Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guelph-perheen terveystutkimus: pilottitutkimus

tiistai 3. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jess Haines, University of Guelph

Ehdotetun tutkimuksen yleistavoitteena on testata kanadalaisten perheiden keskuudessa perhekohtaisen liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteen kahden eri version (annoksen) vertailevaa tehokkuutta, joka on räätälöity perheiden käyttäytymisriskiprofiiliin.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi teemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen perheillä, joissa on 18 kuukauden–5 vuoden ikäisiä lapsia. Perheet satunnaistetaan yhteen kolmesta ehdosta: 1) kuukausittaiset sähköpostit yleisillä terveystiedoilla (Attention Control), 2) räätälöidyt viikoittaiset sähköpostit ja 2 kotikäyntiä terveyskasvattajan kanssa (sähköposti +2), 3) räätälöity viikoittainen sähköposti ja 4 kotiin. vierailut (Sähköposti +4). Interventio kestää 6 kuukautta, ja seuranta on 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (18 kuukautta lähtötilanteesta). Tutkimme intervention vaikutusta lasten kehon koostumukseen, painoon liittyviin käyttäytymismalleihin sekä diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskin biomarkkereihin.

Oletamme, että Attention Controlin lapsiin verrattuna Sähköposti +2- ja Sähköposti +4 -ehtojen lapset saavuttavat:

  1. pienempi rasvaisuuden (ensisijainen tulos), ikä- ja sukupuolispesifinen painoindeksi (BMI) lisääntyminen kuuden kuukauden interventiojakson aikana.
  2. suurempi perheaterioiden tiheys, lapsen unen kesto, fyysinen aktiivisuus sekä hedelmien ja vihannesten nauttiminen ja pienempi lapsen sokerimakeutetun juoman saanti ja istumista käytös 6 kuukauden interventiojakson aikana. (toissijaiset tulokset)
  3. matalampi diastolinen verenpaine, glykosyloitunut hemoglobiini, paastoglukoosi, paastoinsuliini, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) -kolesteroli, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini, trans- ja tyydyttyneet rasvat sekä korkeampi HDL-kolesteroli 6 kuukauden interventiojakson aikana .

Lisäksi oletamme, että näissä tuloksissa ei ole merkittävää eroa lasten välillä olosuhteissa, joissa on 2 (sähköposti +2) tai 4 (sähköposti +4) kotikäyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Univeristy of Guelph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perheet, joissa on 18 kuukauden ja 5 vuoden ikäinen lapsi
  • asua Guelphin alueella
  • sinulla on vanhempi, joka osaa vastata kyselyihin englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • perheet, jotka suunnittelevat muuttoa opiskeluaikana
  • lapset, joilla on vaikeita terveydentilaa (kuten vaikea aivohalvaus), jotka estäisivät heitä osallistumasta opintoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Control- kuukausittain postitettavat tiedot lasten terveydestä
Kuukausittaiset sähköpostit lasten terveydestä
Kokeellinen: Sähköposti ja 4 kotikäyntiä
Viikoittain sähköpostit ja 4 kotikäyntiä terveyskasvattajan kanssa
Viikoittain sähköpostit ja 4 kotikäyntiä terveyskasvattajan kanssa
Kokeellinen: Sähköposti ja 2 kotikäyntiä
Viikoittain sähköpostit ja 2 kotikäyntiä
Viikoittain sähköpostit ja 2 kotikäyntiä terveyskasvattajan kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
rasvaisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehon massaindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
perheen ruokailutiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
lapsen unen keston muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta
muutos lapsen fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta
muutos lapsen hedelmien ja vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
muutos lapsen sokerilla makeutetun juoman saannissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
muutos istumiskäytössä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
lapsen diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
muutos lapsen diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskin biomarkkereissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14AP008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa