Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av maximalt luftvägstryck och gastrisk insufflation vid manuell ventilation och tryckkontrollerad ventilation med ansiktsmask under anestesiinduktion hos barn

23 januari 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Jämförelse av maximalt luftvägstryck och maginblåsning vid manuell ventilation och tryckkontrollerad ventilation med ansiktsmask under anestesiinduktion hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status med I eller II
  2. De föräldrar som skrivit under med informerat samtycke.
  3. Barn som är schemalagda för elektiv urologisk kirurgi (i åldern 6 månader till 7 år)

Exklusions kriterier:

  1. Risk för aspiration
  2. Orofaryngeal eller ansiktsavvikelse
  3. historia av bukkirurgi (mage).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: manuell ventilation
Övrig: manuell ventilation
Anestesi kommer att induceras av propofol 1 mg/kg via intravenös slang. När ögonfransreflexen tappats kommer ultraljudsundersökning av antralområdet att påbörjas av samma läkare. Efter administrering av muskelavslappnande medel (rokuronium 0,2-0,4 mg/kg), Manuell ventilation kommer att utföras med andningsfrekvens 20 andetag/min, I:E-förhållande på 1:1 och tidalvolym med 9-10mL/kg. Avstängningsventilen kommer att ställas in på 15cmH2O vid ett fast gasflöde på 500mL/min syre. Tryckkontrollerad ventilation kommer att utföras med andningsfrekvens 20 andetag/min, I:E-förhållande på 1:1 och maximalt luftvägstryck kommer att ställas in för att få en tidalvolym på 9-10mL/kg. Det maximala luftvägstrycket under ansiktsmaskventilation kommer att kontrolleras. En annan läkare kommer att auskultera det epigastriska området för att upptäcka gastrisk insufflation under ansiktsmaskventilation. Ultraljud av antralområdet kommer att kontrolleras igen efter 3 minuters ansiktsmaskventilation.
Aktiv komparator: tryckstyrd ventilation
Övrig: tryckstyrd ventilation
Anestesi kommer att induceras av propofol 1 mg/kg via intravenös slang. När ögonfransreflexen tappats kommer ultraljudsundersökning av antralområdet att påbörjas av samma läkare. Efter administrering av muskelavslappnande medel (rokuronium 0,2-0,4 mg/kg), Manuell ventilation kommer att utföras med andningsfrekvens 20 andetag/min, I:E-förhållande på 1:1 och tidalvolym med 9-10mL/kg. Avstängningsventilen kommer att ställas in på 15cmH2O vid ett fast gasflöde på 500mL/min syre. Tryckkontrollerad ventilation kommer att utföras med andningsfrekvens 20 andetag/min, I:E-förhållande på 1:1 och maximalt luftvägstryck kommer att ställas in för att få en tidalvolym på 9-10mL/kg. Det maximala luftvägstrycket under ansiktsmaskventilation kommer att kontrolleras. En annan läkare kommer att auskultera det epigastriska området för att upptäcka gastrisk insufflation under ansiktsmaskventilation. Ultraljud av antralområdet kommer att kontrolleras igen efter 3 minuters ansiktsmaskventilation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
högsta luftvägstrycket
Tidsram: 3 minuter
Det primära resultatet är skillnaden mellan maximalt luftvägstryck som produceras av manuell ventilationsgrupp och tryckkontrollerad ventilationsgrupp under induktion av anestesi.
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antrala delen av magen
Tidsram: 3 minuter
Alla patienters antrala område av magen kommer att beräknas med ultraljud efter 3 minuters ansiktsmaskventilation för att uppskatta mängden gasinblåsning.
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2014-0270

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera