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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02223234
Guelph 가족 건강 연구: 파일럿 연구
제안된 연구의 전반적인 목적은 가족의 행동 위험 프로필에 맞춰진 가족 기반 비만 예방 개입의 두 가지 다른 버전(용량)의 비교 효과를 캐나다 가정에서 테스트하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 18개월에서 5세 사이의 자녀가 있는 가족을 대상으로 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 가족은 다음 3가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 일반적인 건강 정보가 포함된 월간 이메일(주의 제어), 2) 맞춤형 주간 이메일 및 건강 교육자와의 가정 방문 2회(이메일 +2), 3) 맞춤형 주간 이메일 및 4개의 가정 방문(이메일 +4). 개입은 개입 후 12개월(기준선에서 18개월)에 후속 조치와 함께 6개월 동안 지속됩니다. 우리는 개입이 어린이의 신체 구성, 체중 관련 행동, 당뇨병 및 심혈관 질환 위험의 바이오마커에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
Attention Control에 있는 어린이와 비교하여 Email +2 및 Email +4 조건에 있는 어린이는 다음을 달성할 것이라는 가설을 세웁니다.
- 6개월의 개입 기간 동안 비만(일차 결과), 연령별 및 성별별 체질량 지수(BMI)의 작은 증가.
- 6개월의 개입 기간 동안 더 높은 가족 식사 빈도, 아동의 수면 시간, 신체 활동, 과일 및 채소 섭취, 아동의 가당 음료 섭취 감소 및 좌식 행동. (2차 결과)
- 6개월 개입 기간 동안 낮은 이완기 혈압, 당화 헤모글로빈, 공복 혈당, 공복 인슐린, 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤, 트리글리세리드, C 반응성 단백질, 트랜스 및 포화 지방, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 .
우리는 또한 가정 방문이 2회(이메일 +2) 또는 4회(이메일 +4)인 조건의 아동 간에 이러한 결과에 유의한 차이가 없을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- Univeristy of Guelph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18개월에서 5세 사이의 자녀가 있는 가족
- 구엘프 지역에 거주
- 영어로 설문지에 응답할 수 있는 부모가 있음
제외 기준:
- 연구 기간 동안 이사를 계획하는 가족
- 연구 활동에 참여할 수 없는 심각한 건강 상태(예: 중증 뇌성마비)가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
Control- 매달 어린이 건강에 대한 정보를 우편으로 발송
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어린이 건강에 관한 월간 이메일
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실험적: 이메일 및 4번의 가정 방문
건강 교육자와 함께하는 주간 이메일 및 4번의 가정 방문
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건강 교육자와 함께 주간 이메일 및 4번의 가정 방문
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실험적: 이메일 및 2번의 가정 방문
주간 이메일 및 2번의 가정 방문
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건강 교육자와 함께 주간 이메일 및 2번의 가정 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지방의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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가족 식사 빈도의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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아이의 수면시간 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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아이의 신체 활동 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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어린이의 과일 및 채소 섭취량 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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어린이의 가당 음료 섭취량 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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앉아있는 행동의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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어린이 확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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어린이의 당뇨병 및 심혈관 질환 위험 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krystia O, Ambrose T, Darlington G, Ma DWL, Buchholz AC, Haines J; Guelph Family Health Study. A randomized home-based childhood obesity prevention pilot intervention has favourable effects on parental body composition: preliminary evidence from the Guelph Family Health Study. BMC Obes. 2019 Mar 4;6:10. doi: 10.1186/s40608-019-0231-y. eCollection 2019.
- Haines J, Douglas S, Mirotta JA, O'Kane C, Breau R, Walton K, Krystia O, Chamoun E, Annis A, Darlington GA, Buchholz AC, Duncan AM, Vallis LA, Spriet LL, Mutch DM, Brauer P, Allen-Vercoe E, Taveras EM, Ma DWL; Guelph Family Health Study. Guelph Family Health Study: pilot study of a home-based obesity prevention intervention. Can J Public Health. 2018 Aug;109(4):549-560. doi: 10.17269/s41997-018-0072-3. Epub 2018 Apr 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14AP008
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