난소종양의 외과적 의사결정에서 형태학적 지표의 성능 평가
2023년 2월 28일 업데이트: Frederick R. Ueland, M.D.
이번 조사에서는 형태 지수(MI)를 사용한 일련의 경질 초음파 검사가 양성 난소 종양과 악성 난소 종양을 보다 정확하게 구별하여 위양성 결과를 추가로 줄일 수 있는지 여부를 전향적으로 평가할 것입니다.
진양성 사례 발견에 변화가 없다면 난소암 선별검사의 양성 예측도가 높아질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
종양 형태 지수와 함께 일련의 경질 초음파를 사용하는 치료 알고리즘이 과거 대조군과 비교하여 난소암 선별검사의 양성 예측 값(PPV)을 15%에서 25%로 향상시킬 수 있는지 확인합니다.
이차 목적 종양 형태 지수와 함께 일련의 경질 초음파를 사용하여 치료 알고리즘에 등록된 연구 참가자의 순응도를 측정합니다.
탐색적 목표 혈청 바이오마커 단독 또는 질식 초음파와 조합하여 바이오마커 수집에 동의하는 여성의 하위 집합에서 난소암 검진의 위양성률을 줄이는 치료 알고리즘의 효과를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frederick R. Ueland, M.D.
- 전화번호: 859 257-1613
- 이메일: fuela0@uky.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Markey Cancer Center, University of Kentucky
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성은 켄터키 대학교 난소암 검진 프로그램에 등록해야 합니다. OCSP의 자격 기준은 다음과 같습니다. 50세 이상이거나 폐경 후이고 이전에 난소난소절제술을 받은 적이 없거나 1차 시기에 난소암 가족력이 있는 사람 친척이거나 유방암 자가 병력이 있는 경우.
- 초음파에서 문서화된 난소 이상이 있는 환자
- 이전에 자궁 적출술을 받은 환자는 본 연구에 참여하기 위한 다른 요구 사항을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 켄터키 대학교 난소암 검진 프로그램에 등록하지 않은 환자.
- 질 초음파 시술을 견딜 수 없는 환자.
- 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
- 골반 증상, 알려진 골반 종괴 또는 이전 방사선 병력이 있는 환자는 이 조사에서 제외됩니다.
- 난소암의 병력.
- 이전의 양측 난관-난소절제술.
- 죄수들.
- 현재 임신 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비정상적인 난소 초음파
|
초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난소암 검진의 양성예측도(PPV)
기간: 최대 12개월
|
비정상 초음파 환자에 대한 치료 알고리즘이 난소 선별 검사로서 초음파의 양성 예측값을 향상시켜 과거 대조군에 비해 위양성률을 낮추는지 여부.
|
최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 합병증
기간: 최대 12개월
|
유형, 중증도 및 해결을 포함한 수술 합병증.
|
최대 12개월
|
|
치료 알고리즘 준수
기간: 최대 12개월
|
각 개인의 치료 알고리즘에 대해 참석한 필수 방문 비율
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederick R. Ueland, M.D., Markey Cancer Center, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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