Estudio de salud familiar de Guelph: estudio piloto
El objetivo general del estudio propuesto es probar, entre familias canadienses, la efectividad comparativa de 2 versiones diferentes (dosis) de una intervención familiar para la prevención de la obesidad que se adapta al perfil de riesgo conductual de las familias.
Para lograr este objetivo, realizaremos un ensayo controlado aleatorio de familias con niños de 18 meses a 5 años. Las familias serán asignadas aleatoriamente a 1 de 3 condiciones: 1) Correos electrónicos mensuales con información general de salud (Control de Atención), 2) Correos electrónicos semanales personalizados y 2 visitas domiciliarias con un educador de salud (Correo electrónico +2), 3) Correos electrónicos semanales personalizados y 4 visitas domiciliarias visitas (Email +4). La intervención tendrá una duración de 6 meses, con seguimiento a los 12 meses posteriores a la intervención (18 meses desde el inicio). Examinaremos el impacto de la intervención en la composición corporal de los niños, los comportamientos relacionados con el peso y los biomarcadores de riesgo de diabetes y enfermedades cardiovasculares.
Nuestra hipótesis es que, en comparación con los niños en el Control de atención, los niños en las condiciones Correo electrónico +2 y Correo electrónico +4 lograrán:
- un aumento menor en la adiposidad (resultado principal), el índice de masa corporal (IMC) específico para la edad y el sexo, durante un período de intervención de 6 meses.
- mayor frecuencia de comidas familiares, duración del sueño del niño, actividad física e ingesta de frutas y verduras y menor consumo de bebidas azucaradas y comportamiento sedentario durante un período de intervención de 6 meses. (resultados secundarios)
- presión arterial diastólica más baja, hemoglobina glicosilada, glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), triglicéridos, proteína C reactiva, grasas trans y saturadas, y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) más alto durante un período de intervención de 6 meses .
Además, planteamos la hipótesis de que no habrá una diferencia significativa en estos resultados entre los niños en las condiciones con 2 (Correo electrónico +2) o 4 (Correo electrónico +4) visitas domiciliarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Univeristy of Guelph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- familias que tienen un hijo de 18 meses a 5 años
- vivir la zona de Guelph
- tener un padre que pueda responder cuestionarios en inglés
Criterio de exclusión:
- familias que planean mudarse durante el período de estudio
- niños con condiciones de salud severas (como parálisis cerebral severa) que les prohibirían participar en actividades de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Control- información mensual enviada por correo sobre la salud de los niños
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Correos electrónicos mensuales sobre salud infantil
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Experimental: Correo electrónico y 4 visitas a domicilio
Correos electrónicos semanales y 4 visitas domiciliarias con un educador en salud
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Correos electrónicos semanales y 4 visitas domiciliarias con educador en salud
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Experimental: Correo electrónico y 2 visitas a domicilio
Correos electrónicos semanales y 2 visitas a domicilio
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Correos electrónicos semanales y 2 visitas domiciliarias con educador en salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en la adiposidad
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses de seguimiento
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línea de base, 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
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basal, seguimiento a los 6 meses
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cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
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basal, seguimiento a los 6 meses
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cambio en la frecuencia de las comidas familiares
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
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basal, seguimiento a los 6 meses
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cambio en la duración del sueño del niño
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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cambio en la actividad física del niño
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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cambio en la ingesta de frutas y verduras del niño
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
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basal, seguimiento a los 6 meses
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cambio en la ingesta de bebidas azucaradas del niño
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
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basal, seguimiento a los 6 meses
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cambio en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
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basal, seguimiento a los 6 meses
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cambio en la presión arterial diastólica del niño
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
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basal, seguimiento a los 6 meses
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cambio en los biomarcadores de diabetes y riesgo de enfermedad cardiovascular del niño
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
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basal, seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Krystia O, Ambrose T, Darlington G, Ma DWL, Buchholz AC, Haines J; Guelph Family Health Study. A randomized home-based childhood obesity prevention pilot intervention has favourable effects on parental body composition: preliminary evidence from the Guelph Family Health Study. BMC Obes. 2019 Mar 4;6:10. doi: 10.1186/s40608-019-0231-y. eCollection 2019.
- Haines J, Douglas S, Mirotta JA, O'Kane C, Breau R, Walton K, Krystia O, Chamoun E, Annis A, Darlington GA, Buchholz AC, Duncan AM, Vallis LA, Spriet LL, Mutch DM, Brauer P, Allen-Vercoe E, Taveras EM, Ma DWL; Guelph Family Health Study. Guelph Family Health Study: pilot study of a home-based obesity prevention intervention. Can J Public Health. 2018 Aug;109(4):549-560. doi: 10.17269/s41997-018-0072-3. Epub 2018 Apr 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14AP008
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