Huippuhengityspaineen ja mahan sisäänpuhalluksen vertailu manuaalisessa ventilaatiossa ja paineohjatussa ventilaatiossa kasvomaskin kanssa anestesian induktion aikana lapsilla
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Hengitysteiden huippupaineen ja mahan sisäänpuhalluksen vertailu manuaalisessa ventilaatiossa ja paineohjatussa ventilaatiossa kasvonaamion kanssa anestesian induktion aikana lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II
- Ne vanhemmat, jotka allekirjoittivat tietoisella suostumuksella.
- Lapset, joille on määrä valita elektiivinen urologinen leikkaus (6 kk - 7 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Aspiraatiovaara
- Suunnielun tai kasvojen poikkeavuus
- vatsan (vatsan) leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manuaalinen ilmanvaihto
|
Anestesia indusoidaan propofolilla 1 mg/kg suonensisäisen letkun kautta.
Ripsirefleksin häviämisen jälkeen sama lääkäri aloittaa antraalialueen ultraäänitutkimuksen.
Lihasrelaksantin (rocuronium 0,2-0,4 mg/kg) antamisen jälkeen
manuaalinen ventilaatio suoritetaan hengitystiheydellä 20 hengitystä/min, I:E-suhteella 1:1 ja hengityksen tilavuudella 9-10 ml/kg.
Ponnahdusventtiili asetetaan arvoon 15 cmH2O kiinteällä kaasuvirtauksella 500 ml/min happea.
Paineohjattu ventilaatio suoritetaan hengitystiheydellä 20 hengitystä/min, I:E-suhteella 1:1 ja huippuhengityspaine asetetaan siten, että hengityksen tilavuus on 9-10 ml/kg.
Hengitysteiden huippupaine kasvomaskin ventilaation aikana tarkistetaan.
Toinen lääkäri kuuntelee epigastrista aluetta havaitakseen mahan sisäänpuhalluksen kasvonaamion ventilaation aikana.
Antraalialueen ultraäänitutkimus tarkastetaan uudelleen 3 minuutin kasvonaamion ventilaation jälkeen.
|
|
Active Comparator: paineohjattu ilmanvaihto
|
Anestesia indusoidaan propofolilla 1 mg/kg suonensisäisen letkun kautta.
Ripsirefleksin häviämisen jälkeen sama lääkäri aloittaa antraalialueen ultraäänitutkimuksen.
Lihasrelaksantin (rocuronium 0,2-0,4 mg/kg) antamisen jälkeen
manuaalinen ventilaatio suoritetaan hengitystiheydellä 20 hengitystä/min, I:E-suhteella 1:1 ja hengityksen tilavuudella 9-10 ml/kg.
Ponnahdusventtiili asetetaan arvoon 15 cmH2O kiinteällä kaasuvirtauksella 500 ml/min happea.
Paineohjattu ventilaatio suoritetaan hengitystiheydellä 20 hengitystä/min, I:E-suhteella 1:1 ja huippuhengityspaine asetetaan siten, että hengityksen tilavuus on 9-10 ml/kg.
Hengitysteiden huippupaine kasvomaskin ventilaation aikana tarkistetaan.
Toinen lääkäri kuuntelee epigastrista aluetta havaitakseen mahan sisäänpuhalluksen kasvonaamion ventilaation aikana.
Antraalialueen ultraäänitutkimus tarkastetaan uudelleen 3 minuutin kasvonaamion ventilaation jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden huippupaine
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Ensisijainen tulos on manuaalisen ventilaation ryhmän ja paineohjatun ventilaatioryhmän tuottama hengitysteiden huippupaineen ero anestesian induktion aikana.
|
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsan antralialue
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kaikkien potilaiden mahalaukun antraalialue lasketaan ultraäänellä 3 minuutin kasvonaamion ventilaation jälkeen kaasunpuhalluksen määrän arvioimiseksi.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- von Goedecke A, Voelckel WG, Wenzel V, Hormann C, Wagner-Berger HG, Dorges V, Lindner KH, Keller C. Mechanical versus manual ventilation via a face mask during the induction of anesthesia: a prospective, randomized, crossover study. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):260-263. doi: 10.1213/01.ANE.0000096190.36875.67.
- Kluger MT, Visvanathan T, Myburgh JA, Westhorpe RN. Crisis management during anaesthesia: regurgitation, vomiting, and aspiration. Qual Saf Health Care. 2005 Jun;14(3):e4. doi: 10.1136/qshc.2002.004259.
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Borland LM, Sereika SM, Woelfel SK, Saitz EW, Carrillo PA, Lupin JL, Motoyama EK. Pulmonary aspiration in pediatric patients during general anesthesia: incidence and outcome. J Clin Anesth. 1998 Mar;10(2):95-102. doi: 10.1016/s0952-8180(97)00250-x.
- Weiler N, Latorre F, Eberle B, Goedecke R, Heinrichs W. Respiratory mechanics, gastric insufflation pressure, and air leakage of the laryngeal mask airway. Anesth Analg. 1997 May;84(5):1025-8. doi: 10.1097/00000539-199705000-00013.
- Weiler N, Heinrichs W, Dick W. Assessment of pulmonary mechanics and gastric inflation pressure during mask ventilation. Prehosp Disaster Med. 1995 Apr-Jun;10(2):101-5. doi: 10.1017/s1049023x00041807.
- Seet MM, Soliman KM, Sbeih ZF. Comparison of three modes of positive pressure mask ventilation during induction of anaesthesia: a prospective, randomized, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):913-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b0ab.
- Ho-Tai LM, Devitt JH, Noel AG, O'Donnell MP. Gas leak and gastric insufflation during controlled ventilation: face mask versus laryngeal mask airway. Can J Anaesth. 1998 Mar;45(3):206-11. doi: 10.1007/BF03012903.
- SNOW RG. THE MUSCLE RELAXANTS AND THE CARDIA, INCLUDING THE CLINICAL MANAGEMENT OF PATIENTS LIKELY TO VOMIT AND REGURGITATE. Br J Anaesth. 1963 Sep;35:541-5. doi: 10.1093/bja/35.9.541. No abstract available.
- Lawes EG, Campbell I, Mercer D. Inflation pressure, gastric insufflation and rapid sequence induction. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):315-8. doi: 10.1093/bja/59.3.315.
- Lagarde S, Semjen F, Nouette-Gaulain K, Masson F, Bordes M, Meymat Y, Cros AM. Facemask pressure-controlled ventilation in children: what is the pressure limit? Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1676-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d8a14c. Epub 2010 Apr 30.
- Moynihan RJ, Brock-Utne JG, Archer JH, Feld LH, Kreitzman TR. The effect of cricoid pressure on preventing gastric insufflation in infants and children. Anesthesiology. 1993 Apr;78(4):652-6. doi: 10.1097/00000542-199304000-00007.
- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
- Schmitz A, Thomas S, Melanie F, Rabia L, Klaghofer R, Weiss M, Kellenberger C. Ultrasonographic gastric antral area and gastric contents volume in children. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):144-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03718.x. Epub 2011 Oct 14.
- Brimacomb J, Keller C, Kurian S, Myles J. Reliability of epigastric auscultation to detect gastric insufflation. Br J Anaesth. 2002 Jan;88(1):127-9. doi: 10.1093/bja/88.1.127.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0270
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .