Guelph Family Health Study: pilotstudie

Het algemene doel van de voorgestelde studie is om bij Canadese gezinnen de vergelijkende effectiviteit te testen van 2 verschillende versies (doses) van een op gezinnen gebaseerde interventie ter voorkoming van obesitas die is afgestemd op het gedragsrisicoprofiel van gezinnen.

Om dit doel te bereiken, zullen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren bij gezinnen met kinderen van 18 maanden tot 5 jaar. Gezinnen worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 voorwaarden: 1) Maandelijkse e-mails met algemene gezondheidsinformatie (Attention Control), 2) Op maat gemaakte wekelijkse e-mails en 2 huisbezoeken met een gezondheidsvoorlichter (e-mail +2), 3) Op maat gemaakte wekelijkse e-mails en 4 huisbezoeken bezoeken (e-mail +4). De interventie duurt 6 maanden, met een follow-up na 12 maanden na de interventie (18 maanden vanaf baseline). We zullen de impact van de interventie op de lichaamssamenstelling van de kinderen, gewichtsgerelateerd gedrag en biomarkers van diabetes en het risico op hart- en vaatziekten onderzoeken.

We veronderstellen dat, in vergelijking met kinderen in de Aandachtscontrole, kinderen in de E-mail +2 en E-mail +4 voorwaarden zullen bereiken:

1. een kleinere toename van adipositas (primair resultaat), leeftijds- en geslachtsspecifieke body mass index (BMI), gedurende een interventieperiode van 6 maanden.
2. hogere frequentie van gezinsmaaltijden, slaapduur van het kind, fysieke activiteit en inname van fruit en groenten en lagere inname van met suiker gezoete dranken door het kind, en sedentair gedrag gedurende een interventieperiode van 6 maanden. (secundaire uitkomsten)
3. lagere diastolische bloeddruk, geglycosyleerd hemoglobine, nuchtere glucose, nuchtere insuline, Low Density Lipoprotein (LDL)-cholesterol, triglyceriden, C-reactief proteïne, trans- en verzadigde vetten en hoger High Density Lipoprotein (HDL)-cholesterol gedurende een interventieperiode van 6 maanden .

We veronderstellen verder dat er geen significant verschil zal zijn in deze uitkomsten tussen kinderen in de omstandigheden met 2 (e-mail +2) of 4 (e-mail +4) huisbezoeken.