Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la pression maximale des voies respiratoires et de l'insufflation gastrique dans la ventilation manuelle et la ventilation à pression contrôlée avec masque facial pendant l'induction de l'anesthésie chez les enfants

23 janvier 2017 mis à jour par: Yonsei University
Comparaison de la pression maximale des voies respiratoires et de l'insufflation gastrique en ventilation manuelle et en ventilation à pression contrôlée avec masque facial lors de l'induction de l'anesthésie chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Statut physique ASA avec I ou II
  2. Les parents qui ont signé avec des consentements éclairés.
  3. Enfants devant subir une chirurgie urologique élective (âgés de 6 mois à 7 ans)

Critère d'exclusion:

  1. Risque d'aspiration
  2. Anomalie oropharyngée ou faciale
  3. antécédents de chirurgie abdominale (estomac)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ventilation manuelle
Autre: ventilation manuelle
L'anesthésie sera induite par du propofol 1 mg/kg par voie intraveineuse. Une fois la perte du réflexe des cils survenue, l'échographie de la région antrale sera commencée par le même médecin. Après administration de myorelaxant (rocuronium 0,2-0,4mg/kg), la ventilation manuelle sera effectuée avec une fréquence respiratoire de 20 respirations/min, un rapport I:E de 1:1 et un volume courant de 9-10 mL/kg. La soupape de surpression sera réglée à 15 cm H2O à un débit de gaz fixe de 500 mL/min d'oxygène. La ventilation à pression contrôlée sera effectuée avec une fréquence respiratoire de 20 respirations/min, un rapport I:E de 1:1 et la pression maximale des voies respiratoires sera réglée pour obtenir un volume courant de 9 à 10 ml/kg. La pression maximale des voies respiratoires pendant la ventilation du masque facial sera vérifiée. Un autre médecin auscultera la zone épigastrique pour détecter une insufflation gastrique pendant la ventilation au masque facial. L'échographie de la zone antrale sera vérifiée à nouveau après 3 minutes de ventilation au masque facial.
Comparateur actif: ventilation à pression contrôlée
Autre: ventilation à pression contrôlée
L'anesthésie sera induite par du propofol 1 mg/kg par voie intraveineuse. Une fois la perte du réflexe des cils survenue, l'échographie de la région antrale sera commencée par le même médecin. Après administration de myorelaxant (rocuronium 0,2-0,4mg/kg), la ventilation manuelle sera effectuée avec une fréquence respiratoire de 20 respirations/min, un rapport I:E de 1:1 et un volume courant de 9-10 mL/kg. La soupape de surpression sera réglée à 15 cm H2O à un débit de gaz fixe de 500 mL/min d'oxygène. La ventilation à pression contrôlée sera effectuée avec une fréquence respiratoire de 20 respirations/min, un rapport I:E de 1:1 et la pression maximale des voies respiratoires sera réglée pour obtenir un volume courant de 9 à 10 ml/kg. La pression maximale des voies respiratoires pendant la ventilation du masque facial sera vérifiée. Un autre médecin auscultera la zone épigastrique pour détecter une insufflation gastrique pendant la ventilation au masque facial. L'échographie de la zone antrale sera vérifiée à nouveau après 3 minutes de ventilation au masque facial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression maximale des voies respiratoires
Délai: 3 minutes
Le critère de jugement principal est la différence de pression maximale des voies respiratoires produite par le groupe de ventilation manuelle et le groupe de ventilation à pression contrôlée lors de l'induction de l'anesthésie.
3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
région antrale de l'estomac
Délai: 3 minutes
La zone antrale de l'estomac de tous les patients sera calculée par ultrasons après 3 minutes de ventilation au masque pour estimer la quantité de gaz insufflé.
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2014

Première publication (Estimation)

25 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2014-0270

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner