Estudo de saúde familiar de Guelph: estudo piloto
O objetivo geral do estudo proposto é testar, entre as famílias canadenses, a eficácia comparativa de 2 versões diferentes (doses) de uma intervenção de prevenção da obesidade familiar adaptada ao perfil de risco comportamental das famílias.
Para atingir este objetivo, realizaremos um ensaio controlado randomizado de famílias com crianças de 18 meses a 5 anos. As famílias serão randomizadas para 1 de 3 condições: 1) E-mails mensais com informações gerais de saúde (Controle de Atenção), 2) E-mails semanais personalizados e 2 visitas domiciliares com um educador de saúde (Email +2), 3) E-mails semanais personalizados e 4 home visitas (E-mail +4). A intervenção terá duração de 6 meses, com acompanhamento 12 meses após a intervenção (18 meses a partir da linha de base). Examinaremos o impacto da intervenção na composição corporal das crianças, comportamentos relacionados ao peso e biomarcadores de diabetes e risco de doença cardiovascular.
Nossa hipótese é que, em comparação com as crianças no Controle de Atenção, as crianças nas condições Email +2 e Email +4 alcançarão:
- um aumento menor na adiposidade (resultado primário), índice de massa corporal (IMC) específico para idade e gênero, durante um período de intervenção de 6 meses.
- maior frequência de refeições em família, duração do sono da criança, atividade física e ingestão de frutas e vegetais e menor ingestão de bebidas açucaradas e comportamento sedentário da criança durante um período de intervenção de 6 meses. (resultados secundários)
- pressão arterial diastólica mais baixa, hemoglobina glicosilada, glicose em jejum, insulina em jejum, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos, proteína C reativa, gorduras trans e saturadas e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) mais alto durante um período de intervenção de 6 meses .
Além disso, levantamos a hipótese de que não haverá diferença significativa nesses resultados entre crianças nas condições com 2 (E-mail +2) ou 4 (E-mail +4) visitas domiciliares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Univeristy of Guelph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- famílias que têm uma criança de 18 meses a 5 anos
- viva a área de Guelph
- tem um pai que pode responder a questionários em inglês
Critério de exclusão:
- famílias que planejam se mudar durante o período do estudo
- crianças com condições de saúde graves (como paralisia cerebral grave) que as proibiriam de participar das atividades de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Controle - informações enviadas mensalmente pelo correio sobre a saúde das crianças
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E-mails mensais sobre saúde infantil
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Experimental: E-mail e 4 visitas domiciliares
E-mails semanais e 4 visitas domiciliares com um educador de saúde
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E-mails semanais e 4 visitas domiciliares com educador de saúde
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Experimental: E-mail e 2 visitas domiciliares
E-mails semanais e 2 visitas domiciliares
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E-mails semanais e 2 visitas domiciliares com educador de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança na adiposidade
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
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linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança no índice de massa corporal
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
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linha de base, acompanhamento de 6 meses
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mudança na circunferência da cintura
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
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linha de base, acompanhamento de 6 meses
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mudança na frequência das refeições em família
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
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linha de base, acompanhamento de 6 meses
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mudança na duração do sono da criança
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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mudança na atividade física da criança
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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mudança na ingestão de frutas e vegetais da criança
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
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linha de base, acompanhamento de 6 meses
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mudança na ingestão de bebidas açucaradas da criança
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
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linha de base, acompanhamento de 6 meses
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mudança no comportamento sedentário
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
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linha de base, acompanhamento de 6 meses
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alteração na pressão arterial diastólica da criança
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
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linha de base, acompanhamento de 6 meses
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mudança nos biomarcadores de diabetes e risco de doença cardiovascular da criança
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
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linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Krystia O, Ambrose T, Darlington G, Ma DWL, Buchholz AC, Haines J; Guelph Family Health Study. A randomized home-based childhood obesity prevention pilot intervention has favourable effects on parental body composition: preliminary evidence from the Guelph Family Health Study. BMC Obes. 2019 Mar 4;6:10. doi: 10.1186/s40608-019-0231-y. eCollection 2019.
- Haines J, Douglas S, Mirotta JA, O'Kane C, Breau R, Walton K, Krystia O, Chamoun E, Annis A, Darlington GA, Buchholz AC, Duncan AM, Vallis LA, Spriet LL, Mutch DM, Brauer P, Allen-Vercoe E, Taveras EM, Ma DWL; Guelph Family Health Study. Guelph Family Health Study: pilot study of a home-based obesity prevention intervention. Can J Public Health. 2018 Aug;109(4):549-560. doi: 10.17269/s41997-018-0072-3. Epub 2018 Apr 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14AP008
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