Confronto tra la pressione di picco delle vie aeree e l'insufflazione gastrica nella ventilazione manuale e nella ventilazione a pressione controllata con maschera facciale durante l'induzione dell'anestesia nei bambini
23 gennaio 2017 aggiornato da: Yonsei University
Confronto tra la pressione di picco delle vie aeree e l'insufflazione gastrica nella ventilazione manuale e nella ventilazione a pressione controllata con maschera facciale durante l'induzione dell'anestesia nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA con I o II
- Quei genitori che hanno firmato con consensi informati.
- Bambini in programma per chirurgia urologica elettiva (di età compresa tra 6 mesi e 7 anni)
Criteri di esclusione:
- Rischio di aspirazione
- Anomalia orofaringea o facciale
- storia di chirurgia addominale (stomaco).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ventilazione manuale
|
L'anestesia sarà indotta da propofol 1 mg/kg per via endovenosa.
Una volta che si è verificata la perdita del riflesso delle ciglia, lo stesso medico inizierà l'ecografia dell'area antrale.
Dopo la somministrazione di un miorilassante (rocuronio 0,2-0,4 mg/kg),
la ventilazione manuale verrà eseguita con una frequenza respiratoria di 20 respiri/min, rapporto I:E di 1:1 e volume corrente di 9-10 ml/kg.
La valvola pop-off sarà impostata a 15 cmH2O a un flusso di gas fisso di 500 ml/min di ossigeno.
La ventilazione a pressione controllata verrà eseguita con una frequenza respiratoria di 20 respiri/min, un rapporto I:E di 1:1 e la pressione massima delle vie aeree sarà impostata per ottenere un volume corrente di 9-10 ml/kg.
Verrà controllata la pressione di picco delle vie aeree durante la ventilazione con maschera facciale.
Un altro medico ausculterà l'area epigastrica per rilevare l'insufflazione gastrica durante la ventilazione con maschera facciale.
L'ecografia dell'area antrale verrà nuovamente controllata dopo 3 minuti di ventilazione con maschera facciale.
|
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Comparatore attivo: ventilazione a pressione controllata
|
L'anestesia sarà indotta da propofol 1 mg/kg per via endovenosa.
Una volta che si è verificata la perdita del riflesso delle ciglia, lo stesso medico inizierà l'ecografia dell'area antrale.
Dopo la somministrazione di un miorilassante (rocuronio 0,2-0,4 mg/kg),
la ventilazione manuale verrà eseguita con una frequenza respiratoria di 20 respiri/min, rapporto I:E di 1:1 e volume corrente di 9-10 ml/kg.
La valvola pop-off sarà impostata a 15 cmH2O a un flusso di gas fisso di 500 ml/min di ossigeno.
La ventilazione a pressione controllata verrà eseguita con una frequenza respiratoria di 20 respiri/min, un rapporto I:E di 1:1 e la pressione massima delle vie aeree sarà impostata per ottenere un volume corrente di 9-10 ml/kg.
Verrà controllata la pressione di picco delle vie aeree durante la ventilazione con maschera facciale.
Un altro medico ausculterà l'area epigastrica per rilevare l'insufflazione gastrica durante la ventilazione con maschera facciale.
L'ecografia dell'area antrale verrà nuovamente controllata dopo 3 minuti di ventilazione con maschera facciale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione massima delle vie aeree
Lasso di tempo: 3 minuti
|
L'esito primario è la differenza di pressione di picco delle vie aeree prodotta dal gruppo di ventilazione manuale e dal gruppo di ventilazione a pressione controllata durante l'induzione dell'anestesia.
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3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
zona antrale dello stomaco
Lasso di tempo: 3 minuti
|
L'area antrale dello stomaco di tutti i pazienti verrà calcolata mediante ecografia dopo 3 minuti di ventilazione con maschera facciale per stimare la quantità di gas insufflato.
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- von Goedecke A, Voelckel WG, Wenzel V, Hormann C, Wagner-Berger HG, Dorges V, Lindner KH, Keller C. Mechanical versus manual ventilation via a face mask during the induction of anesthesia: a prospective, randomized, crossover study. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):260-263. doi: 10.1213/01.ANE.0000096190.36875.67.
- Kluger MT, Visvanathan T, Myburgh JA, Westhorpe RN. Crisis management during anaesthesia: regurgitation, vomiting, and aspiration. Qual Saf Health Care. 2005 Jun;14(3):e4. doi: 10.1136/qshc.2002.004259.
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Borland LM, Sereika SM, Woelfel SK, Saitz EW, Carrillo PA, Lupin JL, Motoyama EK. Pulmonary aspiration in pediatric patients during general anesthesia: incidence and outcome. J Clin Anesth. 1998 Mar;10(2):95-102. doi: 10.1016/s0952-8180(97)00250-x.
- Weiler N, Latorre F, Eberle B, Goedecke R, Heinrichs W. Respiratory mechanics, gastric insufflation pressure, and air leakage of the laryngeal mask airway. Anesth Analg. 1997 May;84(5):1025-8. doi: 10.1097/00000539-199705000-00013.
- Weiler N, Heinrichs W, Dick W. Assessment of pulmonary mechanics and gastric inflation pressure during mask ventilation. Prehosp Disaster Med. 1995 Apr-Jun;10(2):101-5. doi: 10.1017/s1049023x00041807.
- Seet MM, Soliman KM, Sbeih ZF. Comparison of three modes of positive pressure mask ventilation during induction of anaesthesia: a prospective, randomized, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):913-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b0ab.
- Ho-Tai LM, Devitt JH, Noel AG, O'Donnell MP. Gas leak and gastric insufflation during controlled ventilation: face mask versus laryngeal mask airway. Can J Anaesth. 1998 Mar;45(3):206-11. doi: 10.1007/BF03012903.
- SNOW RG. THE MUSCLE RELAXANTS AND THE CARDIA, INCLUDING THE CLINICAL MANAGEMENT OF PATIENTS LIKELY TO VOMIT AND REGURGITATE. Br J Anaesth. 1963 Sep;35:541-5. doi: 10.1093/bja/35.9.541. No abstract available.
- Lawes EG, Campbell I, Mercer D. Inflation pressure, gastric insufflation and rapid sequence induction. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):315-8. doi: 10.1093/bja/59.3.315.
- Lagarde S, Semjen F, Nouette-Gaulain K, Masson F, Bordes M, Meymat Y, Cros AM. Facemask pressure-controlled ventilation in children: what is the pressure limit? Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1676-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d8a14c. Epub 2010 Apr 30.
- Moynihan RJ, Brock-Utne JG, Archer JH, Feld LH, Kreitzman TR. The effect of cricoid pressure on preventing gastric insufflation in infants and children. Anesthesiology. 1993 Apr;78(4):652-6. doi: 10.1097/00000542-199304000-00007.
- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
- Schmitz A, Thomas S, Melanie F, Rabia L, Klaghofer R, Weiss M, Kellenberger C. Ultrasonographic gastric antral area and gastric contents volume in children. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):144-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03718.x. Epub 2011 Oct 14.
- Brimacomb J, Keller C, Kurian S, Myles J. Reliability of epigastric auscultation to detect gastric insufflation. Br J Anaesth. 2002 Jan;88(1):127-9. doi: 10.1093/bja/88.1.127.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0270
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