchi ortodontici nel raggiungimento dell'allineamento previsto e confrontarlo con l'accuratezza del posizionamento degli attacchi ortodontici convenzionali nel raggiungimento di un obiettivo predeterminato. I risultati di questo studio aiuteranno ortodontisti e pazienti a sapere se esiste un vantaggio nell'utilizzo di apparecchi personalizzati. Lo studio sarà uno studio clinico prospettico e includerà un totale di 60 arcate di 30 pazienti arruolati presso la Harvard School of Dental Medicine. 15 pazienti saranno assegnati a ciascuno dei due gruppi di studio (Motion View o controllo). Entrambi i gruppi avranno una scansione intraorale 3D per misurare la discrepanza iniziale e determinare il design simulato al computer che l'ortodontista ritiene sia il risultato ottimale. Al termine della partecipazione di ogni paziente, verrà eseguita una scansione intraorale 3D e utilizzata per valutare il livellamento e l'allineamento intraarcata utilizzando i criteri del sistema di classificazione oggettiva di ABO per l'allineamento, le creste marginali e l'inclinazione buccolinguale. Ogni arco verrà quindi sovrapposto al risultato previsto per determinare la precisione di ciascun sistema nel raggiungere i movimenti pianificati in tutte e 3 le dimensioni. Ipotizziamo che l'accuratezza del legame indiretto guidato dal computer (Motion View) nel raggiungimento dei risultati previsti differirà rispetto all'accuratezza del posizionamento convenzionale dell'attacco ortodontico nel raggiungimento di un obiettivo predeterminato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Harvard School of Dental Medicine
        • Contatto:
          • Mohamed Masoud
        • Investigatore principale:
          • Mohamed Masoud, BDS, DMSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani in cerca di cure ortodontiche
  • Tutti i denti permanenti devono essere erotti, esclusi i secondi e i terzi molari
  • Casi di classe I, II e III
  • Non più di 7 mm di affollamento
  • Non più di 45 gradi di rotazione

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia sistemica
  • Anomalie craniofacciali, tra cui labbro leporino e palatoschisi
  • Sindromi che colpiscono ossa o denti
  • Denti congenitamente mancanti, esclusi i terzi molari
  • Presenza di ponti o impianti
  • Malattia parodontale
  • Uso di farmaci che influenzano il movimento dei denti o il metabolismo osseo (FANS, bifosfonati, PTH, corticosteroidi)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vista in movimento
Motion View, un software che stiamo utilizzando per posizionare i bracket virtualmente su una rappresentazione 3D dei denti di un paziente, verrà utilizzato per legare indirettamente i bracket sui denti del paziente con una JIG di trasferimento in plastica stampata in 3D in cui i bracket saranno posizionati con precisione sui denti del paziente secondo il software guidato dal computer.
Comparatore attivo: Trattamento ortodontico convenzionale
trattamento ortodontico con attacchi non personalizzati e fili stock

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Discrepanza tra le posizioni dei denti previste e quelle effettive
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ha valutato la qualità del trattamento misurata dal sistema di classificazione oggettiva dell'American Board of Orthodontics (ABO).
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Masoud-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vista in movimento

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