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- 임상시험 NCT02224196
소아 마취유도 시 수동호흡과 안면마스크를 이용한 압력조절 인공호흡의 최고 기도압과 위흡입의 비교
2017년 1월 23일 업데이트: Yonsei University
소아 마취유도 시 수동환기 및 안면마스크를 이용한 압력제어환기 시 최고 기도압과 위주입량 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 부모.
- 선택적 비뇨기과 수술이 예정된 소아(6개월~7세)
제외 기준:
- 흡인의 위험
- 구인두 또는 안면 기형
- 복부(위) 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 환기
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정맥 주사선을 통해 프로포폴 1mg/kg으로 마취를 유도합니다.
속눈썹 반사 상실이 발생하면 같은 의사가 전치부의 초음파 검사를 시작합니다.
근이완제(로쿠로늄 0.2-0.4mg/kg) 투여 후,
수동 환기는 호흡수 20호흡/분, I:E 비율 1:1 및 일회 호흡량 9-10mL/kg으로 수행됩니다.
팝 오프 밸브는 산소 500mL/min의 고정 가스 흐름에서 15cmH2O로 설정됩니다.
압력 조절 인공호흡은 호흡수 20회/분, I:E 비율 1:1 및 최대 기도압이 9-10mL/kg의 일회 호흡량을 얻도록 설정됩니다.
안면 마스크 환기 중 최고 기도압을 확인합니다.
또 다른 의사는 안면 마스크 환기 동안 위 흡입을 감지하기 위해 상복부 부위를 청진할 것입니다.
3분간의 안면마스크 환기 후 전치부 초음파 검사를 다시 한 번 합니다.
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활성 비교기: 압력 제어 환기
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정맥 주사선을 통해 프로포폴 1mg/kg으로 마취를 유도합니다.
속눈썹 반사 상실이 발생하면 같은 의사가 전치부의 초음파 검사를 시작합니다.
근이완제(로쿠로늄 0.2-0.4mg/kg) 투여 후,
수동 환기는 호흡수 20호흡/분, I:E 비율 1:1 및 일회 호흡량 9-10mL/kg으로 수행됩니다.
팝 오프 밸브는 산소 500mL/min의 고정 가스 흐름에서 15cmH2O로 설정됩니다.
압력 조절 인공호흡은 호흡수 20회/분, I:E 비율 1:1 및 최대 기도압이 9-10mL/kg의 일회 호흡량을 얻도록 설정됩니다.
안면 마스크 환기 중 최고 기도압을 확인합니다.
또 다른 의사는 안면 마스크 환기 동안 위 흡입을 감지하기 위해 상복부 부위를 청진할 것입니다.
3분간의 안면마스크 환기 후 전치부 초음파 검사를 다시 한 번 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 기도압
기간: 3 분
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일차 결과는 마취 유도 중 수동 환기 그룹과 압력 제어 환기 그룹에서 생성된 최대 기도압의 차이입니다.
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위의 전정부
기간: 3 분
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모든 환자의 위 전정부 면적은 가스 주입량을 추정하기 위해 3분 안면 마스크 환기 후 초음파로 계산됩니다.
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3 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
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- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
- Schmitz A, Thomas S, Melanie F, Rabia L, Klaghofer R, Weiss M, Kellenberger C. Ultrasonographic gastric antral area and gastric contents volume in children. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):144-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03718.x. Epub 2011 Oct 14.
- Brimacomb J, Keller C, Kurian S, Myles J. Reliability of epigastric auscultation to detect gastric insufflation. Br J Anaesth. 2002 Jan;88(1):127-9. doi: 10.1093/bja/88.1.127.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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