Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af maksimal luftvejstryk og gastrisk insufflation ved manuel ventilation og trykstyret ventilation med ansigtsmaske under anæstesi-induktion hos børn

23. januar 2017 opdateret af: Yonsei University
Sammenligning af peak luftvejstryk og maveinsufflation ved manuel ventilation og trykstyret ventilation med ansigtsmaske under anæstesi-induktion hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status med I eller II
  2. De forældre, der underskrev med informeret samtykke.
  3. Børn, der er planlagt til elektiv urologisk kirurgi (i alderen 6 måneder til 7 år)

Ekskluderingskriterier:

  1. Risiko for aspiration
  2. Orofaryngeal eller facial anomali
  3. historie med abdominal (mave) operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: manuel ventilation
Andet: manuel ventilation
Anæstesi vil blive induceret af propofol 1mg/kg via intravenøs slange. Så snart der er opstået tab af øjenvipperefleks, vil ultralyd af antralområdet blive startet af samme læge. Efter administration af muskelafslappende middel (rocuronium 0,2-0,4mg/kg), manuel ventilation vil blive udført med respirationsfrekvens 20 vejrtrækninger/min, I:E-forhold på 1:1 og tidalvolumen med 9-10mL/kg. Pop-off ventilen vil blive indstillet til 15cmH2O ved fast gasflow på 500mL/min ilt. Trykstyret ventilation vil blive udført med respirationsfrekvens 20 vejrtrækninger/min, I:E-forhold på 1:1 og peak luftvejstryk vil blive indstillet til at få et tidalvolumen på 9-10mL/kg. Det maksimale luftvejstryk under ansigtsmaskeventilation vil blive kontrolleret. En anden læge vil auskultere det epigastriske område for at detektere gastrisk insufflation under ansigtsmaskeventilation. Ultralyd af antralområdet vil blive kontrolleret igen efter 3 minutters ansigtsmaskeventilation.
Aktiv komparator: trykstyret ventilation
Andet: trykstyret ventilation
Anæstesi vil blive induceret af propofol 1mg/kg via intravenøs slange. Så snart der er opstået tab af øjenvipperefleks, vil ultralyd af antralområdet blive startet af samme læge. Efter administration af muskelafslappende middel (rocuronium 0,2-0,4mg/kg), manuel ventilation vil blive udført med respirationsfrekvens 20 vejrtrækninger/min, I:E-forhold på 1:1 og tidalvolumen med 9-10mL/kg. Pop-off ventilen vil blive indstillet til 15cmH2O ved fast gasflow på 500mL/min ilt. Trykstyret ventilation vil blive udført med respirationsfrekvens 20 vejrtrækninger/min, I:E-forhold på 1:1 og peak luftvejstryk vil blive indstillet til at få et tidalvolumen på 9-10mL/kg. Det maksimale luftvejstryk under ansigtsmaskeventilation vil blive kontrolleret. En anden læge vil auskultere det epigastriske område for at detektere gastrisk insufflation under ansigtsmaskeventilation. Ultralyd af antralområdet vil blive kontrolleret igen efter 3 minutters ansigtsmaskeventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimale luftvejstryk
Tidsramme: 3 minutter
Det primære resultat er forskellen mellem det maksimale luftvejstryk produceret af manuel ventilationsgruppe og trykkontrolleret ventilationsgruppe under induktion af anæstesi.
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antralt område af maven
Tidsramme: 3 minutter
Alle patienters antralområde af maven vil blive beregnet ved ultralyd efter 3 minutters ansigtsmaskeventilation for at estimere mængden af ​​gasindblæsning.
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2014

Først opslået (Skøn)

25. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0270

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med manuel ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner