- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02221856
Une comparaison de l'alignement obtenu à l'aide de la liaison indirecte guidée par ordinateur des brackets orthodontiques avec le placement d'appareils conventionnels
7 février 2017 mis à jour par: Mohamed Masoud, Harvard School of Dental Medicine
Un essai clinique prospectif comparant l'alignement obtenu à l'aide du collage indirect guidé par ordinateur de brackets orthodontiques au placement d'appareils orthodontiques conventionnels
Les progrès technologiques ont rendu possible la planification de traitement orthodontique assistée par ordinateur.
Les scanners et logiciels dentaires 3D permettent de concevoir et d'approuver le résultat avant le début du traitement.
Les fabricants ont fourni différents systèmes d'appareils personnalisés qui aideraient les praticiens à atteindre ces résultats conçus par ordinateur.
Le but de cette étude est de déterminer la précision du collage indirect guidé par ordinateur des brackets orthodontiques pour atteindre l'alignement prévu et de le comparer à la précision du placement des brackets orthodontiques conventionnels pour atteindre un objectif prédéterminé.
Les résultats de cette étude aideront les orthodontistes et les patients à savoir s'il y a un avantage à utiliser des appareils sur mesure.
L'étude sera une étude clinique prospective et comprendra un total de 60 arcades de 30 patients inscrits à la Harvard School of Dental Medicine.
15 patients seront affectés à chacun des deux groupes d'étude (Motion View ou contrôle).
Les deux groupes auront un scan intra-oral 3D pour mesurer l'écart initial et déterminer la conception simulée par ordinateur qui, selon l'orthodontiste, est le résultat optimal.
À la fin de la participation de chaque patient, un scan intra-oral 3D sera effectué et utilisé pour évaluer le nivellement et l'alignement intra-arcade en utilisant les critères du système de notation objectif d'ABO pour l'alignement, les crêtes marginales et l'inclinaison buccolinguale.
Chaque arche sera ensuite superposée au résultat prévu pour déterminer la précision de chaque système dans la réalisation des mouvements planifiés dans les 3 dimensions.
Nous émettons l'hypothèse que la précision du collage indirect guidé par ordinateur (Motion View) pour atteindre les résultats prévus différera par rapport à la précision du placement de brackets orthodontiques conventionnels pour atteindre un objectif prédéterminé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Harvard School of Dental Medicine
-
Contact:
- Mohamed Masoud
-
Chercheur principal:
- Mohamed Masoud, BDS, DMSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains recherchant des soins orthodontiques
- Toutes les dents permanentes doivent être sorties, à l'exception des deuxième et troisième molaires
- Cas de classe I, II et III
- Pas plus de 7 mm d'encombrement
- Pas plus de 45 degrés de rotation
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie systémique
- Anomalies craniofaciales, y compris fente labiale et palatine
- Syndromes affectant les os ou les dents
- Dents manquantes congénitales, à l'exclusion des troisièmes molaires
- Présence de ponts ou d'implants
- Maladie parodontale
- Utilisation de médicaments affectant le mouvement dentaire ou le métabolisme osseux (AINS, bisphosphonates, PTH, corticoïdes)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Affichage de mouvement
|
Motion View, un logiciel que nous utilisons pour placer virtuellement des brackets sur un rendu 3D des dents d'un patient, sera utilisé pour coller indirectement les brackets sur les dents du patient avec un JIG de transfert en plastique imprimé en 3D dans lequel les brackets seront placés avec précision sur les dents du patient selon le logiciel assisté par ordinateur.
|
Comparateur actif: Traitement orthodontique conventionnel
|
traitement orthodontique utilisant des attaches non personnalisées et des fils de série
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Écart entre les positions supposées et réelles des dents
Délai: jusqu'à 12 mois
|
jusqu'à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
qualité évaluée du traitement mesurée par le système de notation objective de l'American Board of Orthodontics (ABO)
Délai: jusqu'à 12 mois
|
jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Masoud, BDS, DMSc, Harvard School of Dental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2014
Première publication (Estimation)
21 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Masoud-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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