Guelph Family Health Study: Pilotstudie

Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, in kanadischen Familien die vergleichende Wirksamkeit von zwei verschiedenen Versionen (Dosen) einer familienbasierten Intervention zur Adipositasprävention zu testen, die auf das Verhaltensrisikoprofil von Familien zugeschnitten ist.

Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie mit Familien mit Kindern im Alter von 18 Monaten bis 5 Jahren durchführen. Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeteilt: 1) Monatliche E-Mails mit allgemeinen Gesundheitsinformationen (Aufmerksamkeitskontrolle), 2) Maßgeschneiderte wöchentliche E-Mails und 2 Hausbesuche bei einem Gesundheitserzieher (E-Mail +2), 3) Maßgeschneiderte wöchentliche E-Mails und 4 Hausbesuche Besuche (E-Mail +4). Die Intervention dauert 6 Monate, die Nachuntersuchung erfolgt 12 Monate nach der Intervention (18 Monate ab Studienbeginn). Wir werden die Auswirkungen der Intervention auf die Körperzusammensetzung der Kinder, gewichtsbezogene Verhaltensweisen und Biomarker für Diabetes und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersuchen.

Wir gehen davon aus, dass Kinder mit den Bedingungen „E-Mail +2“ und „E-Mail +4“ im Vergleich zu Kindern in der Aufmerksamkeitskontrolle Folgendes erreichen:

1. ein geringerer Anstieg der Adipositas (primärer Endpunkt) sowie des alters- und geschlechtsspezifischen Body-Mass-Index (BMI) über einen Interventionszeitraum von 6 Monaten.
2. höhere Häufigkeit von Familienmahlzeiten, höhere Schlafdauer, körperliche Aktivität und Obst- und Gemüsekonsum des Kindes sowie geringerer Konsum von zuckergesüßten Getränken und sitzendes Verhalten des Kindes über einen 6-monatigen Interventionszeitraum. (sekundäre Ergebnisse)
3. niedrigerer diastolischer Blutdruck, glykosyliertes Hämoglobin, Nüchternglukose, Nüchterninsulin, LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein), Triglyceride, C-reaktives Protein, Trans- und gesättigte Fette sowie höheres HDL-Cholesterin (High Density Lipoprotein) über einen Interventionszeitraum von 6 Monaten .

Wir gehen weiterhin davon aus, dass es keinen signifikanten Unterschied in diesen Ergebnissen zwischen Kindern unter den Bedingungen mit 2 (E-Mail +2) oder 4 (E-Mail +4) Hausbesuchen geben wird.