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Guelph 가족 건강 연구: 파일럿 연구

2017년 1월 3일 업데이트: Jess Haines, University of Guelph

제안된 연구의 전반적인 목적은 가족의 행동 위험 프로필에 맞춰진 가족 기반 비만 예방 개입의 두 가지 다른 버전(용량)의 비교 효과를 캐나다 가정에서 테스트하는 것입니다.

이 목표를 달성하기 위해 18개월에서 5세 사이의 자녀가 있는 가족을 대상으로 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 가족은 다음 3가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 일반적인 건강 정보가 포함된 월간 이메일(주의 제어), 2) 맞춤형 주간 이메일 및 건강 교육자와의 가정 방문 2회(이메일 +2), 3) 맞춤형 주간 이메일 및 4개의 가정 방문(이메일 +4). 개입은 개입 후 12개월(기준선에서 18개월)에 후속 조치와 함께 6개월 동안 지속됩니다. 우리는 개입이 어린이의 신체 구성, 체중 관련 행동, 당뇨병 및 심혈관 질환 위험의 바이오마커에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

Attention Control에 있는 어린이와 비교하여 Email +2 및 Email +4 조건에 있는 어린이는 다음을 달성할 것이라는 가설을 세웁니다.

  1. 6개월의 개입 기간 동안 비만(일차 결과), 연령별 및 성별별 체질량 지수(BMI)의 작은 증가.
  2. 6개월의 개입 기간 동안 더 높은 가족 식사 빈도, 아동의 수면 시간, 신체 활동, 과일 및 채소 섭취, 아동의 가당 음료 섭취 감소 및 좌식 행동. (2차 결과)
  3. 6개월 개입 기간 동안 낮은 이완기 혈압, 당화 헤모글로빈, 공복 혈당, 공복 인슐린, 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤, 트리글리세리드, C 반응성 단백질, 트랜스 및 포화 지방, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 .

우리는 또한 가정 방문이 2회(이메일 +2) 또는 4회(이메일 +4)인 조건의 아동 간에 이러한 결과에 유의한 차이가 없을 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
        • Univeristy of Guelph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18개월에서 5세 사이의 자녀가 있는 가족
  • 구엘프 지역에 거주
  • 영어로 설문지에 응답할 수 있는 부모가 있음

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 이사를 계획하는 가족
  • 연구 활동에 참여할 수 없는 심각한 건강 상태(예: 중증 뇌성마비)가 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
Control- 매달 어린이 건강에 대한 정보를 우편으로 발송
어린이 건강에 관한 월간 이메일
실험적: 이메일 및 4번의 가정 방문
건강 교육자와 함께하는 주간 이메일 및 4번의 가정 방문
건강 교육자와 함께 주간 이메일 및 4번의 가정 방문
실험적: 이메일 및 2번의 가정 방문
주간 이메일 및 2번의 가정 방문
건강 교육자와 함께 주간 이메일 및 2번의 가정 방문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지방의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
기준선, 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
기준선, 6개월 후속 조치
허리둘레의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
기준선, 6개월 후속 조치
가족 식사 빈도의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
기준선, 6개월 후속 조치
아이의 수면시간 변화
기간: 기준선, 6개월
기준선, 6개월
아이의 신체 활동 변화
기간: 기준선, 6개월
기준선, 6개월
어린이의 과일 및 채소 섭취량 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
기준선, 6개월 후속 조치
어린이의 가당 음료 섭취량 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
기준선, 6개월 후속 조치
앉아있는 행동의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
기준선, 6개월 후속 조치
어린이 확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
기준선, 6개월 후속 조치
어린이의 당뇨병 및 심혈관 질환 위험 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
기준선, 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14AP008

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