Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání maximálního tlaku v dýchacích cestách a žaludeční insuflace při manuální ventilaci a tlakově řízené ventilaci s obličejovou maskou během úvodu do anestezie u dětí

23. ledna 2017 aktualizováno: Yonsei University
Srovnání maximálního tlaku v dýchacích cestách a žaludeční insuflace při manuální ventilaci a tlakově řízené ventilaci s obličejovou maskou při úvodu do anestezie u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA fyzický stav s I nebo II
  2. Ti rodiče, kteří podepsali informovaný souhlas.
  3. Děti, u kterých je plánována elektivní urologická operace (ve věku 6 měsíců až 7 let)

Kritéria vyloučení:

  1. Nebezpečí aspirace
  2. Orofaryngeální nebo obličejová anomálie
  3. anamnéza břišní (žaludeční) operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: manuální ventilace
Jiný: manuální ventilace
Anestézie bude vyvolána propofolem 1 mg/kg intravenózně. Jakmile dojde ke ztrátě reflexu řas, zahájí stejný lékař ultrasonografii antrální oblasti. Po podání myorelaxancia (rokuronium 0,2-0,4 mg/kg), manuální ventilace bude prováděna s dechovou frekvencí 20 dechů/min, poměrem I:E 1:1 a dechovým objemem 9-10 ml/kg. Pop-off ventil bude nastaven na 15 cmH2O při stálém průtoku plynu 500 ml/min kyslíku. Tlakově řízená ventilace bude prováděna s dechovou frekvencí 20 dechů/min, poměrem I:E 1:1 a maximálním tlakem v dýchacích cestách bude nastaven dechový objem 9-10 ml/kg. Bude zkontrolován maximální tlak v dýchacích cestách během ventilace obličejovou maskou. Jiný lékař provede auskultaci epigastrické oblasti, aby detekoval žaludeční insuflaci během ventilace obličejovou maskou. Ultrasonografie antrální oblasti bude ještě jednou zkontrolována po 3 minutách ventilace obličejovou maskou.
Aktivní komparátor: tlakově řízená ventilace
Jiný: tlakově řízená ventilace
Anestézie bude vyvolána propofolem 1 mg/kg intravenózně. Jakmile dojde ke ztrátě reflexu řas, zahájí stejný lékař ultrasonografii antrální oblasti. Po podání myorelaxancia (rokuronium 0,2-0,4 mg/kg), manuální ventilace bude prováděna s dechovou frekvencí 20 dechů/min, poměrem I:E 1:1 a dechovým objemem 9-10 ml/kg. Pop-off ventil bude nastaven na 15 cmH2O při stálém průtoku plynu 500 ml/min kyslíku. Tlakově řízená ventilace bude prováděna s dechovou frekvencí 20 dechů/min, poměrem I:E 1:1 a maximálním tlakem v dýchacích cestách bude nastaven dechový objem 9-10 ml/kg. Bude zkontrolován maximální tlak v dýchacích cestách během ventilace obličejovou maskou. Jiný lékař provede auskultaci epigastrické oblasti, aby detekoval žaludeční insuflaci během ventilace obličejovou maskou. Ultrasonografie antrální oblasti bude ještě jednou zkontrolována po 3 minutách ventilace obličejovou maskou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 3 minuty
Primárním výsledkem je rozdíl maximálního tlaku v dýchacích cestách produkovaného skupinou s manuální ventilací a skupinou s tlakově řízenou ventilací během úvodu do anestezie.
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
antrální oblast žaludku
Časové okno: 3 minuty
U všech pacientů bude po 3 minutách ventilace obličejovou maskou vypočtena antrální plocha žaludku všech pacientů, aby se odhadlo množství insuflace plynu.
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0270

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na manuální ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit