Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfologian indeksin suorituskyvyn arviointi munasarjakasvainten kirurgisessa päätöksenteossa

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Frederick R. Ueland, M.D.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ennakoivasti, voiko sarja transvaginaalinen ultraäänitutkimus morfologiaindeksillä (MI) vähentää vääriä positiivisia tuloksia edelleen erottamalla paremmin hyvänlaatuiset munasarjakasvaimet pahanlaatuisista kasvaimista. Jos todellisten positiivisten tapausten havaitsemisessa ei tapahdu muutosta, seurauksena on munasarjasyöpäseulonnan positiivisen ennustusarvon nousu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Sen määrittämiseksi, voiko hoitoalgoritmi, jossa käytetään sarjallista transvaginaalista ultraääntä ja kasvaimen morfologiaindeksiä, parantaa munasarjasyövän seulonnan positiivista ennustusarvoa (PPV) verrattuna historialliseen kontrolliin 15 %:sta 25 %:iin.

Toissijainen tavoite Mittaa hoitoalgoritmiin ilmoittautuneiden tutkimukseen osallistuneiden hoitomyöntyvyyttä käyttämällä sarjamuotoista transvaginaalista ultraääntä, jossa on kasvainmorfologiaindeksi.

Tutkiva tavoite Määrittää sellaisen hoitoalgoritmin tehokkuus, joka yhdistää seerumin biomarkkereita yksin tai yhdessä transvaginaalisen ultraäänen kanssa munasarjasyövän seulonnan väärien positiivisten osuuden vähentämiseksi niiden naisten osajoukossa, jotka suostuvat biomarkkerien keräämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Frederick R. Ueland, M.D.
  • Puhelinnumero: 859 257-1613
  • Sähköposti: fuela0@uky.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisten tulee ilmoittautua Kentuckyn yliopiston munasarjasyövän seulontaohjelmaan. OCSP:n kelpoisuuskriteerit ovat: vähintään 50-vuotiaat tai he ovat postmenopausaalisilla, eikä heillä ole aiempaa salpingoooforektomiaa tai heillä ei ole suvussa ollut munasarjasyöpää perustutkimuksessa. sukulainen tai sinulla on itselläsi ollut rintasyöpä.
  • Potilailla on ultraäänessä dokumentoitu munasarjojen poikkeavuus
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto, ovat kelvollisia edellyttäen, että he täyttävät muut tähän tutkimukseen pääsyn vaatimukset.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole ilmoittautuneet Kentuckyn yliopiston munasarjasyövän seulontaohjelmaan.
  • Potilaat, jotka eivät siedä emättimen ultraäänimenettelyä.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Potilaat, joilla on lantion oireita, tiedossa oleva lantion massa tai aikaisempi säteilytys, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  • Munasarjasyövän historia.
  • Aiempi kahdenvälinen salpingooforektomia.
  • vangit.
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epänormaali munasarjojen ultraääni
Menettely: Epänormaali munasarjojen ultraääni
Ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen ennustearvo (PPV) munasarjasyövän seulonnassa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Parantaako poikkeavista ultraäänistä kärsivien potilaiden hoitoalgoritmi ultraäänien positiivista ennustearvoa munasarjaseulontatesteinä, mikä alentaa väärien positiivisten tulosten määrää historiallisiin kontrolleihin verrattuna.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kirurgiset komplikaatiot, mukaan lukien tyyppi, vakavuus ja resoluutio.
Jopa 12 kuukautta
Hoitoalgoritmin noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Prosenttiosuus vaadituista käynneistä, joihin osallistui kunkin yksilön hoitoalgoritmin mukaan
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Frederick R. Ueland, M.D.

Yhteistyökumppanit

Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick R. Ueland, M.D., Markey Cancer Center, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-GYN-200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epänormaali munasarjojen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa